フランス

  • 2024.07.08

    ANSM2024年6月25日発表

    https://ansm.sante.fr/actualites/fortes-tensions-dapprovisionnement-en-methotrexate-injectable-1g-et-5g-des-alternatives-pour-pallier-la-rupture

    (ChatGPTによる要約)

    メトトレキサート注射剤(1gおよび5g)の供給不足に対する代替手段

    フランスにおいて、高用量のメトトレキサート(MTX)注射剤(1gおよび5g)の供給が非常に逼迫している中、代替手段が国内に到着しました。これにより、Accord、Teva、Viatrisの3社が関与する生産問題が解決するまでの間、患者の治療を継続することが可能になります。供給の回復は2024年7月中旬に予定されています。

    MTX注射剤は、急性白血病、非ホジキンリンパ腫、骨肉腫、絨毛癌など、多くの重要な適応症に使用されています。

    2024年6月中旬から7月中旬にかけての供給不足の宣言が行われた際、我々は輸入経路の模索から欧州連合の自発的連帯メカニズムの活用に至るまで、すべての代替手段を検討しました。この新しい可能性は、薬品の供給不足を補うために欧州連合内で開発されたツールの一部です。2023年10月以来、加盟国は深刻な不足時に相互に支援することができます。このように、すべての他の選択肢が検討された後、最終手段として一国が欧州連合の自発的連帯メカニズムを活用することができ、フランスは1gおよび5gのメトトレキサート注射剤のためにこれを行いました。

    この枠組みの中で、2024年6月3日以降、Accord社によってMetotreksat Ebewe 100 mg/ml Koncentrat za raztopinoza infundiranjeが病院に提供されています。輸入されたユニットの使用期限は2024年8月31日です。輸入されたバイアルは使用期限が短く、2024年8月31日までとなっているため、他のMTX在庫よりも優先的に使用される必要があります。

    これらのボックスは元々スロベニア向けであり、誤薬を防ぐために比較表と視覚資料を含む案内文が同梱されています。

    さらに、元々イギリス向けの5gメトトレキサート Medacが、Accord社によって輸入され、6月末に医療施設に提供される予定です。

    他の供給源も引き続き検討中です。

    我々は、この重要な製品へのアクセスを保証するために非常に専心しており、新たな困難が発生した場合に備えて、病院製剤の実現可能性も検討しています。

     

