FDAのバイオシミラーの互換性基準(interchangeability standards)を変更することは、米国におけるバイオシミラーの競争を促進するために必要な措置ではあるが、それだけでは不十分である可能性が高い。その他の政策選択肢としては、薬剤師によるバイオシミラーの自動置換（automatically substitute）を認める州法の拡充、バイオシミラーの競争を阻害する支払者や薬局給付管理者の戦略への対応、そしてバイオシミラーに対する信頼を築くための臨床医や患者への教育の広範な実施などが挙げられるとする。
💬：米国におけるBiosimilar Interchangeability、State pharmacist substitution lawsについても詳しく記載されている。厚労省の担当者はこれらの違いについて理解していないとも噂される。
ニュースソース
Benjamin N Rome (Program On Regulation, Therapeutics, And Law (PORTAL), Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School, Boston, MA), et al. : Biosimilar interchangeability and substitution in the US: what comes next?
Am J Manag Care. 2025 Oct 30. doi: 10.37765/ajmc.2026.89826. Online ahead of print. DOI: 10.37765/ajmc.2026.89826（オープンアクセス）