2025年8月11日、英国保健省（Department of Health and Social Care：DHSC）は、医薬品不足管理を改善し、医薬品サプライチェーンの強靭性を強化するためのDHSCとNHSイングランドの取り組みを示すポリシーペーパー「強固で弾力的な医薬品供給の管理Managing a robust and resilient supply of medicines」を公表した。英国医薬品サプライチェーンの強靭化のためのポリシーペーパー公表
ポリシーペーパーと合わせ、データパックも公表されている。データパックに含まれる内容は以下の通り。
英国医薬品サプライチェーンデータ
英国の認可医薬品に関するMHRAデータの法的地位タイプ別内訳
多くの患者は、プライマリ・ケア（地域薬局など）かセカンダリ・ケア（病院など）のいずれかで医薬品を入手する。一部の医薬品は、オンライン薬局やその他の小売店（スーパーマーケットなど）でも入手できる。
2022年の医薬品医療製品規制庁（MHRA）の認可データによると、英国市場で認可されている医薬品の約80％は処方箋のみの医薬品（POM）であるため、処方箋が必要であり、適切な開業医によって調剤されなければならない。残りの約20%は薬局医薬品（P）（例えば、薬局カウンターで購入）または一般販売医薬品（GSL）（例えば、スーパーマーケットで購入）である。
英国医薬品供給データの傾向
製造中止および供給不足（Number of Discontinuations and Shortages：DaSH）ポータル通知数
DHSCが医薬品供給の問題や中止を知る主な経路は、2020年10月に開始されたDaSHポータルとして知られる同省のオンライン報告ツール上での医薬品供給者からの正式な通知である。この正式な報告メカニズムにより、NHSに供給される医薬品の供給者は、供給障害（供給問題や中止を含む）をDHSCに通知するという法定義務を果たすことができる。
2020年後半にDaSHポータルが稼働してから2025年6月末までに、DHSCに報告された潜在的な医薬品供給障害通知は10,300件近くあった（これには7,400件以上の供給問題通知と2,800件以上の中止通知が含まれる） 。
DaSH通知のリスク「階層化」Risk ‘tiering’
DaSHポータルを通じてDHSCに報告された医薬品供給障害通知はすべて、患者とシステムへの影響に応じて、1～4の階層に分けられている。(4段階の分類の詳細については、NHS Englandのguide to the systems and processes for managing medicines supply issues in Englandを参照のこと）。
同じ治療分類の医薬品について届出があった場合、届出グループとして管理することができる（例えば、注意欠陥多動性障害（attention deficit hyperactivity disorder：ADHD）の治療に使用される製品の複数の供給問題届出は、1つの供給障害として管理される）。
医薬品供給通知 (Medicine Supply Notifications：MSNs)
医薬品供給通知（MSN）は、DHSCとNHSイングランドが、供給に関する潜在的な問題をシステムに通知するために日常的に使用される通信手段である。この通知は、医療従事者向けに発行され、供給が途絶えている間の患者の管理方法について、臨床専門家からの助言に基づいたガイダンスを提供するものである。MSNには問題の概要と管理上のアドバイスが含まれる。MSNsはNHS全体にカスケードされ、詳細はオンラインの医薬品供給ツールに記載されるが、時系列は公表されていない。
英国の供給問題の根本原因
DaSH報告の一環として、サプライヤーは供給問題の根本原因について報告する。この分析では製造中止は考慮されていない。
2024年には、製造上の問題が供給問題通告の最も一般的な根本原因であり、通告の約60％を占めた。法律、規制、市場及び需要要因は、2番目に多く報告された根本原因のカテゴリーであり、報告された供給問題全体の約35%を占めている。ロジスティクス（例えば、保管や輸送）は、供給問題の比較的マイナーな根本原因であることに変わりはなく、2024年の通知の約5%を占めている。最後の根本原因カテゴリーである主要事象は、通知の1％未満であるため、以下の表やポリシー・ペーパーの図5には含まれていない。
英国の供給問題の根本原因（サブカテゴリー）
製造上の問題は多岐にわたるが、原材料や包装材料（例えば、錠剤の包装に使用される箔やプラスチック）の不足（20％）、製造の失敗や移転（約15％）が最も多く報告されている。
法律、規制、市場、需要のカテゴリーでは、2024年には顧客需要と需要急増が全体として最も多いサブカテゴリーであり、通知全体の20％を占めた。ライセンスと規制の問題は2024年の通達の約10％を占めた。
ニュースソース
Department of Health and Social Care: Managing a robust and resilient supply of medicines: data pack.
https://www.gov.uk/government/publications/managing-a-robust-and-resilient-supply-of-medicines-data-pack/managing-a-robust-and-resilient-supply-of-medicines-data-pack