- 2024.06.24
有効成分 投与形態 理由 最後のメッセージの日付 レベチラセタム Lung 摂取用 生産における問題 23.06.2024 メトホルミン塩酸塩；シタグリプチン塩酸塩一水和物 フィルムコート錠 詳細は不明 21.06.2024 アルギニン塩酸塩 Infusionsl調製用濃縮液ung その他 21.06.2024 アルギニン塩酸塩 Infusionsl調製用濃縮液ung その他 21.06.2024 フルオロウラシル 21.06.2024 ラモトリギン タブレット 生産における問題 21.06.2024 カルバマゼピン 該当なし 21.06.2024 トブラマイシン 注射/輸液ung 生産能力不足 21.06.2024 オンダンセトロン塩酸塩二水和物 Lung その他 21.06.2024 イトラコナゾール ハードカプセル その他 21.06.2024 セファクロル一水和物 経口懸濁液調製用顆粒 その他 21.06.2024 アモキシシリン三水和物 経口懸濁液調製用粉末 需要 21.06.2024 アジスロマイシン二水和物 フィルムコート錠 需要 21.06.2024 アルテプラーゼ 注射剤調製用粉末 /Infusionslung 生産における問題 21.06.2024 硫酸ゲンタマイシン 目薬 生産における問題 21.06.2024 オランザピンエンボン酸一水和物 パウダー 需要 20.06.2024 塩酸メチルフェニデート 徐放錠 その他 20.06.2024 シプロフロキサシン塩酸塩（1：1） 1 H O フィルムコート錠 需要 20.06.2024 塩酸ミノサイクリン（（無水 20.06.2024 アジスロマイシン二水和物 フィルムコート錠 需要 19.06.2024 硫酸サルブタモール 加圧ガスの吸入 需要 19.06.2024 インスリンアスパルト Injektionslung その他 19.06.2024 エムトリシタビン; テノホビルジソプロキシルマレイン酸塩 19.06.2024 19.06.2024 アモキシシリン三水和物 フィルムコート錠 需要 19.06.2024 ベタメタゾンジプロピオン酸エステル（Ph.Eur.）; サリチル舫レ 軟膏 生産能力不足 19.06.2024 乳酸シプロフロキサシン Infusionslung 生産における問題 18.06.2024 プレドニカルベート L。 生産能力不足 18.06.2024 硫酸モルヒネ（Ph.Eur.） Lung 摂取用 その他 18.06.2024 塩酸ベタヒスチン タブレット 需要 18.06.2024 ジメシル酸ベタヒスチン タブレット 需要 18.06.2024 塩酸ベナゼプリル フィルムコート錠 需要 18.06.2024 アジスロマイシン二水和物 フィルムコート錠 需要 18.06.2024 ベタメタゾン酢酸エステル（Ph.Eur.）；ベタメタゾンリン酸二水素二ナトリウム（Ph.Eur.） インジェクション・サスペンション 生産能力不足 18.06.2024 メトプロロールコハク酸塩（Ph.Eur.） 徐放錠 生産における問題 18.06.2024 ヒドロモルフォン塩酸塩 徐放錠 生産における問題 18.06.2024 硫酸サルブタモール 加圧ガスの吸入 需要 17.06.2024 グリシン硫酸鉄(II)錯体 内服薬 その他 17.06.2024 塩酸メチルフェニデート 徐放錠 需要 17.06.2024 アレンドロン酸ナトリウム（Ph.Eur.） タブレット 需要 17.06.2024 ソマトレリン酢酸塩(1:x) y H O ((酢酸および水分含量の詳細)) Injektionslung 調製用パウダー 生産における問題 17.06.2024 アシクロビル 眼軟膏 生産における問題 17.06.2024 ヒト由来コルチコレリン 17.06.2024 フルニソリド半水和物 鼻腔スプレー 生産能力不足 17.06.2024 ベタメタゾン・バレレート（Ph.Eur.） L。 生産能力不足 17.06.2024 プレドニカルベート L。 生産能力不足 17.06.2024 ベタメタゾン・バレレート（Ph.Eur.） 需要 17.06.2024 ヒドロモルフォン塩酸塩 注射/輸液ung その他 17.06.2024 セファドロキシル一水和物 経口懸濁液調製用粉末 需要 17.06.2024 塩酸ベタヒスチン タブレット 需要 17.06.2024 クリンダマイシン塩酸塩 フィルムコート錠 需要 17.06.2024 - 2024.06.17
有効成分 投与形態 メッセージタイプ 理由 最後のメッセージの日付 シクロペントレート塩酸塩 目薬 変更通知 生産における問題 14.06.2024 フェノキシメチルペニシリンカリウム 経口用L製剤用粉末ung 変更通知 需要 14.06.2024 エピネフリン塩酸塩 Injektionslung 初回通知 生産における問題 14.06.2024 アモキシシリン三水和物 経口懸濁液調製用粉末 変更通知 需要 14.06.2024 アレンドロン酸ナトリウム（Ph.Eur.） タブレット 変更通知 生産能力不足 14.06.2024 ロスバスタチン-ヘミカルシウム フィルムコート錠 変更通知 生産における問題 14.06.2024 メサラジン 徐放性有効成分含有錠剤 変更通知 需要 14.06.2024 塩酸レボメタドン タブレット 変更通知 その他 14.06.2024 オランザピンエンボン酸一水和物 パウダー 変更通知 他メーカーとの問題 13.06.2024 アレンドロン酸ナトリウム（Ph.Eur.） フィルムコート錠 変更通知 その他 13.06.2024 インスリン・ヒト（（製造の詳細を含む） Injektionslung 初回通知 その他 13.06.2024 ウロキナーゼ 注射剤/輸液用粉末ung 初回通知 需要 12.06.2024 硫酸ゲンタマイシン 目薬 初回通知 生産における問題 12.06.2024 ヒドロクロロチアジド；メトプロロール酒石酸塩（Ph.Eur.） タブレット 変更通知 その他 11.06.2024 塩酸トリヘキシフェニジル タブレット 変更通知 生産における問題 11.06.2024 テルビナフィン塩酸塩 タブレット 変更通知 需要 11.06.2024 ヒドロモルフォン塩酸塩 注射/輸液ung 変更通知 その他 11.06.2024 トポテカン塩酸塩 ハードカプセル 変更通知 その他 11.06.2024 アジスロマイシン二水和物 フィルムコート錠 変更通知 その他 11.06.2024 レベチラセタム Lung 摂取用 変更通知 需要 11.06.2024 エトリコキシブ フィルムコート錠 初回通知 需要 11.06.2024 臭化水素酸エレトリプタン フィルムコート錠 変更通知 需要 11.06.2024 インスリン グラルギン Injektionslung 変更通知 他メーカーとの問題 11.06.2024 リザトリプタン安息香酸塩 タブレット 変更通知 生産における問題 11.06.2024 塩酸メチルフェニデート タブレット 変更通知 その他 10.06.2024 リザトリプタン安息香酸塩 溶解タブレット 変更通知 その他 10.06.2024 レベチラセタム Lung 摂取用 変更通知 需要 10.06.2024 酢酸イカティバン(1:x) ((酢酸含有量の詳細)) Injektionslung プレフィルドシリンジ入り 初回通知 需要 10.06.2024 - 2024.06.10
有効成分 投与形態 メッセージタイプ 理由 最後のメッセージの日付 チモロールマレイン酸塩 目薬 初回通知 生産における問題 07.06.2024 塩酸クロニジン 目薬 初回通知 生産における問題 07.06.2024 シクロペントレート塩酸塩 目薬 変更通知 その他 07.06.2024 アモキシシリン三水和物 経口懸濁液調製用粉末 変更通知 需要 07.06.2024 セファクロル一水和物 経口懸濁液調製用顆粒 変更通知 需要 07.06.2024 ニモジピン フィルムコート錠 初回通知 需要 07.06.2024 パリカルシトール Injektionslung 初回通知 需要 07.06.2024 4-ヒドロキシブタン舫レ ナトリウム塩 Lung 摂取用 変更通知 その他 07.06.2024 クラリスロマイシン 経口懸濁液調製用顆粒 変更通知 需要 07.06.2024 塩酸ブプレノルフィン 舌下錠 変更通知 生産における問題 07.06.2024 シスプラチン 変更通知 07.06.2024 硫酸サルブタモール 加圧ガスの吸入 変更通知 需要 06.06.2024 塩酸メピバカイン Injektionslung 変更通知 生産における問題 06.06.2024 スコポラミン 経皮吸収パッチ 変更通知 他メーカーとの問題 06.06.2024 フルニソリド半水和物 鼻腔スプレー 変更通知 生産能力不足 06.06.2024 ディエノゲスト フィルムコート錠 初回通知 その他 06.06.2024 酢酸フレカイニド タブレット 変更通知 生産における問題 06.06.2024 ベタメタゾンジプロピオン酸エステル（Ph.Eur.）; サリチル舫レ L。 変更通知 生産能力不足 06.06.2024 セファクロル一水和物 経口懸濁液調製用顆粒 変更通知 その他 06.06.2024 アトモキセチン塩酸塩 フィルムコート錠 変更通知 生産における問題 05.06.2024 フルコナゾール ハードカプセル 初回通知 生産能力不足 05.06.2024 パリカルシトール Injektionslung 初回通知 需要 05.06.2024 ジメンヒドリナート Injektionslung 初回通知 その他 05.06.2024 フォル舫レ水和物（（含水率情報あり） タブレット 初回通知 需要 05.06.2024 クエン酸シルデナフィル フィルムコート錠 変更通知 その他 05.06.2024 酢酸プレドニゾロン 点眼液懸濁液 変更通知 生産における問題 05.06.2024 オランザピンエンボン酸一水和物 パウダー 変更通知 需要 04.06.2024 酢酸プレドニゾロン ペースト 変更通知 生産における問題 04.06.2024 塩酸アルチカイン；塩酸エピネフリン Injektionslung 変更通知 生産における問題 04.06.2024 リザトリプタン安息香酸塩 溶解タブレット 変更通知 生産における問題 04.06.2024 エゼチミブ; シンバスタチン タブレット 変更通知 バッチテストの問題点 04.06.2024 プレドニカルベート L。 