ISPOR機関誌 Value in Health 29巻3号掲載論文。臨床試験における患者報告アウトカム（Patient-Reported Outcome：PRO）の使用動向を2008～2023年で分析した研究。
研究は、約47万件の試験を対象にPROの利用状況を解析したものであり、成人試験でのPRO使用割合は12.7％から23.5％へ、小児試験では8.0％から17.7％へと大きく増加した。
指標別では、一般的尺度であるEuroQol 5-Dimension（EQ-5D）が2017年以降、Short Form（SF-36/12等）を上回り、最も広く使用されるPROとなった。一方、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System（PROMIS）は年平均約52％と最も高い成長率を示した。
疾患領域では、病理的疾患、神経疾患、腫瘍領域での活用が多く、地域差も確認された。欧州ではEQ-5Dが主流であり、北米ではSFおよびPROMISの使用が多い傾向にあった。
背景には、医療技術評価（Health Technology Assessment：HTA）や規制要件の影響があると考えられ、今後は小児領域での活用拡大や地域差への対応が重要である。
💬：日本でのPRO利用が低いことも示されている。
ニュースソース
Maja Kuharic (Department of Medical Social Sciences, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago), et al. Patient-Reported Outcome Measures in Clinical Trials: An Analysis of Trends From 2008 to 2023.
Value in Health, 2025; 29, 449-456（オープンアクセス）