エタネルセプトのバイオシミラーを使用した関節リウマチ妊婦の妊娠・新生児転帰を評価し、実臨床における安全性を検討した国内研究。
研究は、妊娠中にエタネルセプト・バイオシミラー（etanercept biosimilar）を使用した関節リウマチ（Rheumatoid Arthritis：RA）患者の妊娠および新生児転帰を評価することを目的とした後ろ向き研究である。対象は、2018年10月から2022年3月までに国立成育医療研究センター（National Center for Child Health and Development：NCCHD）でエタネルセプト・バイオシミラーを使用した妊婦11例であり、母体背景、疾患活動性、併用薬、分娩転帰、新生児の健康状態が検討された。
その結果、11例すべてが生児出生（live birth）であり、母体年齢中央値は34歳、分娩時妊娠週数中央値は39.7週、出生体重中央値は2,929 gであった。早産は1例（9.1%）、帝王切開は2例（18.2%）であり、低出生体重（low birth weight）や新生児集中治療室（Neonatal Intensive Care Unit：NICU）入院は認められなかった。新生児では1例に卵円孔開存（Patent Foramen Ovale：PFO）がみられたが、すべての新生児でアプガースコア（Apgar score）は5分後9点以上であった。また、乳児のワクチン接種に配慮して4例では分娩前にエタネルセプト・バイオシミラーが中止されていた。
以上より、妊娠中のエタネルセプト・バイオシミラー使用は概ね良好な妊娠・新生児転帰と関連しており、妊娠期の関節リウマチ管理における安全性と有用性を支持する結果とされ、論文タイトルも「治療選択肢として認知度が高まるエタネルセプトバイオシミラーのエビデンス」としている。
ニュースソース
Ayako Kitada (Division of Maternal Medicine, Center for Maternal-Fetal, Neonatal and Reproductive Medicine, National Center for Child Health and Development, Tokyo), et al. :
Mod Rheumatol. 2026 Mar 6:roag021. doi: 10.1093/mr/roag021. Online ahead of print.（抄録のみ）国立成育医療研究センター 周産期・母性診療センター