2025年8月11日、英国保健省（Department of Health and Social Care：DHSC）は、医薬品不足管理を改善し、医薬品サプライチェーンの強靭性を強化するためのDHSCとNHSイングランドの取り組みを示すポリシーペーパー「強固で弾力的な医薬品供給の管理Managing a robust and resilient supply of medicines」を公表した1）。
ポリシーペーパーの要旨と項目のポイントは以下の通り2）。
エグゼクティブ・サマリー
すべての国民保健サービス（NHS）の患者は、処方薬であれ一般用医薬品であれ、自らのニーズを満たす治療を受ける権利を有している。これらの医薬品が供給不足となった場合、患者の健康と福祉に及ぼす影響、および献身的な医療従事者にとって重大な課題を引き起こすことを認識している。
英国には14,000種類以上の承認医薬品が存在する。これらは複雑かつ国際的なサプライチェーンに依存しており、患者の安全を確保するため製造と流通は厳格に規制されている。大多数の医薬品は常時十分に供給されているが、すべての供給不足を防ぐことは不可能である。医薬品不足は、英国固有ではない多面的な要因から生じ、世界的に広範な影響を及ぼす。当局の役割は、医薬品サプライチェーン全体の関係者と緊密に協力し、不足の頻度を減らし、発生時の患者への影響を最小限に抑えることである。
英国だけでなく多くの国々も医薬品不足という課題に直面している。英国において過去3年間の報告件数の増減を包括的に示す単一の信頼できる指標は存在しない。しかし供給問題は近年複雑化している。供給業者によると最も一般的な原因は製造の混乱であり、これはしばしば原材料の不足に関連している。その他の原因としては需要の急増、輸送や物流上の問題が挙げられる（第2節「英国における医薬品供給問題の動向」参照）。
このため、英国政府にとって医薬品サプライチェーンの強靱性を高めることは優先事項である。これは保健社会福祉省（Department of Health and Social Care：DHSC）やNHSイングランド内での取り組みにとどまらず、貿易、国際協力、産業戦略の分野にも及ぶ。強固なサプライチェーンは、政府の成長と健康に関する使命を支える重要な基盤である。
医薬品供給の安定性と信頼性は、幅広い人々や組織に影響を与える。したがって本書は、サプライチェーン全体に携わる者や患者および患者団体への医療提供に従事する者を含む広範な読者を対象としている。
本書の3つの主要目的
透明性
我々が依存しているサプライチェーンの透明性を高め、不足が生じた際に患者を保護するために講じる措置を明らかにすること。
患者が依存する医薬品の利用可能性を支えるため、我々は国レベルで供給を監視・管理し、可能な限り事前に混乱を防止するとともに、発生時には患者への影響を効果的に軽減するための確立されたシステムとプロセスを有している（第3節「英国における医薬品供給管理」参照）。
強靱性
医薬品不足の影響を軽減し、長期的な強靱性を高めるために計画している取り組みを示すこと。これには以下が含まれる：
- 潜在的な混乱の早期特定に関する具体的措置
- サプライチェーン全体にわたる供給の信頼性と適時性の向上
- 各分野に対するコミュニケーションと指針の改善
- 強固な国際的パートナーシップ
（第4節「不足への対応と医薬品サプライチェーンの強靱性強化」参照）。
パートナーシップ
医療システムおよび医薬品サプライチェーン全体のパートナーに対し、NHSと協力して、患者への一貫した信頼性の高い供給を確保するために必要な変革を共に設計し実施することを呼びかける。
我々が提示するアプローチは、世界的な医薬品供給を取り巻く複雑な問題に対する完全かつ最終的な解決策を意図したものではない。しかし、これらは共に前進できる一歩であり、医薬品不足をより的確に予測し耐え、患者を混乱から守るための方策である。
ポリシーペーパー目次と概要
英国の医薬品サプライチェーン
本節では、英国の患者が信頼している医薬品が、複雑なグローバルサプライチェーンによって供給され、そのサプライチェーンが、製造、規制、流通、患者への調剤を行う重要なパートナーの行動にかかっていることを説明する。
英国の医薬品供給問題の傾向
本節では、サプライヤーから報告された多くの指標と混乱の根本原因に基づき、英国の医薬品供給の傾向を評価する。
英国の医薬品供給管理
本節では、DHSCとNHSイングランドがどのように潜在的な混乱を特定し、地域や地方の需要を満たすために在庫を確保できるよう、イングランド全体の医薬品供給を管理しているかについて説明する。
医薬品供給不足への対応とサプライチェーンの強靱性強化
- 本節では、急性の混乱に対処し、サプライチェーンの強靱性を高めるために我々が進めているプロセス強化の方法を示す。これには以下の措置が含まれる：
- 潜在的な混乱の早期特定
- サプライの信頼性と適時性の強化
- コミュニケーションおよび指針の改善
- 国際的パートナーシップの強化
これらの措置は、リスクを完全に軽減したり、混乱の減少を保証したりするものではない（混乱は世界的要因に左右されるため）。しかし、患者を守るための具体的な行動を示すものである。これは、我々がパートナーと協力して新たに生じる課題に対応し、より強靱で持続可能な医薬品サプライチェーンを実現するために、常に学び改善を追求するという継続的な優先事項の一部である。
ニュースソース
- Department of Health and Social Care: Policy paper – Managing a robust and resilient supply of medicines.
https://www.gov.uk/government/publications/managing-a-robust-and-resilient-supply-of-medicines - （本文）Department of Health and Social Care: Policy paper – Managing a robust and resilient supply of medicines.
https://www.gov.uk/government/publications/managing-a-robust-and-resilient-supply-of-medicines/managing-a-robust-and-resilient-supply-of-medicines