オーストラリアにおける医師の医薬品不足への対応

2024年10月22日公開の論文。オープンジャーナル。医師の医薬品不足に対する行動指針1)。

論文著者の対談をPodcastで聞くことができ、文章としても読むことができる(余談ながら、この二人、「トムとジェリー」です。)2)

少し長いが、主要ポイントは以下の通り。

医薬品不足の原因

医薬品不足は、製造やサプライチェーンの問題、規制や貿易の問題、需要の変動、経済的要因など様々な要因によって引き起こされる(下表参照)。治療用品管理局(Therapeutic Goods Administration :TGA)によると、オーストラリアで使用される処方箋医薬品の90%以上は輸入されており、グローバルサプライチェーンに混乱が生じた場合、不足のリスクが生じる。

臨床医が医薬品不足を知る方法

臨床医が医薬品不を知るには、能動的な方法と受動的な方法がある。

薬剤師は、卸売業者の発注システムを通じて、医薬品不足の可能性や可能性があることを知るのが最も一般的である。処方者や看護師が医薬品不足に気づくのは、薬剤師や患者から医薬品が手に入らないことを知らされたときが多い。臨床医に医薬品不足を知らせる他の情報源としては、以下のようなものがある:

〇専門家団体、卸売業者、メーカー、薬局グループ本社
〇ヘルスケア、ソーシャル・メディア、主要メディア
〇TGA

  • 医薬品不足報告データベース:TGA管理による、現在および予測される医薬品不足の検索可能なデータベースであり、計画された医薬品の製造中止も含まれている。
  • 供給不足アラート:薬剤師と処方者は、TGA medicine safety email notificationsに登録し、不足アラートを受け取ることが推奨される。
臨床医が医薬品不足に対応し、管理する方法

医薬品の不足は、その医薬品の継続的使用が必要かどうかを検討するきっかけとなる。場合によっては、非処方が選択肢となることもある。治療の継続が必要な場合、医薬品不足に対応するための行動は、混乱や投薬ミスの可能性を減らすために、患者の混乱や変化を最小限に抑えることに重点を置いた段階的なカスケードに従う必要がある。
1. 同じ薬の別ブランドへの切り替え
2. 同じ薬の代替の剤形または強さの代替品への切替え
3. 別の薬への切り替え
4. 未登録医薬品の入手
5. 特別アクセス・スキーム:ケース・バイ・ケースで、1人の患者に対して未承認治療薬の輸入と供給を認めるもの

処方者と薬剤師の連携

供給不足は、処方者と薬剤師が協力することで最も効果的に管理される。 医薬品が不足していると思われる処方者は、処方時に患者が指名する薬局に事前に電話をして、入手可能性を確認することを検討することができる。処方者と薬剤師はまた、その医薬品の予想される必要性、予想される在庫状況、および存在する適切な代替品に基づいて、特定の適応症または患者グループのために在庫を確保または配給するために協力することができる。

臨床医をサポートするリソース

医薬品不足が患者に重大な影響を及ぼす可能性が高い場合、TGAは医薬品不足対策グループ(Medicines Shortage Action Group:MSAG)を招集することがある。 MSAGは、関連する利害関係者(処方者、薬局組織、医薬品卸売業者、スポンサー)で構成される。 MSAGは、TGAが患者の治療継続を支援するための戦略を策定するのを支援するもので、医薬品の在庫を配給したり、代替の剤形や医薬品の使用を提案したりすることも含まれる。 通常、特定のメッセージが処方者、薬剤師、消費者向けに作成され、TGAのウェブサイトで公表される。
その他、医薬品不足に対処する方法について具体的な助言を与えてくれる資料や機関は以下の通りである:

〇 医療の安全性と質に関するオーストラリア委員会(リソースライブラリで「不足」を検索)。
〇 NSW Health Safety Alerts
〇 臨床卓越委員会(ニューサウスウェールズ州政府)Medication Safety Updates

医薬品不足に関する患者とのコミュニケーション

医薬品不足時には、臨床医と患者との効果的なコミュニケーションが重要である。 処方された薬を受け取ることができず、そのことが透明で迅速な方法で伝えられなければ、患者は医療システムに対する信頼の欠如を感じるかもしれない。 また、不適切なコミュニケーションは混乱を招き、服薬アドヒアランスに悪影響を及ぼし、医薬品の安全性リスクを高める可能性がある。
処方者と薬剤師は、欠品に関する情報と、その患者の欠品を解消するために処方される代替剤形や医薬品について、一貫した情報を患者に提供すべきである。
患者の常用薬が欠品に伴い変更を必要とする場合、処方時に処方医が提供し、その後薬剤師が強化するカウンセリング・メッセージは、信頼構築と混乱の軽減に役立つ。

 

医薬品不足の原因

〇 製造とサプライチェーンの問題
・   品質問題
・  設備の故障や原材料の不足による生産の遅れ
・  ジャスト・イン・タイムの調達慣行により、誤差やシステムへの衝撃を吸収する余力が最小限にとどまる。
・  限られた製造能力、あるいは自然災害によって引き起こされる、あるいは悪化する輸送の問題
・  原材料の限られた国への依存
・  世界の医薬品製造の大部分を担う限られた国の政情不安

〇 規制・貿易上の問題
・  新薬の承認プロセスや製造プロセスの変更に時間がかかる
・  規制要件の厳格化による製造スケジュールの遅延
・  関税、輸出禁止、その他の貿易障壁の形での貿易制限

〇 市場の需要の変動 市場の需要の変動
・  健康イベント、主流またはソーシャル・メディアによる宣伝、備蓄につながる不足の恐れ、連鎖的効果を引き起こす他の不足への対応によって引き起こされる需要の急激な増加。
・  風邪やインフルエンザのシーズンなどの季節変動による、特定の医薬品に対する需要の増加

〇 経済的要因
・  メーカーが経済的に成り立たなくなった場合、あるいは補助金や資金援助が打ち切られた場合の医薬品の製造中止。
・  ジェネリック医薬品の出現による競争の激化により、市場シェアの低い一部のメーカーが存続できなくなった場合

 

ニュースソース

  1. Tom Simpson 1 2, Jerry Yik 1 2: Managing medicine shortages. Aust Prescr 2024;47:148-52.https://doi.org/10.18773/austprescr.2024.045
    1:Statewide Hospital Pharmacy, Tasmania.
    2:Advanced Pharmacy Australia (formerly the Society of Hospital Pharmacists of Australia).・・この組織は、元は「Society of Hospital Pharmacists of Australia」
  2. Australian Prescriber: Episode 176 – Managing medicine shortages.
    https://australianprescriber.tg.org.au/podcast/episode-176-managing-medicine-shortages.html

 

2024年11月28日
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