EU、危機に備えた医薬品備蓄を強化　医療対策戦略

欧州委員会の2025年医療対策（medical countermeasures ：MCM）のための健康脅威優先順位付け評価における対応可能な4つの主要な脅威カテゴリー

1. パンデミックの可能性を有する呼吸器系または接触感染型ウイルスRespiratory or contact-based viruses with pandemic potential – 大規模な流行を引き起こす歴史または可能性を有する高伝染性ウイルスで、生物多様性の喪失などにより影響を受けるもの；
2. 気候変動やその他の環境要因により拡散が加速される、流行の可能性を有するベクター媒介または動物宿主ウイルス – EU（最も急速に温暖化が進む大陸）における重要性が高まっているため、特定の脅威カテゴリーとして分類されるウイルスVector-borne or animal-reservoir viruses with epidemic potential；
3. 抗菌薬耐性（Antimicrobial resistance AMR） – 既存の治療法の有効性を脅かし、感染症の負担を増大させる世界的な懸念事項；
4. 武力紛争関連脅威および化学、生物、放射性物質、核（CBRN）脅威Armed conflict related threats and chemical, biological, radiological and nuclear (CBRN) threats。

以下は、具体的な流行およびパンデミックの懸念対象となるウイルス（（Annex 1要約）

1. 疫病およびパンデミックに関するウイルスの分類

Group 1: 最優先のウイルスファミリー（重大かつ即時の脅威）

• • • コロナウイルス科（Coronaviridae）：空気感染、重症化、変異と免疫回避の能力が高い。MERSやSARS-CoV-1にはワクチン・治療法が未承認。
    • オルソミクソウイルス科（Orthomyxoviridae）：インフルエンザAが含まれ、変異と再集合により新たなパンデミックを引き起こす可能性がある。
    • フィロウイルス科（Filoviridae）：エボラやマールブルグが含まれ、致死率が高く、サハラ以南での流行が懸念される。
    • ポックスウイルス科（Poxviridae）：サル痘や天然痘など、生物兵器の懸念や新型株の出現リスクあり。

Group 2: 高優先のウイルスファミリー（深刻だがやや緊急性が低い）

• • • パラミクソウイルス科（Paramyxoviridae）：ニパウイルスが含まれ、高致死率で動物由来感染の懸念がある。
    • ピコルナウイルス科（Picornaviridae）：ポリオやエンテロウイルス、ワクチンのない型も存在し、公衆衛生リスクがある。

2. 動物媒介性または動物由来のウイルス

Group 1: 最優先

• • • フラビウイルス科（Flaviviridae）：デング熱、ジカ熱、西ナイル熱など。気候変動により媒介蚊の分布拡大が進行。

Group 2: 高優先

• • • トガウイルス科（Togaviridae）：チクングニア、ベネズエラ馬脳炎などが含まれ、新ワクチン開発中。
    • アレナウイルス科・ハンタウイルス科（Arenaviridae/Hantaviridae）：げっ歯類由来で出血熱を引き起こす。ワクチン未承認。
    • フェヌイウイルス科（Phenuiviridae）：SFTSやリフトバレー熱が含まれ、重大な感染リスクがある。
    • ナイロウイルス科（Nairoviridae）：クリミア・コンゴ出血熱が欧州でも流行し始めている。

3. 薬剤耐性（AMR）

• • • 世界的に最も深刻な公衆衛生脅威の一つであり、2050年までに年間1,000万人の死因となる恐れがある。
    • WHOおよびECDCにより、耐性病原体の優先順位リストが作成されている。
    • 新規抗菌薬の開発は増加しているが、特にMBL産生菌に対する抗菌薬が依然不足している。
    • 代替手段として、ファージ療法やモノクローナル抗体が注目されている。
    • 真菌感染症（例：Candida auris）への耐性も拡大中。

4. 武力紛争やCBRN（化学・生物・放射線・核）脅威

• • • ロシアによるウクライナ侵攻など、地政学的な緊張によりEUの備えが必要。
    • アンソラックス、小児麻痺、出血熱、神経剤や水ぶくれ剤、放射性物質などの脅威に対応する医療対策が求められる。
    • rescEUにより、個人防護具やワクチンなどの備蓄が進行中。

以下は、EU医療対策品（MCM）の戦略備蓄計画（Annex 2）の要約。

1 序論・背景

• • COVID-19を教訓とし、EU全体の医療備蓄体制を構築・強化。
  • 現在、22の専門備蓄施設が各国に整備されており、€1.65億以上が投資されている。

2 必要量の特定と評価手法

• • 優先脅威の種類、対象人口、投与量などを基に、備蓄数量を科学的に評価。
  • 国別ニーズや国家備蓄との整合性も考慮。

3 医療対策品の調達と事前契約

• • EU全体での共通調達や、未承認製品・未完成品（API、バルク製剤）の備蓄を検討。
  • 柔軟性のある備蓄体制と製造能力の確保が重視されている。

4 備蓄品の管理と持続可能性

• • 有効期限管理、ベンダーによる在庫管理（Vendor Managed Inventory）、IT管理ツールの活用。
  • EMAと連携した有効期限延長プログラムが2026年より本格運用予定。

5 展開・輸送と最低限バッファ

• • 緊急時の配布には、Union Civil Protection Mechanismの発動が必要。
  • マルチモーダル輸送体制の確保や寄贈対応の契約整備も進行中。
  • 将来的にはEU最低限バッファ（Minimum Buffer）を維持し、継続的な供給を確保する計画。