変更通知 生産能力不足 04.06.2024 メトトレキサート二ナトリウム Infusionsl調製用濃縮液ung 変更通知 生産能力不足 04.06.2024 フルオロウラシル 変更通知 04.06.2024 メトロニダゾール タブレット 初回通知 需要 03.06.2024 アミスルプリド タブレット 初回通知 需要 03.06.2024 セファクロル一水和物 経口懸濁液調製用顆粒 初回通知 その他 03.06.2024 アジスロマイシン二水和物 経口懸濁液調製用粉末 初回通知 需要 03.06.2024 ナロキソン塩酸塩二水和物；オキシコドン塩酸塩（Ph.Eur.） 徐放錠 初回通知 生産能力不足 03.06.2024 ヒドロモルフォン塩酸塩 徐放錠 変更通知 需要 03.06.2024 オランザピンエンボン酸一水和物 パウダー 初回通知 他メーカーとの問題 03.06.2024 リセドロン酸ナトリウム-2 変更通知 03.06.2024 臭化メタントリニウム 昇圧錠 変更通知 メーカー変更 03.06.2024 塩酸レミフェンタニル 注射剤または輸液用濃縮製剤調製用粉末ung 変更通知 他メーカーとの問題 03.06.2024 塩化ナトリウム 初回通知 生産における問題 31.05.2024 ガンシクロビルナトリウム 乾物 初回通知 生産における問題 31.05.2024 オンダンセトロン塩酸塩二水和物 Lung 変更通知 その他 31.05.2024 クラリスロマイシン 経口懸濁液調製用顆粒 変更通知 需要 31.05.2024 セファドロキシル一水和物 経口懸濁液調製用粉末 変更通知 需要 31.05.2024 ヒドロモルフォン塩酸塩 注射/輸液ung 変更通知 その他 31.05.2024 クリンダマイシン塩酸塩 フィルムコート錠 変更通知 需要 31.05.2024 トポテカン塩酸塩 ハードカプセル 変更通知 その他 31.05.2024 ナトリウム（メチルプレドニゾロン-21-コハク酸塩） 注射剤または輸液用粉末ung 変更通知 メーカー変更 30.05.2024 フマル酸フェソテロジン 徐放錠 変更通知 生産における問題 30.05.2024 葉酸カルシウム Injektionslung 初回通知 生産における問題 30.05.2024 フマル酸フェソテロジン 徐放錠 変更通知 生産における問題 30.05.2024 塩酸メチルフェニデート 徐放錠 初回通知 需要 29.05.2024 ドンペリドン 内服薬 変更通知 メーカー変更 29.05.2024 インスリン・ヒト（（製造の詳細を含む） Injektionslung 初回通知 生産能力不足 29.05.2024 フェロジピン 徐放錠 変更通知 需要 29.05.2024 インスリンデテミル Injektionslung 初回通知 生産能力不足 29.05.2024 インスリンアスパルト Injektionslung 初回通知 生産能力不足 29.05.2024 モメタゾンフロエート（Ph.Eur.） L。 変更通知 生産能力不足 28.05.2024 プレドニカルベート L。 変更通知 生産能力不足 28.05.2024 塩酸バラシクロビル一水和物 フィルムコート錠 変更通知 生産における問題 28.05.2024 オメプラゾール 腸溶性ハードカプセル 初回通知 需要 28.05.2024 アプレピタント 経口懸濁液調製用粉末 初回通知 需要 27.05.2024 オキシコドン塩酸塩（Ph.Eur.） 徐放錠 変更通知 需要 27.05.2024 トピラマート フィルムコート錠 変更通知 その他 27.05.2024 レベチラセタム Lung 摂取用 変更通知 需要 27.05.2024 ヒドロモルフォン塩酸塩 変更通知 需要 27.05.2024 臭化水素酸エレトリプタン フィルムコート錠 変更通知 需要 27.05.2024 エトリコキシブ フィルムコート錠 変更通知 需要 27.05.2024 ミルタザピン フィルムコート錠 変更通知 需要 27.05.2024 プロゲステロン 膣錠 初回通知 生産における問題 27.05.2024 スガマデクスナトリウム 変更通知 27.05.2024 フェノキシメチルペニシリンカリウム 経口用L製剤用粉末ung 変更通知 需要 27.05.2024 - 2024.05.30
有効成分 投与形態 メッセージタイプ 理由 最後のメッセージの日付 リファンピシンナトリウム Infusionsl調製用パウダーung 初回通知 需要 24.05.2024 臭化水素酸エレトリプタン フィルムコート錠 変更通知 その他 23.05.2024 エリスロマイシン L。 初回通知 生産能力不足 23.05.2024 フルニソリド半水和物 鼻腔スプレー 変更通知 生産能力不足 23.05.2024 タクロリムス一水和物 軟膏 変更通知 メーカー変更 23.05.2024 尿素；トレチノイン クリーム 初回通知 生産能力不足 23.05.2024 テリフルノミド フィルムコート錠 初回通知 需要 22.05.2024 ロキシスロマイシン フィルムコート錠 変更通知 需要 22.05.2024 セファレキシン一水和物 フィルムコート錠 変更通知 需要 22.05.2024 スルファメトキサゾール; トリメトプリム タブレット 初回通知 需要 21.05.2024 テルビナフィン塩酸塩 タブレット 初回通知 需要 21.05.2024 イダルビシン塩酸塩 Infusionsl調製用濃縮液ung 初回通知 その他 21.05.2024 ヒドロモルフォン塩酸塩 注射/輸液ung 初回通知 その他 21.05.2024 塩酸レボメタドン タブレット 変更通知 その他 21.05.2024 トポテカン塩酸塩 ハードカプセル 変更通知 その他 21.05.2024 クリンダマイシン塩酸塩 フィルムコート錠 変更通知 需要 21.05.2024 イトラコナゾール ハードカプセル 変更通知 その他 21.05.2024 アムホテリシンB 初回通知 生産能力不足 21.05.2024 フェンプロクーモン タブレット 変更通知 需要 21.05.2024 <2>シプロフロキサシン塩酸塩（1：1） 1 H O フィルムコート錠 変更通知 需要 21.05.2024 フェンプロクーモン タブレット 変更通知 需要 21.05.2024 硫酸ゲンタマイシン 眼軟膏 変更通知 生産における問題 21.05.2024 - 2024.05.20
有効成分 投与形態 メッセージタイプ 理由 最後のメッセージの日付 メトロニダゾール タブレット 変更通知 生産における問題 17.05.2024 トロピカミド 変更通知 他の製品の製造中止のため 17.05.2024 ペルメトリン 初回通知 17.05.2024 ムピロシン 軟膏 変更通知 需要 17.05.2024 アモキシシリン三水和物 経口懸濁液調製用粉末 変更通知 需要 17.05.2024 フェノキシメチルペニシリンカリウム 経口用L製剤用粉末ung 変更通知 需要 17.05.2024 硫酸サルブタモール Lung f・ネブライザー 変更通知 生産能力不足 17.05.2024 硫酸サルブタモール 加圧ガスの吸入 変更通知 需要 17.05.2024 アレンドロン酸ナトリウム（Ph.Eur.） タブレット 変更通知 生産における問題 16.05.2024 タクロリムス一水和物 軟膏 初回通知 メーカー変更 16.05.2024 フシジン（Ph.Eur.） クリーム 初回通知 生産能力不足 16.05.2024 フルオロウラシルナトリウム 注射/輸液ung 変更通知 生産における問題 16.05.2024 ニモジピン フィルムコート錠 変更通知 Erhte マーク需要 ・他メーカーの納期ボトルネックによる実需以上の需要。 16.05.2024 豚膵臓粉末；パンクレアチン（（使用動物種の表示あり） 腸溶性ハードカプセル 変更通知 その他 15.05.2024 アモキシシリン三水和物 経口懸濁液調製用粉末 初回通知 需要 15.05.2024 インスリンリスプロ Injektionslung 初回通知 他メーカーとの問題 14.05.2024 プロピオン酸クロベタゾール（Ph.Eur.） Lung 変更通知 供給ボトルネックは現在、PG 15mlと30mlで補うことができる。PZNs: 06978020/06978037 14.05.2024 モメタゾンフロエート（Ph.Eur.） L。 変更通知 生産能力不足 14.05.2024 フェロジピン 徐放錠 変更通知 需要 14.05.2024 リスペリドン フィルムコート錠 変更通知 生産における問題 14.05.2024 ヒドロモルフォン塩酸塩 徐放錠 初回通知 需要 14.05.2024 塩酸ベタヒスチン タブレット 初回通知 需要 14.05.2024 アモキシシリン三水和物 フィルムコート錠 初回通知 需要 14.05.2024 ブプレノルフィン 経皮吸収パッチ 変更通知 需要 14.05.2024 ブプレノルフィン 経皮吸収パッチ 変更通知 需要 14.05.2024 メトプロロール酒石酸塩（Ph.Eur.） 徐放錠 変更通知 需要 14.05.2024 ヒドロモルフォン塩酸塩 徐放錠 変更通知 需要 14.05.2024 塩酸シナカルセス フィルムコート錠 変更通知 需要 14.05.2024 ブプレノルフィン 経皮吸収パッチ 変更通知 需要 14.05.2024 メシル酸ラサギリン タブレット 変更通知 生産における問題 14.05.2024 クラリスロマイシン 経口懸濁液調製用顆粒 初回通知 生産能力不足 13.05.2024 硫酸ビンデシン 変更通知 生産における問題 13.05.2024 塩酸ブプレノルフィン 舌下錠 変更通知 生産における問題 13.05.2024 - 2024.05.13
