EMA不足情報：Bronchitol

2024年10月、Bronchitolを製造するファーマクシス・ヨーロッパ社は販売代理店の変更を計画していました。しかし、一部の加盟国ではこの変更が予想以上に長引き、供給不足が生じています。この供給不足がいつまで続くかは現時点で不明です。他の加盟国では販売代理店の変更が成功せず、商業上の理由からファーマクシス社は2025年10月以降、Bronchitolの製造を中止することを決定しました。

この不足は、製品の品質上の欠陥や安全上の問題とは関係ありません。

Bronchitolの製造中止および供給障害の影響を受けている加盟国は以下の通りです：オーストリア、チェコ共和国、デンマーク、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、アイルランド、スペイン、ノルウェー。

この情報は変更される可能性があります。特定の加盟国における医薬品不足の状況に関する最新情報については、各国の不足医薬品登録簿を参照するか、各国の管轄当局にお問い合わせください。

医薬品不足・安全性に関するEMA執行運営グループ（MSSG）および医薬品不足作業部会（医薬品不足単一窓口担当部会 – SPOC）は、供給不足の影響を軽減するため、供給状況を注視するとともに、販売承認保持者と連携している。- ワーキングパーティ）は供給状況を注視し、供給不足の影響を軽減するため販売承認保持者と連携している。

Bronchitolが入手可能な国々において、ファーマクシス・ヨーロッパ社は、既に当該医薬品を使用中の患者が治療を継続できるよう、導入用パックよりも14日用パックの生産を優先しています。