JAMA2024年10月31日オンライン掲載記事1）。
著者らは、カナダのシステムが潜在的な医薬品不足を緩和するのに適していると思われるいくつかの理由を強調している。例えば、卸売業者との調整能力、供給不足の医薬品に対する審査の迅速化、プライベートブランドによるサプライチェーンの拡大、30日分の処方制限、公的支払者に対する薬価の調整などである。
カナダでは、医薬品不足の際、既存の関係により、設置された委員会やタスクフォースが協力して医薬品に優先順位をつけ、緩和努力を行うことができる。著者らは、医薬品不足の予防のための政策戦略を特定するためには、国際的な協力が必要であると指摘している。 医薬品不足の解決策として、医薬品の国内生産が提案されているが、すべての医薬品を国内で生産することはコスト高となり、アクセスを制限する可能性がある。 不足している医薬品を輸入することも、アクセスを低下させ、医薬品供給の国際格差を悪化させる可能性がある。 従って、協調的な戦略や調整された戦略は、グローバルな医薬品サプライチェーンにとって有益であることが証明されるかもしれない。
本研究の意義をJAMAの編集長K. ペンシルバニア大学のK. Jane Muir氏らがEditor’s Noteで以下のように述べている。
（Editor’s Note：編集後記2）より）
米国食品医薬品局（FDA）は、市販されている製品の全バージョンの供給が現在の需要を満たすことができない場合、医薬品が不足していると定義している。 医薬品不足はますます一般的になっており、2023年の開始以来、四半期ごとに300以上の医薬品が積極的に不足していると分類されている。医薬品不足には、低価格や競争の制限など多くの要因が関わっているが、医薬品のサプライチェーンがますますグローバル化する中で、不足は多くの場合、製造や品質に関する問題の結果である。このような混乱は、必要とされる治療法が入手できないことにより、患者のケアと健康を脅かす。
規制当局（FDAやその他の機関）は、医薬品メーカーに対し、出荷の遅延や自然災害など、医薬品サプライチェーンに影響を及ぼすあらゆる問題を報告するよう求めている。それにより、当局は医薬品メーカーと協力して、医薬品不足の影響を防止または緩和することができる。医薬品サプライチェーンに関する問題がどの程度報告され、実際の医薬品不足に至るかは十分に研究されておらず、患者の医薬品アクセスを保護し、安全で質の高い医療を提供するために、将来の医薬品不足を予防することが重要である。
Tadrous氏らの論文はIQVIA Multinational Integrated Data Analysisデータベースの医薬品購入に関するデータを用いて、米国とカナダにおける医薬品のサプライチェーンに関する問題の報告が、どの程度の頻度で医薬品不足と関連しているかを評価した。 両国で報告された医薬品不足に関連するサプライチェーンの問題報告104件のうち、49％が米国、34％がカナダであった。COVID-19のパンデミック前とパンデミック期間中の両方で、サプライチェーンに関する問題の報告は、米国と比較してカナダでは医薬品不足に関連する可能性が40％低かった。サプライチェーンに関する問題の報告の90％以上がジェネリック医薬品に関するものであった。
米国では現在、半数近くの人が少なくとも1種類の処方薬を使用しており、使用されている処方薬の91％がジェネリック医薬品であることから、この知見は臨床ケアにとって重要な意味を持つ。患者、臨床医、医療システムは、医薬品の割り当てや配給の慣行を通して、医薬品不足のコストを負担している。薬剤不足の間、臨床医は必要に迫られて代替薬を処方するが、患者はこれらの代替薬に馴染みがなく、より高価かもしれない。また、医療現場や集団における医薬品の配給は、医療倫理や健康の公平性に関する懸念をもたらすかもしれない。
米国とカナダは、サプライチェーンの問題を報告するための連邦規制プロセスを共有しているが、調査結果は、将来の医薬品不足を防ぐためには、サプライチェーンの問題の具体的な理由を記載する際の一貫性など、米国の報告システムをより標準化する必要があることを示唆している。さらに、国際的な協力と協調的な政策対応も、医薬品不足を防ぎ、患者のケアと健康への影響を緩和する可能性がある。
ニュースソース
- Mina Tadrous（Leslie Dan Faculty of Pharmacy, University of Toronto, Toronto, Ontario）, et al.: Differences in Drug Shortages in the US and Canada.
JAMA. Published online October 31, 2024. doi:10.1001/jama.2024.17688 - K. Jane Muir（School of Nursing, University of Pennsylvania, Philadelphia, Editorial Fellow, JAMA）:Understanding Drug Supply Shortages in the US and Canada.
- 著者であるピッツバーグ大 学医学部のKate Suda氏（PharmD, MS）とトロント大学のMina Tadrous氏（PharmD, PhD）、JAMA副編集長のJoseph S. Ross氏（MD, MHS）と議論をポッドキャストで聞くことができる。
https://content.libsyn.com/p/c/f/4/cf4b89d234239922/Drug_Shortages_After_Supply_Chain_Issues_in_the_US_vs_Canada.mp3?c_id=180422047&cs_id=180422047&response-content-type=audio%2Fmpeg&Expires=1730617315&Signature=PTtcBd4GKFti3Yb7kVocCAdXovi8zgKoArie0~OO2XTyL1dptJ05D5KUgW1lo0JopNZwVDQgGOJbucE2IQM0jbn5xSelm4a2ojncAUeQhj40PCvPUmBVRFU~TJ5fTS7b~nQSUD7ib3isfLS2ISAoaqTcEKzIe1oxYQqlPcMdXHxBx4Jl5bZrhsK4QiJKOF9KZUmTAtgrMmPz26EJXx7DAjLiUZ1smwaCTV4dPcUpJzmHWuU6XRW0uuBKortVHrBKT1ViEaoly5NjaxY2Z2e8ppQmEeci2YdgD12FWOwA4yv4RLF~CuJQh3TthYBC-1WGVFrzz9fM7QtBP6Hj~og1Ug__&Key-Pair-Id=K1YS7LZGUP96OI