欧州議会は、重要医薬品法に基づき医薬品備蓄規則を厳格化

2026年1月20日、欧州議会は、EU全域における深刻な医薬品不足を軽減することを目的とした提案を採択した1)。

法案には、EU域内に立地する産業「戦略的プロジェクト」を創設し、製造能力の創出・近代化・向上を図ること、各国政府とEUが戦略的プロジェクトに財政支援することなどが含まれる。また、公的資金支援を受ける企業は、EU市場への供給を優先するなどの明確な義務を履行しなければならない。希少疾患治療薬、抗菌薬、その他の革新的・高コスト・専門的治療薬、具体的には、抗生物質、インスリン、ワクチン、慢性疾患治療薬などの医薬品を対象としている。

医薬品不足をより適切に予測・管理するため、重要医薬品の国家備蓄及び緊急備蓄に関するEU調整メカニズムを創設し、不足や供給障害が確認された場合、ある国家備蓄から他の1つ以上の国への医薬品の再配分を決定する権限を欧州委員会に付与する。

本件を報じたENDPOINT Newsによれば、医薬品輸入における米国・中国・インドへの依存度の低減を目指しているとする2)。

 

ニュースソース

  1. News-Europe Parliament: Critical medicines: EU measures to boost competitiveness and tackle shortages.
    https://www.europarl.europa.eu/news/en/press-room/20260116IPR32437/critical-medicines-eu-measures-to-boost-competitiveness-and-tackle-shortages
  2. ENDPOINT News: EU Parliament adopts stricter drug stockpiling rules under Critical Medicines Act. (by Anna Brown, January 20, 2026)
    https://endpoints.news/eu-parliament-adopts-stricter-drug-stockpiling-rules-under-critical-medicines-act/?u=5a2010ad-9273-4331-afb9-25fcbaca308d&s=email&c=524130ce-4a08f209-deccd788&utm_medium=email&utm_campaign=976%20-%20Doctors%20challenge%20US%20vaccine%20overhaul%20Federal%20spending%20bill%20includes%20new%20PBM%20reforms%20Basic&utm_content=976%20-%20Doctors%20challenge%20US%20vaccine%20overhaul%20Federal%20spending%20bill%20includes%20new%20PBM%20reforms%20Basic+CID_f433d638c636aa9a6b53fa06e0a83e7b&utm_source=ENDPOINTS%20emails&utm_term=Click%20here%20to%20continue%20reading

 

 

2026年1月21日
このページの先頭へ戻る