2025年8月13日、米国ドナルド・J・トランプ大統領は、必要不可欠な医薬品の弾力的な国内サプライチェーンを確保するため、重要な医薬品成分について戦略的原薬備蓄（Strategic Active Pharmaceutical Ingredients Reserve：SAPIR）を満たすとする大統領令に署名した。以下は、大統領令Fact Sheetによる大統領令のポイント1）。
- 保健社会福祉省（Department of Health and Human Services：HHS）の準備・対応担当次官補室（Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response：ASPR）に対し、国家の健康と安全保障に不可欠な約26の重要医薬品のリストを作成し、これらの重要医薬品の製造に使用される原薬（Active Pharmaceutical Ingredients：API）を受領し、維持するためのSAPIRリポジトリを準備するよう指示する。
- ASPRは、重要原薬を6ヶ月分入手し、可能であれば国内製造の原薬を優先的に入手し、SAPIRに配置することを課す。
- ASPRに対し、2022年の86の必須医薬品リストを更新し、これらの医薬品の6ヶ月分の原薬を入手・保管する計画を提案するよう指示する。
- ASPRは、医薬品サプライチェーンの強靭性をさらに高めるため、2 つ目の SAPIR リポジトリーの開設に向けた提案をさらに進める。
大統領令では、戦略的原薬備蓄SAPIR構想は、2022年の第一次トランプ政権において総説されたもので、原薬は、一般に、原薬が製造する最終医薬品よりも低コストで保存期間の余裕があるとされることから原薬備蓄が行われる2）。
2022年の報告書では、ASPRは急性期の患者ケアに必要な86種類の必須医薬品のリストを作成した。このリストには、鎮痛剤であるフェンタニル、ヒドロモルフォン、リドカイン／エピネフリン、モルヒネや、アミオダロン、アムロジピン、ジルチアゼムなどの降圧剤が含まれている（全リストのダウンロードAppendix A‗Downselected Essential Medicines Needed for Acute Patient Care）3）。
約26の重要医薬品のリストは、これから30日以内に作成され、科学的専門知識を持つ機関、経済政策担当大統領補佐官（Assistant to the President for Economic Policy：APEP）、および大統領補佐官兼国土安全保障顧問（Assistant to the President and Homeland Security Advisor：APHSA）と協議しながら作成される。
ニュースソース
- The White House: Fact Sheet: President Donald J. Trump Ensures American Pharmaceutical Supply Chain Resilience by Filling the Strategic Active Pharmaceutical Ingredients Reserve.
https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2025/08/fact-sheet-president-donald-j-trump-ensures-american-pharmaceutical-supply-chain-resilience-by-filling-the-strategic-active-pharmaceutical-ingredients-reserve/ - The White House: Ensuring American Pharmaceutical Supply Chain Resilience By Filling The Strategic Active Pharmaceutical Ingredients Reserve.
https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/08/ensuring-american-pharmaceutical-supply-chain-resilience-by-filling-the-strategic-active-pharmaceutical-ingredients-reserve/ - Supply Chain and Manufacturing Resilience Assessment May 2022.
https://www.armiusa.org/wp-content/uploads/2022/07/ARMI_Essential-Medicines_Supply-Chain-Report_508.pdf
2025年8月15日