Active ingredients Dosage form Reason Message type Date of the last message Erythromycin estolate Powder for the preparation of an oral suspension Erhte Demand Initial notification 10.05.2024 Amoxicillin trihydrate Powder for the preparation of an oral suspension Erhte Demand Initial notification 10.05.2024 Sodium alendronate (Ph.Eur.) Tablet Insufficient production capacities ﾄChange notification 10.05.2024 Sodium alendronate (Ph.Eur.) Tablet Insufficient production capacities ﾄChange notification 10.05.2024 Insulin glargine Injektionslung Problems with the other manufacturer ﾄChange notification 10.05.2024 ﾄChange notification 10.05.2024 ﾄChange notification 10.05.2024 Trihexyphenidyl hydrochloride Tablet Problems in production ﾄChange notification 10.05.2024 Trihexyphenidyl hydrochloride Tablet Problems in production ﾄChange notification 10.05.2024 Levomethadone hydrochloride Oral drops Other ﾄChange notification 10.05.2024 Clindamycin hydrochloride monohydrate Hard capsule Erhte Demand ﾄChange notification 10.05.2024 Ciprofloxacin hydrochloride (1:1) 1 H<2>O Film-coated tablet Erhte Demand ﾄChange notification 10.05.2024 Cefadroxil monohydrate Powder for the preparation of an oral suspension Erhte Demand ﾄChange notification 10.05.2024 Cefadroxil monohydrate Powder for the preparation of an oral suspension Erhte Demand ﾄChange notification 10.05.2024 Topotecan hydrochloride Hard capsule Other ﾄChange notification 10.05.2024 Clindamycin hydrochloride monohydrate Hard capsule Erhte Demand ﾄChange notification 10.05.2024 Clindamycin hydrochloride monohydrate Hard capsule Erhte Demand ﾄChange notification 10.05.2024 Clindamycin hydrochloride monohydrate Hard capsule Erhte Demand ﾄChange notification 10.05.2024 Clindamycin hydrochloride monohydrate Hard capsule Erhte Demand ﾄChange notification 10.05.2024 ﾄChange notification 10.05.2024 ﾄChange notification 10.05.2024 ﾄChange notification 10.05.2024 Azithromycin dihydrate Film-coated tablet Other ﾄChange notification 10.05.2024 Azithromycin dihydrate Film-coated tablet Other ﾄChange notification 10.05.2024 Levetiracetam Lung for ingestion Problems in production Initial notification 08.05.2024 Levetiracetam Film-coated tablet Problems in production Initial notification 08.05.2024 Levetiracetam Film-coated tablet Problems in production Initial notification 08.05.2024 Levetiracetam Film-coated tablet Problems in production Initial notification 08.05.2024 Levetiracetam Film-coated tablet Problems in production Initial notification 08.05.2024 Levetiracetam Film-coated tablet Problems in production Initial notification 08.05.2024 Levetiracetam Film-coated tablet Problems in production Initial notification 08.05.2024 Levetiracetam Film-coated tablet Problems in production Initial notification 08.05.2024 Levetiracetam Film-coated tablet Problems in production Initial notification 08.05.2024 Levetiracetam Film-coated tablet Problems in production Initial notification 08.05.2024 Levetiracetam Film-coated tablet Problems in production Initial notification 08.05.2024 Levetiracetam Film-coated tablet Problems in production Initial notification 08.05.2024 Levetiracetam Lung for ingestion Problems in production Initial notification 08.05.2024 Lamotrigine Tablet Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Lamotrigine Tablet Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Lamotrigine Tablet Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Lamotrigine Tablet Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Lamotrigine Tablet Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Lamotrigine Tablet Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Lamotrigine Tablet Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Lamotrigine Tablet Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Lamotrigine Tablet for the preparation of an oral suspension Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Sodium alendronate (Ph.Eur.) Tablet Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Flecainide acetate Tablet Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Flecainide acetate Tablet Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Flecainide acetate Tablet Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 ﾄChange notification 08.05.2024 ﾄChange notification 08.05.2024 ﾄChange notification 08.05.2024 Salbutamol sulfate Compressed gas inhalation Other ﾄChange notification 08.05.2024 Salbutamol sulfate Compressed gas inhalation Other ﾄChange notification 08.05.2024 Salbutamol sulfate Compressed gas inhalation Other ﾄChange notification 08.05.2024 ﾄChange notification 08.05.2024 Remifentanil hydrochloride Erhte Demand Initial notification 08.05.2024 Remifentanil hydrochloride Erhte Demand Initial notification 08.05.2024 Remifentanil hydrochloride Erhte Demand Initial notification 08.05.2024 Paracetamol Erhte Demand ﾄChange notification 08.05.2024 Paracetamol Erhte Demand ﾄChange notification 08.05.2024 Dimenhydrinate Injektionslung Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Dimenhydrinate Injektionslung Problems in production ﾄChange notification 08.05.2024 Metoprolol