  • 2024.07.08
    ステータスアップデートスペシャリティ
    需給ひっ迫2024年7月5日マキシドロール眼軟膏 – [デキサメタゾン、ネオマイシン(硫酸塩)、ポリミキシンB(硫酸塩)
    需給ひっ迫2024年7月5日ペガシス90μg、135μg、180μg注射液(プレフィルドシリンジ) – [peginterferon alfa-2a
    在庫切れ2024年7月4日グラヌパス4g、胃溶性顆粒 – (アミノサリチル酸)
    処方変更2024年7月3日フルオロウラシル ファイザー 50mg/ml、輸液用希釈液、100mlバイアル – 【フルオロウラシル
    需給ひっ迫2024年7月3日ロバルサイト50mg/ml、経口液用粉末 – [バルガンシクロビル]
    販売中止2024年7月3日ガバペンチン100mg、400mg、カプセル – [ガバペンチン]
    需給ひっ迫2024年7月2日ジスロマック40mg/ml小児用、飲用懸濁液用粉末 – [アジスロマイシン二水和物]。
    需給ひっ迫2024年7月2日スコポダームTTS 1mg/72時間、経皮吸収デバイス – [スコポラミン]
    在庫切れ2024年7月1日メトトレキサート・アコード100mg/mL、輸液用希釈液 – [メトトレキサート]
    在庫切れ2024年7月1日カムジオス5mg、カプセル – [マバカムテン]
    在庫切れ2024年7月1日カムジオス2.5mg、カプセル – [マバカムテン]
    需給ひっ迫2024年7月1日アトロピン0.5%点眼液 – [アトロピン(硫酸塩)
    在庫切れ2024年7月1日ミンパラ 30mg、60mg、90mg フィルムコーティング錠 – [シナカルセト(塩酸塩)
  • 2024.07.02
    ステータス更新スペシャリティ
    需給ひっ迫2024年6月28日スコポダームTTS 1mg/72時間、経皮デバイス – [スコポラミン]
    需給ひっ迫2024年6月28日タルゴシド200mg、400mg、注射液・輸液用粉末および溶剤、内服液 – (テイコプラニン)
    継続2024年6月28日ペディアベンAP-HP G20、輸液
    在庫切れ2024年6月28日ジペンタム錠500mg – [オルサラジンナトリウム]
    継続2024年6月27日ベンリスタ400mg、輸液希釈用粉末 – [ベリムマブ]
    継続2024年6月27日ヘパリンナトリウムパンファーマ5000IU/ml、注射用溶液5mLバイアル中 – [ヘパリンナトリウム]。
    在庫切れ2024年6月27日パンファーマ ヘパリンカルシウム 25 000 IU/mL、0.2 mLのプレフィルドシリンジ(S.C.)注射用溶液 – [ヘパリンカルシウム]。
    継続2024年6月27日メトロニダゾール250mgおよび500mg、フィルムコーティング錠 – [métronidazole]
    在庫切れ2024年6月27日コンサータLP、徐放錠 – [塩酸メチルフェニデート]。
    需給ひっ迫2024年6月26日ベビチン100mg/2mlおよび500mg/10ml、アンプル入り注射用溶液-[チアミン塩酸塩]。
    継続2024年6月25日ジゴキシンナチベル0.25mg、錠剤 – [ジゴキシン]
    需給ひっ迫2024年6月25日リネゾリド2mg/ml、輸液-[リネゾリド]。
    継続2024年6月25日Albey Apis melliferaの蜂毒120と550マイクログラム、注射用溶液のための粉末と溶媒 – [蜂毒]。
    継続2024年6月25日Albey Vespula spp.スズメバチ毒120マイクログラム及び550マイクログラム、注射用溶液の粉末及び溶媒-[スズメバチ(毒)]。
    在庫切れ2024年6月24日アカルボース50mg(特殊製品)
    在庫切れ2024年6月24日アザクタム1g、非経口用粉末および溶液 – [aztreonam]
    継続2024年6月24日ミトキサントロンアコード2mg/mL、輸液用希釈液(5mlバイアル)-[ミトキサントロン(塩酸塩)]。
  • 2024.06.24
    ステータス更新スペシャリティ
    需給ひっ迫2024年6月21日トムデックス2mg、輸液用粉末-[ラルチトレキセド]
    需給ひっ迫2024年6月21日バシリキシマブ(哺乳類/マウス/Sp2/O) – シムレクト20mg、注射用または輸液用粉末および溶剤 – [basiliximab (mammal/mouse/Sp2/O)
    需給ひっ迫2024年6月21日ガバペンチン100mg、400mg、カプセル – [ガバペンチン]
    継続2024年6月21日ガバペンチン300mg、カプセル – [gabapentin]
    継続2024年6月21日チモプトール0.25%、点眼液-[チモロール(マレイン酸塩)]
    在庫切れ2024年6月21日ジナート125mg/5ml小児・乳児用、経口懸濁用顆粒80mlボトル – [cefuroxime axetil].
    在庫切れ2024年6月21日ジナート125mg/5ml小児・乳児用、40mlボトル入り経口懸濁用顆粒-[セフロキシム・アキセチル]
    在庫切れ2024年6月19日エルジシン5mg、注射液用粉末 – [硫酸ビンデシン]
