- 2025.07.29
英国でのインスリン供給停止
Medicine supply notification: Vials of Humulin® I, Humulin® S, Humulin® M3, and Humalog® Mix25 are being discontinued
Supply anticipated to be exhausted by end of April/May 2026. Humulin I, Humulin S, Humulin M3, and Humalog Mix25 in cartridges (for use with HumaPen Savvio reusable pen) remain available. Humulin I, Humulin M3 and Humalog Mix25 in disposable KwikPens remain available.
供給は2026年4月末から5月末までに枯渇する見込みです。カートリッジ入りのHumulin I、Humulin S、Humulin M3、およびHumalog Mix25(HumaPen Savvio再利用可能なペンで使用)は引き続き入手可能です。使い捨てのKwikPensに入ったHumulin I、Humulin M3、Humalog Mix25は引き続き入手可能です。
Source: Community Pharmacy England
Medicine supply notification: Vial presentations of Hypurin® Porcine Isophane, Hypurin® Porcine Neutral and Hypurin® Porcine 30/70 Mix are being discontinued
Supply anticipated to be exhausted by end of Sept 2025, mid-Feb 2026, & end of July 2026, respectively. Cartridge presentations of these products remain available, which are compatible with AutoPen® Classic, and with new mypen®2, which will be available from late Sept 2025.
供給はそれぞれ2025年9月末、2026年2月中旬、2026年7月末までに枯渇すると予想されています。これらの製品のカートリッジ プレゼンテーションは引き続き利用可能で、AutoPen® Classic と互換性があり、2025 年 9 月下旬から発売される新しい mypen®2 と互換性があります。
Source: Community Pharmacy England
- 2024.09.04
9月2日公開のEMAによる公開書簡：当初2024年9月には改善予定であったが、特に低用量での供給不足が継続。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/dhpc/direct-healthcare-professional-communication-dhpc-update-ozempic-semaglutide-victoza-liraglutide-supply-shortage_en.pdf
所管の要約（Summary）の日本語訳
- 注射用グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬(GLP-1 RA)であるオゼンピックOzempicに対する需要の高まりと、一部の製造拠点における生産能力の制約により、品切れや在庫切れを含む供給不足が生じている。
- Ozempicの低用量製剤である0.25mgおよび0.5mgの供給状況は悪化しており、2024年第4四半期まで全用量で断続的な品薄状態が予想される。
- そのため、供給状況が改善するまで、Ozempicによる新規患者の治療開始を制限することを継続することが推奨される。これは2024年9月までに改善する見込みである。
- ノボ ノルディスクは、Ozempic(週1回)の供給量を増やすため、2023年第4四半期に一時的にヴィクトーザVictoza(1日1回)の供給量を減らした。これにより、生産能力の最適化が図られる。これにより、より多くの患者の治療が可能になることが期待される。2024年第1四半期以降、EU/EEA諸国ではVictozaの供給状況が改善しているが、一部の国では依然として断続的な品薄状態が続いている。すでに治療を受けている患者が治療を継続できるよう、新規患者にはVictozaの投与を開始すべきではない。
- 供給不足は品質上の欠陥や安全性の問題とは関係ない。
- 現在治療中の患者にOzempicまたはVictozaが入手できない場合は、臨床判断と現地のガイドラインに基づき、患者を別のGLP-1受容体作動型注射薬または他の適切な代替薬に安全に切り替えるべきである。
- 2024.09.04
- 2024.04.29
19 April 2024
EMA/112991/202424 Rev. 11
Shortage of Emend (aprepitant) powder for oral suspension
What is Emend used for? Emendは制吐剤で、吐き気（気分が悪くなること）や嘔吐を予防する薬です。この粉末経口懸濁液（飲む液体）は、化学療法（がんの治療に使用される薬）によって引き起こされる吐き気や嘔吐を予防するために、6ヵ月から12歳までの小児に使用されます。 薬の使用に関する詳しい情報は、すべての薬局で入手できる薬の概要ページを参照してください。medicine’s overview page available in all EU languages.
Reason for shortage Emendを販売している会社では、医薬品の製造に使用される着色剤の変更に関連して、製造工程に遅れが生じています。このため、エメンド経口懸濁用粉末製剤が不足しています。 この品不足は、製品の品質欠陥や安全性の問題とは無関係である。供給不足は2024年7月末まで続く見込みです。
Member States affected 本不足は、本製品が販売されているすべてのEU/EEA加盟国に影響を及ぼす： ベルギー、フランス、ドイツ、ルクセンブルグ、オランダ。 この情報は変更される可能性があります。特定のEU/EEA加盟国における医薬品の供給不足に関する最新情報については、各国の供給不足登録簿を参照するか、各国の所轄官庁にお問い合わせください。
Monitoring of shortage EMAのSPOC作業部会は、EU/EEAにおけるエメンドの供給状況を注意深く監視し、販売承認者および各国所轄当局と連携して、供給不足の影響を緩和するための対策を特定しています。 SPOC作業部会は、EU域内の医薬品供給に影響を及ぼす可能性のある事象を監視し、報告する責任を負っています。SPOC作業部会の会議の要約は、EMAのウェブサイトでご覧いただけます。