tartrate (Ph.Eur.) Prolonged-release tablet Erhte Demand ﾄChange notification 08.05.2024 Fesoterodine fumarate Prolonged-release tablet Insufficient production capacities ﾄChange notification 07.05.2024 ﾄChange notification 07.05.2024 Doxycycline hyclate Injektionslung Problems in production Initial notification 07.05.2024 Metamizole sodium monohydrate Injektionslung Other ﾄChange notification 07.05.2024 Metamizole sodium monohydrate Injektionslung Other ﾄChange notification 07.05.2024 Metamizole sodium monohydrate Injektionslung Other ﾄChange notification 07.05.2024 Betamethasone dipropionate (Ph.Eur.); Salicyls舫re Lung for application on the skin Insufficient production capacities ﾄChange notification 07.05.2024 Betamethasone dipropionate (Ph.Eur.); Salicyls舫re Lung for application on the skin Insufficient production capacities ﾄChange notification 07.05.2024 Vindesine sulfate Problems in production ﾄChange notification 07.05.2024 Buprenorphine hydrochloride Sublingual tablet Problems in production ﾄChange notification 06.05.2024 Buprenorphine hydrochloride Sublingual tablet Problems in production ﾄChange notification 06.05.2024 ﾄChange notification 06.05.2024 ﾄChange notification 06.05.2024 Linezolid Film-coated tablet Erhte Demand ﾄChange notification 06.05.2024 Linezolid Film-coated tablet Erhte Demand ﾄChange notification 06.05.2024 Initial notification 06.05.2024 - 2024.05.06
Active substances Drug name Date of last notification Notification type Reason Metalcaptase 150 mg 03.05.2024 Change notification Metalcaptase 150 mg 03.05.2024 Change notification Morphine sulphate (Ph.Eur.) Morphine Aristo 45 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Problems with batch testing Morphine sulphate (Ph.Eur.) Morphine Aristo 45 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Problems with batch testing Morphine sulphate (Ph.Eur.) Morphine Aristo 45 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Problems with batch testing Morphine sulphate (Ph.Eur.) Morphine Aristo 30 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Problems with batch testing Morphine sulphate (Ph.Eur.) Morphine Aristo 30 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Problems with batch testing Morphine sulphate (Ph.Eur.) Morphine Aristo 30 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Problems with batch testing Morphine sulphate (Ph.Eur.) Morphine Aristo 200 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Problems with batch testing Morphine sulphate (Ph.Eur.) Morphine Aristo 200 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Problems with batch testing Morphine sulphate (Ph.Eur.) Morphine Aristo 200 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Problems with batch testing Morphine sulphate (Ph.Eur.) Morphine Aristo 10 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Problems with batch testing Morphine sulphate (Ph.Eur.) Morphine Aristo 10 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Problems with batch testing Morphine sulphate (Ph.Eur.) Morphine Aristo 10 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Problems with batch testing Melperone hydrochloride Melperon Aristo 25 mg film-coated tablets 03.05.2024 Change notification Insufficient production capacities Melperone hydrochloride Melperon Aristo 25 mg film-coated tablets 03.05.2024 Change notification Insufficient production capacities Melperone hydrochloride Melperon Aristo 25 mg film-coated tablets 03.05.2024 Change notification Insufficient production capacities Melperone hydrochloride Melperon Aristo 10 mg film-coated tablets 03.05.2024 Change notification Insufficient production capacities Melperone hydrochloride Melperon Aristo 10 mg film-coated tablets 03.05.2024 Change notification Insufficient production capacities Melperone hydrochloride Melperon Aristo 10 mg film-coated tablets 03.05.2024 Change notification Insufficient production capacities Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 100 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 100 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Lamotrigine Lamotrigine Aristo 50 mg tablets for the preparation of an oral suspension 03.05.2024 Change notification Problems at the active ingredient manufacturer Lamotrigine Lamotrigine Aristo 50 mg tablets for the preparation of an oral suspension 03.05.2024 Change notification Problems at the active ingredient manufacturer Lamotrigine Lamotrigine Aristo 50 mg tablets for the preparation of an oral suspension 03.05.2024 Change notification Problems at the active ingredient manufacturer Lamotrigine Lamotrigine Aristo 100 mg tablets for the preparation of an oral