    需給ひっ迫2024年6月18日イオメロン150、250、300、350および400mgヨウ素/mL、100-150-200-250および500mL注射用溶液-[イオメプロール]
    需給ひっ迫2024年6月18日イオパミロン370mgヨウ素/mL、注射用液100~200および500mL – [イオパミドール]
    継続2024年6月18日グルカンタイム1.5g/5ml、注射液 – [メグルミン(アンチモン酸塩)
    継続2024年6月18日充填済みペン型アドレナリン注射液(アナペン-エピペン-ジェクスト)-[アドレナリン]
    在庫切れ2024年6月18日アカルボース50mg(特殊製品)
    需給ひっ迫2024年6月17日ペディアベンAP-HP G25、輸液
    継続2024年6月17日ミカファンギン・ビアトリス100mg、希釈輸液用粉末-[ミカファンギンナトリウム]
  • 2024.06.17
    ステータス更新スペシャリティ
    継続2024年6月14日ラルガクチル25mg/5ml、アンプル入り注射用溶液 – [クロルプロマジン]
    継続2024年6月14日ミカファンギン・ビアトリス50mg、希釈輸液用粉末-[ミカファンギンナトリウム]
    需給ひっ迫2024年6月14日ペガシス90μg、135μg、180μg注射液(プレフィルドシリンジ)-[ペグインターフェロン アルファ-2a]
    継続2024年6月13日ウムリンプロフィル30 100IU/mL、バイアル入り注射用懸濁液-[二相性イソフェン組換えヒトインスリン]
    継続2024年6月13日エリガード7.5mg、注射用粉末及び注射用溶剤-[リュープロレリン(酢酸塩)]
    需給ひっ迫2024年6月11日エトポシド・アコード20mg/ml、輸液用希釈液-[エトポシド]
    在庫切れ2024年6月11日Methotrexate Teva 10 percent, solution for injection (50 ml vial) – [メトトレキサート]
    継続2024年6月11日トランデート5mg/ml、注射用溶液-[塩酸ラベタロール]
    継続2024年6月11日チルディエム25mg、静脈内注射用粉末および溶液-[ジルチアゼム塩酸塩]
    需給ひっ迫2024年6月11日エトポシド・テバ20mg/ml、輸液用希釈液(25ml×1本)-[エトポシド]
    需給ひっ迫2024年6月10日キシロカイン 5 mg/ml 防腐剤フリー、注射用溶液 – [塩酸リドカイン]
    継続2024年6月10日ニューレプチル1%内用液 – [プロペリシアジン]
    継続2024年6月10日ゾフレン4mg/5mlシロップ – [オンダンセトロン]
    需給ひっ迫2024年6月10日イリノテカンサン1.5mg/ml、輸液用溶液-[イリノテカン(塩酸塩)三水和物]
    需給ひっ迫2024年6月10日アザクタム1g、非経口用粉末および溶液 – [aztreonam]
    継続2024年6月10日リズムダン250mg徐放性コーティング錠-[ジソピラミド(リン酸塩)]
  • 2024.06.10
    ステータス更新スペシャリティ
    継続7 2024年6月ラルガクチル100mg、有核フィルムコーティング錠 – [クロルプロマジン]
    継続7 2024年6月ラルガクチル25mg、フィルムコーティング錠-[クロルプロマジン]。
    継続6 2024年6月ニューレプチル10mg、カプセル – [プロペリシアジン]
    供給ひっ迫6 2024年6月ペディアベンAP-HP G20、輸液
    供給ひっ迫6 2024年6月ペディアベンAP-HP G25、輸液
    供給ひっ迫6 2024年6月ガバペンチン100mg、300mg、400mg、カプセル- [ガバペンチン]
    供給ひっ迫5 2024年6月ヒューマログ 100 IU/ml、バイアル注射液 – [インスリンリスプロ]
    在庫切れ4 2024年6月ゾフレン2mg/ml、注射用アンプル(点滴静注用)アンプル2mlおよび4ml-[オンダンセトロン]。
    供給ひっ迫4 2024年6月オンダンセトロン・ビアトリス2mg/ml、注射用溶液(I.V.)-[オンダンセトロン]。
    供給ひっ迫4 2024年6月オンダンセトロン アコード 2mg/ml、注射用溶液 – [オンダンセトロン]
    在庫切れ4 2024年6月マロサイド50mgフィルムコート錠 – [ピリメタミン]
    在庫切れ3 2024年6月メトトレキサート・アコード100mg/mL、輸液用希釈液-[メトトレキサート]。
    在庫切れ3 2024年6月コロフォーム、直腸用フォーム – [酢酸ヒドロコルチゾン]
    継続3 2024年6月リタリンL.P. 10mg、20mg、30mg、40mg、徐放性カプセル – [メチルフェニデート(塩酸塩)]。
    供給ひっ迫3 2024年6月正常ヒト免疫グロブリンIVおよびSC(ベース)-[正常ヒト免疫グロブリン(IgG)]。
  • 2024.06.02
    ステータス更新スペシャリティ
    供給緊張2024年5月31日メチルフェニデート・アローLP、徐放性カプセル-[メチルフェニデート塩酸塩]。
    供給緊張2024年5月31日アミカシンビアトリス250mg、500mg、1g、注射用粉末バイアル中 – [アミカシン(硫酸塩)
