医療技術評価（HTA）のための新たな方法論を検討する国際的組織の医療経済学方法論諮問グループ（Health Economics Methods Advisory：HEMA）は、2026年3月11日、初の報告書「医療技術経済評価における適切な便益の定義」を発表した1，2）。HEMAは、米国の臨床経済評価研究所（Institute for Clinical and Economic Review：ICER）、カナダ医薬品庁（Canada’s Drug Agency ：CDA-AMC）、英国国立医療技術評価機構（National Institute for Health and Care Excellence：NICE）による共同プロジェクト。
報告書のポイントは以下の通り。
- 各国のHTA機関が検討すべき勧告のセットであり、追加給付の導入の適切性を評価する際に適用すべき3つの重要な原則を反映している。
- 関連性:この要素はHTA組織が考慮すべき事項と一致しているか?
- 測定可能性:この要因は異なる治療や病状間で適切かつ一貫して測定可能か?
- 機会費用:ある療法に投資した場合、医療システムの他の部分ではどのようなトレードオフがあるのか?
- HTA組織が、影響を受ける対象(例:患者、介護者、家族など)に関わらず、病気や治療の健康への影響を考慮しつつ、実際の実施課題を検討することが適切である。
- 個人のリスク嗜好をHTAに組み込むことも検討可能だが、その検討には誰の嗜好を測定すべきか、どの健康面に適用すべきか、リスク選好を含めることがHTAの決定に大きな影響を与えるかどうかを検討する必要がある。
- 経済評価の視野を広げてより広範な経済への利益を含めることが意思決定者の権限と整合するならば、 機会費用やその他の関連するトレードオフを含めるための追加の証拠要件も考慮する必要がある。
報告書に対して、米国の製薬業界寄りシンクタンクの全米医薬品評議会（National Pharmaceutical Council）は、早速、批判的コメントを公開した3）。要点は以下の３つ。
- 本報告書は米国の医療制度と整合しないHTA機関の規範的立場に依拠している。
- 本報告書は現代の医療技術評価（HTA）手法に伴う限界と潜在的な害を認識していない。
- 本報告書の提言は、患者と社会に利益をもたらす包括的な価値要素の採用に対する障壁を構築している。
ニュースソース
- Health Economics Methods Advisory: Defining Appropriate Benefits for Economic Evaluation of Health Care Technologies.
https://hemamethods.org/wp-content/uploads/2026/03/HEMA-Report_For-Publication_031126.pdf - Health Economics Methods Advisory: Defining Appropriate Benefits for Economic Evaluation of Health Care Technologies: A Plain Language Summary.
https://hemamethods.org/wp-content/uploads/2026/03/HEMA_Plain-Langage-Summary_FOR-PUBLICATION_031126.pdf - National Pharmaceutical Council: HEMA’s Inaugural Report Misses the Mark for U.S. Patients.
https://www.npcnow.org/resources/hemas-inaugural-report-misses-mark-us-patients
2026年3月12日