19 April 2024
EMA/112991/202424 Rev. 11
| Shortage of Emend (aprepitant) powder for oral suspension | |
| What is Emend used for? | Emendは制吐剤で、吐き気（気分が悪くなること）や嘔吐を予防する薬です。この粉末経口懸濁液（飲む液体）は、化学療法（がんの治療に使用される薬）によって引き起こされる吐き気や嘔吐を予防するために、6ヵ月から12歳までの小児に使用されます。 薬の使用に関する詳しい情報は、すべての薬局で入手できる薬の概要ページを参照してください。medicine’s overview page available in all EU languages. |
| Reason for shortage | Emendを販売している会社では、医薬品の製造に使用される着色剤の変更に関連して、製造工程に遅れが生じています。このため、エメンド経口懸濁用粉末製剤が不足しています。 この品不足は、製品の品質欠陥や安全性の問題とは無関係である。供給不足は2024年7月末まで続く見込みです。 |
| Member States affected | 本不足は、本製品が販売されているすべてのEU/EEA加盟国に影響を及ぼす： ベルギー、フランス、ドイツ、ルクセンブルグ、オランダ。 この情報は変更される可能性があります。特定のEU/EEA加盟国における医薬品の供給不足に関する最新情報については、各国の供給不足登録簿を参照するか、各国の所轄官庁にお問い合わせください。 |
| Monitoring of shortage | EMAのSPOC作業部会は、EU/EEAにおけるエメンドの供給状況を注意深く監視し、販売承認者および各国所轄当局と連携して、供給不足の影響を緩和するための対策を特定しています。 SPOC作業部会は、EU域内の医薬品供給に影響を及ぼす可能性のある事象を監視し、報告する責任を負っています。SPOC作業部会の会議の要約は、EMAのウェブサイトでご覧いただけます。 |
2024年4月29日