    継続2024年5月31日フルダラビンアコード25mg/ml、注射用/輸液用希釈液-[フルダラビン]。
    在庫切れ2024年5月31日アセチルサリチル酸パンファーマ500mg、注射液用粉末(旧カルデジック500mg/5ml、注射液用粉末)-[アセチルサリチル酸]。
    在庫切れ2024年5月30日ユーロビオール12 500U、胃耐性カプセル- [膵臓粉末]。
    供給緊張2024年5月30日オンダンセトロン・ビアトリス2mg/ml、注射用溶液(I.V.)-[オンダンセトロン]。
    継続2024年5月30日イエロックス0.9mg/ml、点眼液-[ブロムフェナクナトリウム四水和物]。
    継続2024年5月30日ザイボキシド 100mg/5ml、経口懸濁用顆粒 – [リネゾリド]
    供給緊張2024年5月30日モノプロスト50μg/ml、単回用量容器入り点眼液 – [ラタノプロスト]
    供給緊張2024年5月30日アビラテロンアロー500mg、フィルムコーティング錠-[アビラテロン]。
    在庫切れ2024年5月30日ミバクロン20mg/10ml、注射用溶液(静注)-[塩化ミバクリウム]。
    供給緊張2024年5月30日トラボプロスト/チモロール40μg/mL+5mg/mL、点眼液-[チモロール(マレイン酸塩)、トラボプロスト]。
    供給緊張2024年5月30日クチナール200mg/4mL、注射用溶液の粉末および溶剤-[フェノバルビタールナトリウム]。
    供給緊張2024年5月30日ヒドロコルチゾン・アップジョン500mg、注射製剤-[ヒドロコルチゾン(コハク酸水素ナトリウム)]。
    継続2024年5月29日イグザレルト2.5mg、フィルムコーティング錠(56錠入り) – [リバーロキサバン]。
    在庫切れ2024年5月27日オザリン2mg/mL、単回内用液-[ミダゾラム]。
    継続2024年5月27日ガストログラフィン370mgヨウ素/mL、経口液又は直腸液-[アミドトリゾ酸ナトリウム、メグルミン(アミドトリゾ酸塩)]。
    供給緊張2024年5月27日バクシミ3mg、単回用量容器入り点鼻薬 – [グルカゴン]
  • 2024.05.27
    ステータス更新スペシャリティ
    新たな供給緊張2024年5月24日ノジナン25mg/ml、アンプル注射液(I.M.)-[レボメプロマジン(塩酸塩)]
    新たな供給緊張2024年5月24日Cidermex眼軟膏-[ネオマイシン硫酸塩、トリアムシノロンアセトニド]
    新たな供給緊張2024年5月24日リマクタン300mg、カプセル – [リファンピシン]
    新たな供給緊張2024年5月24日リフィナ300mg/150mg、コーティング錠-[イソニアジド、リファンピシン]
    新たな供給緊張2024年5月24日リファター、コーティング錠-[イソニアジド、ピラジナミド、リファンピシン]
    新たな供給緊張2024年5月24日リファジン2%、飲用懸濁液-[リファンピシン]
    新たな供給緊張2024年5月24日リファジン300mg、カプセル – [リファンピシン]
    在庫切れ2024年5月24日ミカファンギン・ビアトリス100mg、希釈輸液用粉末-[ミカファンギンナトリウム]
    在庫切れ2024年5月24日ミカファンギン・ビアトリス50mg、希釈輸液用粉末-[ミカファンギンナトリウム]
    新たな供給緊張2024年5月24日ベビチン100mg/2mlおよび500mg/10ml、アンプル入り注射用溶液-[チアミン塩酸塩]
    在庫切れ2024年5月23日キシロカイン 10 mg/ml 防腐剤フリー、注射用溶液 – [塩酸リドカイン]
    新たな供給緊張2024年5月23日デパキン・クロノ500mg、徐放性スコア付きフィルムコーティング錠 – [バルプロ酸ナトリウム]
    新たな供給緊張2024年5月23日Rifamycin Chibret 1000 000 IU per cent, eye drops solution – [rifamycin sodium].
    継続2024年5月23日セベラマー炭酸塩2.4g、経口懸濁用粉末 – [セベラマー(炭酸塩)
    継続2024年5月23日セベラマー炭酸塩800mg、フィルムコーティング錠-[セベラマー(炭酸塩)]
    継続2024年5月23日ラシリクス・リタード60mg、カプセル、箱30 – [フロセミド]
    新たな供給緊張2024年5月22日キシロカイン10mg/ml、アドレナリン0.005mg/ml、注射液-[リドカイン-アドレナリン]
    新たな供給緊張2024年5月22日キシロカイン20mg/ml、アドレナリン0.005mg/ml、注射液-[リドカイン-アドレナリン]
    新たな供給緊張2024年5月22日リドカイン20mg/ml、アドレナリン0.005mg/ml、注射用液-[リドカイン-アドレナリン]
    新たな供給緊張2024年5月22日リドカイン10mg/ml、アドレナリン0.005mg/ml、注射用液-[リドカイン-アドレナリン]
    在庫切れ2024年5月22日フルオロウラシル テバ 50 mg/ml、輸液用希釈液、20 ml および 100 ml ボトル – [フルオロウラシル]
    新たな供給緊張2024年5月21日クアシムL.P.、徐放性カプセル – [メチルフェニデート]
  • 2024.05.20