suspension 03.05.2024 Change notification Insufficient production capacities Lamotrigine Lamotrigine Aristo 100 mg tablets for the preparation of an oral suspension 03.05.2024 Change notification Insufficient production capacities Lamotrigine Lamotrigine Aristo 100 mg tablets for the preparation of an oral suspension 03.05.2024 Change notification Insufficient production capacities Carbamazepine Carbamazepine Aristo 600 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Other Carbamazepine Carbamazepine Aristo 600 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Other Carbamazepine Carbamazepine Aristo 600 mg prolonged-release tablets 03.05.2024 Change notification Other Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 80 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 80 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 80 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 60 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 60 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 60 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 40 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 40 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 40 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 40 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 25 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 25 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 25 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 25 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 18 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 18 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 18 mg hard capsules 03.05.2024 Initial notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 10 mg hard capsules 03.05.2024 Change notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 10 mg hard capsules 03.05.2024 Change notification Problems in production Atomoxetine hydrochloride Atomoxetine-neuraxpharm 10 mg hard capsules 03.05.2024 Change notification Problems in production Fluphenazine-neuraxpharm D 50 mg/ 0 03.05.2024 Change notification Promethazine-neuraxpharm forte 03.05.2024 Change notification Promethazine-neuraxpharm forte 03.05.2024 Change notification Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.) Hydrocortisone-POS N 1 % 03.05.2024 Initial notification Problems in production Hydrocortisone-POS N 2 03.05.2024 Initial notification Azithromycin dihydrate Azithromycin HEC 500 mg film-coated tablets 03.05.2024 Initial notification Erhte Demand Azithromycin dihydrate Azithromycin HEC 500 mg film-coated tablets 03.05.2024 Initial notification Erhte Demand Amoxicillin trihydrate Infectomox 750 juice 03.05.2024 Change notification Erhte Demand Amoxicillin trihydrate Infectomox 750 juice 03.05.2024 Change notification Erhte Demand Phenoxymethylpenicillin potassium INFECTOCILLIN 400 juice 03.05.2024 Change notification Erhte Demand Phenoxymethylpenicillin potassium INFECTOCILLIN 400 juice 03.05.2024 Change notification Erhte Demand Phenprocoumon Marcumar 03.05.2024 Change notification Problems in production Phenprocoumon Marcumar 03.05.2024 Change notification Problems in production Ipratropium bromide HEXAL 20 micrograms/spr・stoﾟ compressed gas inhalation 03.05.2024 Change notification Ipratropium bromide HEXAL 20 micrograms/spr・stoﾟ compressed gas inhalation 03.05.2024 Change notification Cefadroxil monohydrate Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma 03.05.2024 Change notification Erhte Demand Cefadroxil monohydrate Cefadroxil 500 TS – 1 A Pharma 03.05.2024 Change notification Erhte Demand Amoxicillin trihydrate Amoxihexal 1000 03.05.2024 Change notification Erhte Demand Cefadroxil monohydrate Cefadroxil 250 TS – 1 A Pharma 03.05.2024 Change notification Erhte Demand Topotecan hydrochloride HYCAMTIN 1 mg hard capsules – OP10 03.05.2024 Change notification Other Progesterone Utrogest 100 mg soft capsules 02.05.2024 Change notification Problems in production PenHEXAL juice 0 02.05.2024 Change notification PenHEXAL juice 0 02.05.2024 Change notification Clindamycin hydrochloride ClindaHEXAL 600 mg film-coated tablets 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Azithromycin dihydrate Azithromycin 500 – 1 A Pharma 02.05.2024 Change notification Other Trimipramine maleate Trimipramine 25 – 1A-Pharma 02.05.2024 Change notification Erhte Demand PenHEXAL 1 02.05.2024 Change notification PenHEXAL 1 02.05.2024 Change notification PenHEXAL 1 02.05.2024 Change notification Clarithromycin Clarithromycin – 1 A Pharma 250 mg/5 ml granules for the preparation of an oral suspension 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Clarithromycin