米国薬局方（U.S. Pharmacopeia：USP）は、2025年5月7日、2024年度版医薬品不足年次報告書（USP Annual Drug Shortages Report:Longstanding drug shortages persist in 2024）を発表した。新規供給不足の減少にもかかわらず、医薬品不足の90％以上が長期にわたる持続的な不足であることを明らかにしたとする。主なポイント：
- 医薬品は通常、メーカーに支払われる価格の低さ、生産の地理的集中、製造の複雑さ、品質検査の問題など、相互に関連するリスク要因により、供給不足に陥り、またその状態が続く。これらのリスク要因は、自然災害、地政学的緊張、政策変更などの外的ショックによって悪化する可能性がある。
- 持続的な供給不足は、少なくとも1年間は続くものと定義され、これらの危険因子の独特な、あるいは深刻な組み合わせに起因することがある。例えば、無菌注射剤は製造が特に複雑で、欠品全体の69％を占め、あらゆる剤形の中で最大である。
- 40種類以上の医薬品が3年以上、そのうち5種類は10年以上不足している。最も不足が続いているのは、硫酸アトロピン、クエン酸フェンタニル、ロイコボリンカルシウム、塩酸リドカイン、エピネフリン酒石酸塩の注射薬である。これらの医薬品はすべて、麻酔、疼痛管理、腫瘍学的治療など、小児医療に使用されている。
- 低価格の医薬品ほど、供給不足のリスクも高い。このリスクファクターでは、患者や保険者が支払う価格ではなく、メーカーに支払われる価格を測定している。供給不足に陥っている経口固形医薬品の3分の1近くが1単位あたり1ドル未満、供給不足に陥っている注射剤の44％が1単位あたり5ドル未満である。利益率が低いなど市場環境が不利になり、市場参入の意欲が減退すると、メーカーは医薬品生産を中止することが多い。2024年には、製造中止となった経口固形製剤の46％が1個当たり1ドル以下の価格帯となっている。
- 本報告書には、現在の貿易・経済的観点で重要な要素である医薬品価格の分析も含まれている。2023年から2024年にかけて医薬品価格全体が上昇したことが確認された。例えば：
- ジェネリック注射剤の平均価格はは75.87ドルから90.25ドルへと19％上昇した。
- ジェネリック経口固形剤の平均価格は4.10ドルから5.10ドルへ24％上昇した。
ニュースソース
U.S. Pharmacopeia: Long-lasting drug shortages drive average duration higher, disrupting patient care.
https://www.usp.org/news/long-lasting-drug-shortages-drive-average-duration-higher-disrupting-patient-care
（報告書）USP Annual Drug Shortages Report:Longstanding drug shortages persist in 2024.
https://go.usp.org/2025drugshortagesreport?_gl=1*hxpxx2*_gcl_au*MTgyMDU5Mjc3Mi4xNzU3MDM3ODMx*_ga*MjA4MzAzNzY1LjE3NTcwMzc4MzI.*_ga_DTGQ04CR27*czE3NTcwMzk3NTkkbzIkZzAkdDE3NTcwMzk3NTkkajYwJGwwJGgw
2025年9月5日