世界各国のジェネリック・バイオシミラー業界団体

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英国のジェネリック・バイオシミラー業界団体BGMAが名称を「Medicines UK」に名称を変更の関連で。

欧州では、当時のEuropean Generics Medicines Association (EGA)が2016年3月にMedicines for Europeに、米国でも、Generic Pharmaceutical Association (GPhA) が2017 年2 月にAssociation for Accessible Medicines（AAM）に、それぞれ名称を変更している。

当時のMedicines for Europeへの名称変更の理由は、①ジェネリック医薬品の普及により患者アクセスの向上と財政の効率化、②バイオシミラーのさらなる普及の重要性、③付加価値医薬品（value added medicine）の開発と供給など、産業界としてのスコープの広がりがあったとされ、AAMの名称変更も、ジェネリック医薬品とともにバイオシミラーによる患者中心の医療とコスト解決策等を理由に挙げている。

欧州各国のジェネリック・バイオシミラーの業界団体の名称は以下のようになっている。いずれも、Medicines for Europeのメンバー組織であるが、各国名称は様々。ただし、バイオシミラーを含める国が多くなっている印象がもたれる（ChatGPT調べなので、正確性については、保証の限りではありません）。国の後のカッコは、同じくChatGPTにより、各国組織ごとのジェネリック医薬品とバイオシミラーの業務を類型化したもの。

なお、グローバルの業界団体は、国際ジェネリック・バイオシミラー医薬品協会（International Generic and Biosimilar Medicines Association：IGBA）。

  • 英国（GE・BSを統合的にカバー）Medicines UK。 バイオシミラーに特化したMedicines UKの専門家グループとして「 British Biosimilars Association：BBA」が設置されている。
  • アイルランド（GE・BSを統合的にカバー）：Medicines for Ireland
  • フランス（バイオシミラーも扱うが、専用部門はなし）：Générique Même Médicament（GEMME)。直訳すると「ジェネリック＝同じ医薬品」。ジェネリック医薬品がオリジナルと同等であることを強調した名称。GEMMEは、フランスのジェネリック医薬品業界を代表する団体で、医療の持続可能性に貢献することを主張しているとされる。また、Medicines for Europeのバイオシミラー部門である「Biosimilar Medicines Group」にも参加しており、バイオシミラーの普及促進に取り組んでいる。
  • イタリア（GE・BSを統合的にカバー）：Egualia（Assogenerici；Associazione nazionale industrie farmaci genericiから名称変更）。現在の名称Egualiaの意味は、「平等（Equality）」と響きを合わせた造語であり、2020年に再ブランド化され、ジェネリック・バイオシミラーだけでなく、医薬品全般のアクセス向上を目指すメッセージを込めているとされる。
  • ドイツ（組織内にバイオシミラー専門部門あり）：Pro Generika。Pro（推進）＋Generika（ジェネリック医薬品）。本組織の傘下に、AG Pro Biosimilars（Arbeitsgemeinschaft Pro Biosimilars）」がある。
  • ベルギー（全般的に扱うがバイオシミラーにも注力）：Medaxes。Medicines + Access。ジェネリック、バイオシミラー、セルフメディケーション薬のアクセス改善を目的に設立された団体。患者の“アクセス（Access）”を強く意識した名称とされる。
  • オランダ（ジェネリック中心だがバイオシミラーも関与）：BOGIN（Bond van de Generieke Geneesmiddelenindustrie Nederlandオランダ・ジェネリック医薬品産業協会の略）。名称にはバイオシミラーは含まれていないが、オランダのジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品業界を代表する団体とされる。
  • デンマーク（GE・BSを統合的にカバー）：IGL（Industriforeningen for Generiske Lægemidler）英語では、The Danish Generic and Biosimilars Medicines Industry Associationであり、デンマーク市場でジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品の製造、販売を行う企業12社で構成される業界団体。2015年に、バイオシミラー医薬品の重要性の高まりを受けて、団体名に「Biosimilars」が追加された。
  • スウェーデン（GE・BSを統合的にカバー）：FGL（Generikaföreningen）。英語では、The Association for Generic Pharmaceuticals and Biosimilars in Sweden。ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品業界を代表する団体であり、政府、議会、医療機関、他の関連団体との対話を通じて、患者への安全で効果的かつ手頃な価格の医薬品の提供を目指している。
  • スペイン（GE・BSが別組織）：AESEG（Asociación Española de Medicamentos Genéricos）。スペインは、欧州で数少ないジェネリック医薬品ととバイオシミラーの業界が分かれている国で、バイオシミラーの団体は、 BioSim（Asociación Española de Medicamentos Biosimilares）。
  • ポルトガル（GE・BSを統合的にカバー）：EQUALMED（Associação Portuguesa de Medicamentos pela Equidade em Saúde）。英語では、Portuguese Association of Medicines for Equity in Healthであり、医療における公平なアクセスを実現するために医薬品の供給・使用を推進する団体を強調している。「EQUALMED」というブランド名も、「Equity（公平）」と「Medicines（医薬品）」を組み合わせたもので、2024年12月にAPOGEN（Associação Portuguesa de Medicamentos Genéricos e Biossimilares）から名称を変更した。

欧州以外は、以下の通り。

2025年5月5日
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