Clarithromycin – 1 A Pharma 250 mg/5 ml granules for the preparation of an oral suspension 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Clarithromycin Clarithromycin – 1 A Pharma 125 mg/5 ml granules for the preparation of an oral suspension 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Clarithromycin Clarithromycin – 1 A Pharma 125 mg/5 ml granules for the preparation of an oral suspension 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Ondansetron hydrochloride dihydrate Zofran Lung 02.05.2024 Change notification Other Paracetamol Paracetamol Kabi 10 mg/ml Infusionslung 02.05.2024 Change notification Problems in production Mirtazapine Mirtazapine-Hormosan 30 mg film-coated tablets 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Mirtazapine Mirtazapine-Hormosan 30 mg film-coated tablets 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Mirtazapine Mirtazapine-Hormosan 15 mg film-coated tablets 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Mirtazapine Mirtazapine-Hormosan 15 mg film-coated tablets 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Mirtazapine Mirtazapine-Hormosan 15 mg film-coated tablets 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 100 mg/ml Lung for oral use 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 100 mg/ml Lung for oral use 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Levetiracetam Levetiracetam-Hormosan 100 mg/ml Lung for oral use 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Etoricoxib Etorican 90 mg film-coated tablets 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Eletriptan hydrobromide Eletrip-Hormosan 20 mg film-coated tablets 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Eletriptan hydrobromide Eletrip-Hormosan 40 mg film-coated tablets 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Eletriptan hydrobromide Eletrip-Hormosan 40 mg film-coated tablets 02.05.2024 Change notification Erhte Demand Salbutamol sulfate Sultanol metered dose aerosol 30.04.2024 Change notification Erhte Demand Salbutamol sulfate Sultanol metered dose aerosol 30.04.2024 Change notification Erhte Demand Salbutamol sulfate Sultanol metered dose aerosol 30.04.2024 Change notification Erhte Demand Amlodipine besylate; perindopril-tert-butylamine Perindopril/Amlodipine Denk 8 mg/5 mg tablets 30.04.2024 Change notification Problems in production Dimenhydrinate Vomex A i.v. Injektionslung 30.04.2024 Initial notification Problems in production Dimenhydrinate Vomex A i.v. Injektionslung 30.04.2024 Initial notification Problems in production Desflurane Desflurane Piramal 100 % liquid for the preparation of a vapor for inhalation 30.04.2024 Initial notification Other Suboxone 2 mg/0 30.04.2024 Change notification Suboxone 2 mg/0 30.04.2024 Change notification Rizatriptan benzoate Rizatriptan Glenmark 10 mg orodispersible tablets 30.04.2024 Initial notification Problems in production Rizatriptan benzoate Rizatriptan Glenmark 5 mg orodispersible tablets 30.04.2024 Change notification Other Rizatriptan benzoate Rizatriptan Glenmark 5 mg orodispersible tablets 30.04.2024 Change notification Other Rizatriptan benzoate Rizatriptan Glenmark 5 mg orodispersible tablets 30.04.2024 Change notification Other Rizatriptan benzoate Rizatriptan Glenmark 10 mg tablets 30.04.2024 Initial notification Problems in production Rizatriptan benzoate Rizatriptan Glenmark 5 mg tablets 30.04.2024 Initial notification Problems in production Hydromorphone HCl Glenmark 8 mg hard capsules 30.04.2024 Change notification Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.) Oxyconoica 80 mg prolonged-release tablets 30.04.2024 Initial notification Problems in production Buprenorphine Glenmark 52 30.04.2024 Initial notification Tamsublock Duo 0 30.04.2024 Change notification Ezetimibe; Simvastatin Ezetimibe/Simvastatin Glenmark 10 mg/20 mg tablets 30.04.2024 Change notification Problems with batch testing Ezetimibe; Simvastatin Ezetimibe/Simvastatin Glenmark 10 mg/20 mg tablets 30.04.2024 Change notification Problems with batch testing Cefalexin monohydrate Cephalexin-ratiopharm 500 mg film-coated tablets 30.04.2024 Change notification Erhte Demand Roxithromycin Roxithromycin-ratiopharm 150mg film-coated tablets 30.04.2024 Change notification Erhte Demand Memantine ratiopharm 5 mg 30.04.2024 Change notification Eletriptan hydrobromide Eletriptan Bluefish 20 mg film-coated tablets 30.04.2024 Change notification Other Roxithromycin Roxithromycin AbZ 150mg film-coated tablets 30.04.2024 Change notification Erhte Demand Roxithromycin Roxithromycin AbZ 150mg film-coated tablets 30.04.2024 Change notification Erhte