イタリアにおいて「医薬品不足」とは、医薬品の承認と商業化を担当する法人であるMAH（Marketing Authorization Holde）が継続的な供給を確保できないため、一時的に国内で入手できなくなる医薬品を指す。医薬品不足は繰り返しメディアのスポットライトを浴びている。 最初の医薬品不足は第一次世界大戦中に報告されたが、その数は近年増加しており、個々の患者や集団の治療ニーズを満たすことが困難または不可能になっている。
現在、医薬品不足はイタリアの多くの患者の健康と福祉に対する脅威であり続けており、イタリア医薬品庁（Italian Medicines Agency：AIFA）によって慎重に管理されている。AIFAは、定期的に更新し、その機関ポータルで不足医薬品のリストを公開している。このリストには以下の必須情報が含まれている：
– 入手不可能な医薬品の商品名： その医薬品が販売されている名前
– 有効成分： 望ましい治療効果をもたらす化学物質
– 医薬品の形態： 錠剤、カプセル剤、注射剤など、医薬品の製剤の種類
– 包装： 包装：1包装あたりの個数など、医薬品の包装に関する詳細
– MAH（製造販売業者）の名前： MAH（製造販売業者）名：製造販売業者名
– 供給不足の開始日と終了予定日 医薬品が入手できなくなると予想される期間
– 代替治療法の存在： 他の治療選択肢があるかどうか
– 不足の理由： 不足を引き起こした要因
– AIFAが採用した提案および／または措置： AIFAによる提言と措置
このリストは、MAHから提供された情報と、事務局が受領し検証した報告書に基づいて更新される。以上を考慮し、2018年7月から2024年7月までの期間にAIFAが公表したデータを分析した。 調査の目的は、長年にわたる医薬品不足の傾向、同等の医薬品による解決の可能性、不足に至った主な理由を評価することであった。
欠品件数は2018年の1618件から2024年の3652件まで増加し、一貫した増加傾向を示した。 具体的には、2019年に2145人、2020年に2607人、2021年に2422人、2022年に2798人、2023年に3438人の不足が記録された。
ニュースソース
Eleonora Castellana（Azienda Ospedaliero Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino, Hospital Pharmacy, Turin, Piedmont）：Drug Shortage in Italy: Retrospective Analysis from 2018 to 2024.
Hosp Pharm. 2024 Sep 12:00185787241278142. doi: 10.1177/00185787241278142. Online ahead of print.