     

    ステータス更新日製品
    新たな供給緊張2024年5月17日メトロニダゾール250mgおよび500mg、フィルムコーティング錠 – [métronidazole]
    新たな供給緊張2024年5月17日クチナール200mg/4mL、注射用溶液の粉末および溶剤-[フェノバルビタールナトリウム]。
    継続2024年5月17日グルコース30%ラヴォアジェ、バイアル入り輸液-[グルコース一水和物]。
    在庫切れ2024年5月17日ジゴキシンナチベル0.25mg、錠剤 – [ジゴキシン]
    新たな供給緊張2024年5月16日ミダゾラムビアトリス5mg/ml、注射用または直腸用溶液-[ミダゾラム]。
    在庫切れ2024年5月16日チモプトール0.25%、点眼液-[チモロール(マレイン酸塩)]。
    継続2024年5月16日Extencillin 1.2MIU、注射用IM懸濁液のための粉末および溶媒 – [benzathine benzylpenicillin]。
    在庫切れ2024年5月15日シバロン 136mmol/L、輸液(クエン酸ナトリウム)
    新たな供給緊張2024年5月15日トフラニール10mg、コーティング錠 – [イミプラミン]
    継続2024年5月14日プレバイミス 480mg、輸液用希釈液 – [レテルモビル]
    新たな供給緊張2024年5月14日Tiapridal 100 mg/2 ml、注射用溶液 – [tiapride (hydrochloride)]。
    在庫切れ2024年5月14日アルコナートレム150mg、カプセル-[デメクロサイクリン塩酸塩]
    新たな供給緊張2024年5月13日トランデート5mg/ml、注射用溶液-[塩酸ラベタロール]。
  • 2024.05.13
    STATUSUPDATESPECIALITY
    SUPPLY VOLTAGE7-May-24Amikacine Viatris 1 g, powder for solution for injection in vial – [amikacine (amikacin sulfate)].
    OUT OF STOCK7-May-24Tomudex 2 mg, powder for solution for infusion – [raltitrexed]
    SUPPLY VOLTAGE7-May-24Humalog 100 IU/ml, solution for injection in vial – [insulin lispro]
    OUT OF STOCK7-May-24Zophren 2 mg/ml, solution for injection (IV) ampoules of 2 ml and 4 ml – [ondansetron].
    SUPPLY VOLTAGE6-May-24Fluorouracil Pfizer 50 mg/ml, dilutable solution for infusion, 100 ml bottle – [fluorouracil]
    SUPPLY VOLTAGE6-May-24Ritalin L.P. 10 mg, 20 mg, 30 mg and 40mg, extended-release capsule – [methylphenidate hydrochloride].
    SUPPLY VOLTAGE6-May-24Methylphenidate Arrow LP, sustained-release capsule – [methylphenidate hydrochloride].
    OUT OF STOCK6-May-24Fomepizole AP-HP 5 mg/mL, solution for diluted infusion – [fomepizole (sulfate de)].
    HANDOVER6-May-24Metalyse 10000 unités, poudre et solvant pour solution injectable – [ténectéplase] [tenecteplase].
    HANDOVER6-May-24Actilyse 10, 20, 50 mg , powder for solution for injection and infusion – [altéplase] [altéplase] [altéplase] [altéplase] [altéplase] [altéplase
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