Demand Cinacalcethydrochloride Cinacalcet Ascend 90mg film-coated tablets 29.04.2024 Initial notification Other Cinacalcethydrochloride Cinacalcet Ascend 90mg film-coated tablets 29.04.2024 Initial notification Other Cinacalcethydrochloride Cinacalcet Ascend 60mg film-coated tablets 29.04.2024 Initial notification Other Cinacalcethydrochloride Cinacalcet Ascend 60mg film-coated tablets 29.04.2024 Initial notification Other Cinacalcethydrochloride Cinacalcet Ascend 30mg film-coated tablets 29.04.2024 Initial notification Other Cinacalcethydrochloride Cinacalcet Ascend 30mg film-coated tablets 29.04.2024 Initial notification Other Flunisolide hemihydrate Syntaris 29.04.2024 Initial notification Insufficient production capacities Soderm plus Lung 0 29.04.2024 Change notification Soderm plus Lung 0 29.04.2024 Change notification Soderm plus Lung 0 29.04.2024 Change notification Clindamycin hydrochloride Clindamycin AL 300 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Clindamycin hydrochloride Clindamycin AL 300 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Clindamycin hydrochloride Clindamycin AL 300 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Clindamycin hydrochloride Clindamycin AL 300 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Benazepril hydrochloride Benazepril AL 20 mg film-coated tablets 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Benazepril hydrochloride Benazepril AL 20 mg film-coated tablets 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Benazepril hydrochloride Benazepril AL 10 mg film-coated tablets 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Benazepril hydrochloride Benazepril AL 10 mg film-coated tablets 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Benazepril hydrochloride Benazepril AL 5 mg film-coated tablets 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Benazepril hydrochloride Benazepril AL 5 mg film-coated tablets 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Betahistine dihydrochloride Betahistine AL 8 mg tablets 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Betahistine dihydrochloride Betahistine AL 8 mg tablets 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Betahistine dihydrochloride Betahistine AL 8 mg tablets 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Betahistine dihydrochloride Betahistine AL 8 mg tablets 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Betahistine dimesilate Betahistine AL 12 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Betahistine dimesilate Betahistine AL 12 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Betahistine dimesilate Betahistine AL 12 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Betahistine dimesilate Betahistine AL 12 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Betamethasone valerate (Ph.Eur.) Soderm crinale 29.04.2024 Initial notification Insufficient production capacities Prednicarbate Prednitop Crinale 29.04.2024 Initial notification Insufficient production capacities Phenoxymethylpenicillin potassium Infectocillin 500 juice 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Phenoxymethylpenicillin potassium Infectocillin 500 juice 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Phenoxymethylpenicillin potassium Infectocillin 500 juice 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Phenoxymethylpenicillin potassium Infectocillin 500 juice 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Cefadroxil monohydrate Gr・cef 1 g 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Cefadroxil monohydrate Gr・cef 1 g 29.04.2024 Change notification Erhte Demand Tropicamide Mydriaticum Stulln UD 29.04.2024 Change notification Problems in production Tropicamide Mydriaticum Stulln UD 29.04.2024 Change notification Problems in production Tropicamide Mydriaticum Stulln UD 29.04.2024 Change notification Problems in production Tropicamide Mydriaticum Stulln UD 29.04.2024 Change notification Problems in production Gentamicin sulphate Gentamicin-POS 29.04.2024 Change notification Problems in production Gentamicin sulphate Gentamicin-POS 29.04.2024 Change notification Problems in production Nimodipine Nimotop 29.04.2024 Change notification Other Nimodipine Nimotop S 29.04.2024 Change notification Other - 2024.04.29
