GMS Hyg Infect Control、2026年1月26日公開論文。低・中リスクの単回使用医療機器(Single-Use Medical Devices:SuMDs)の再処理(reprocessing)が安全性・費用・環境に与える影響のシステマティック・レビュー論文。
研究はPROSPERO登録(CRD42022365642)に基づく系統的レビューで、低・中リスクSuMDs(非クリティカルおよびセミクリティカル機器)の再処理品と新品使用を比較した。対象は10研究・10機器で、クラスI(外固定器、圧迫スリーブ、パルスオキシメータ)およびクラスII(眼科機器、把持・切開用手術器具、内視鏡・腹腔鏡機器)に分類された。
安全性の主要評価項目については、新品と再処理品の間で有意差は認められなかった。
費用については1研究のみが主要データを提供し、新品と再処理品の間に統計的有意差は確認されなかった(p=0.340)。環境影響では、再処理により温室効果ガス排出は減少する傾向が示された一方、人健康影響が増加する可能性も報告された。ただし、安全性および費用に関するエビデンスの確実性は非常に低く、GRADE評価でも信頼性は限定的であった。
結論として、再処理を許可する場合には厳格な安全監視体制が必要であり、費用評価やライフサイクルアセスメントの方法論改善を含む追加研究が求められると示唆している。
ニュースソース
Niamh McGrath (Evidence Centre, Health Information and Evidence Directorate, Health Research Board, Dublin, Ireland), et al.: Safety, cost and environmental impact of reprocessing low and moderate risk single-use medical devices: a systematic review.
GMS Hyg Infect Control. 2026 Jan 26:21:Doc08. doi: 10.3205/dgkh000617. eCollection 2026. (抄録のみ)