Message type Start date End date Date of last notification Type of reason AM designation ATC Active ingredients Change notification 21.08.2023 31.05.2024 26.04.2024 Production problem Trazodone Glenmark 100 mg tablets N06AX05 Trazodone hydrochloride Change notification 29.01.2024 31.05.2024 26.04.2024 Production problem Ezetimibe/Simvastatin Glenmark 10 mg/80 mg tablets C10BA02 Ezetimibe; simvastatin Change notification 02.01.2023 31.05.2024 26.04.2024 Production problem Dutasteride/tamsulosin Glenmark 0.5 mg/0.4 mg hard capsules G04CA52 Dutasteride; tamsulosin hydrochloride Change notification 20.11.2023 01.07.2024 26.04.2024 Other Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets – OP28 N07BC51 Buprenorphine hydrochloride; naloxone hydrochloride dihydrate Change notification 03.06.2023 31.10.2024 26.04.2024 Other LOCACORTEN-Vioform D07BB01 Clioquinol; flumetasone pivalate (Ph.Eur.) Change notification 23.10.2023 30.09.2024 26.04.2024 Other Ariline 500 mg J01XD01, P01AB01 Metronidazole Change notification 09.03.2023 03.05.2024 25.04.2024 Other Ipratropium bromide HEXAL 20 micrograms/spray Compressed gas inhalation, solution R03BB01 Ipratropium bromide (Ph.Eur.) Change notification 22.12.2022 30.04.2024 25.04.2024 Other HYCAMTIN 1 mg hard capsules – OP10 L01XX17 Topotecan hydrochloride Change notification 10.01.2024 30.06.2024 25.04.2024 Other L-Poladdict 30 mg tablets TERM_ID_NA_2090005949 Levomethadone hydrochloride Change notification 06.09.2023 30.06.2024 25.04.2024 Other L-Poladdict 20 mg tablets TERM_ID_NA_2090005949 Levomethadone hydrochloride Change notification 25.09.2023 13.05.2024 25.04.2024 Other Metronidazole Aristo 400 mg tablets J01XD01 Metronidazole Change notification 01.12.2023 31.05.2024 25.04.2024 Other Metronidazole AL 400 J01XD01 Metronidazole First notification 17.04.2024 31.07.2024 24.04.2024 Other CLARITHROMYCIN BASICS 250 mg/5 ml granules for the preparation of an oral suspension J01FA09 Clarithromycin First notification 30.04.2024 30.06.2024 24.04.2024 Other NovoNorm 0.5 mg tablets – OP30 A10BX02 Repaglinide Change notification 02.05.2024 15.10.2024 24.04.2024 Production problem Metalcaptase 300 mg M01CC01, TERM_ID_NA_2090010126, V03AB Penicillamine First notification 23.04.2024 15.05.2024 24.04.2024 Other MST 10mg Mundipharma N02AA01 Morphine sulphate (Ph.Eur.) Change notification 14.02.2023 31.05.2024 24.04.2024 Other Oxycodone/Naloxone Krugmann 40 mg/20 mg prolonged-release tablets N02AA55 Naloxone hydrochloride dihydrate; oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.) Change notification 27.02.2024 27.05.2024 23.04.2024 Production problem Timo-COMOD 0.25% S01ED01 Timolol maleate Change notification 24.11.2023 26.06.2024 23.04.2024 Production problem Gentamicin-POS S01AA11 Gentamicin sulphate Change notification 20.02.2024 20.06.2024 23.04.2024 Production problem Dexa-Gentamicin S01CA01 Dexamethasone; gentamicin sulphate First notification 16.04.2024 10.05.2024 23.04.2024 Other Lamotrigine acis 50 mg tablets N03AX09 Lamotrigine Change notification 01.01.2023 31.03.2025 23.04.2024 Production problem ORENCIA 125 mg solution for injection in prefilled syringe – OP(12x1ml) L04AA24 Abatacept First notification 18.04.2024 24.05.2024 23.04.2024 Other Diclofenac acis 30 mg/g gel D11AX18 Diclofenac sodium Change notification 01.01.2023 31.03.2025 23.04.2024 Production problem ORENCIA 125 mg solution for injection in prefilled pen – OP(4x1ml) L04AA24 Abatacept Change notification 01.03.2022 31.03.2025 23.04.2024 Production problem ORENCIA 125 mg solution for injection in prefilled pen – OP(12x1ml) L04AA24 Abatacept Change notification 01.06.2018 30.09.2025 23.04.2024 Production problem LiMAxetine 4 mg/ml solution for injection V04CE03 (4′-O-(13)C)Methacetin First notification 11.04.2024 20.05.2024 23.04.2024 Other Karison Crinale D07AD01 Clobetasol propionate (Ph.Eur.) First notification 01.01.2024 01.04.2025 23.04.2024 Production problem Calcium folinate onkovis 10 mg/ml solution for injection V03AF03 Calcium folinate hydrate First notification 23.04.2024 30.06.2024 23.04.2024 Other Diprosone Depot 1 ml ampoule H02AB, R Betamethasone dihydrogen phosphate disodium (Ph.Eur.); Betamethasone dipropionate (Ph.Eur.) Change notification 15.12.2023 01.06.2024 23.04.2024 Production problem Fluorouracil Accord 50 mg/ml solution for injection/infusion L01BC02 Fluorouracil sodium Change notification 31.01.2024 30.04.2024 23.04.2024 Production problem Marcumar B01AA04 Phenprocoumon Change notification 18.01.2023 03.05.2024 22.04.2024 Other Cefaclor 125 TS – 1 A Pharma J01DC04 Cefaclor monohydrate Change notification 15.03.2024 31.07.2024 22.04.2024 Other Alendronic acid – 1 A Pharma 70 mg film-coated tablets M05BA04 Sodium alendronate (Ph.Eur.) First notification 10.05.2024 06.06.2024 22.04.2024 Other Keppra 100 mg/ml oral solution – OP300ml N03AX14 Levetiracetam First notification 29.04.2024 31.05.2024 22.04.2024 Production problem Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection – OP[28x(27,96mg+0,5ml)] A16AX08 Teduglutide