J Clin Oncol、2026年2月25日公開。がん患者における造血コロニー刺激因子（colony-stimulating factors：CSF）の使用に関する米国臨床腫瘍学会（American Society of Clinical Oncology：ASCO）ガイドラインの更新。
推奨事項：化学療法による発熱性好中球減少症のリスクが約20％以上であり、CSFを必要としない同等の有効性と安全性を有する他の治療法が存在しない場合、発熱性好中球減少症のリスク低減を目的としたCSFの予防的使用が正当化される。発熱性好中球減少症リスクが20％未満の化学療法を受ける患者において、年齢・既往歴・疾患特性に基づき発熱性好中球減少症の高リスクが認められる場合、CSFによる一次予防が適応となる可能性がある。幹細胞動員においては、CSFを単独で、化学療法後に、またはプレリクサフォールもしくはモティクサフォルチドと併用して使用できる。本ガイドラインでは、CSFの投与量および選択に関する情報も提供している。
バイオシミラーに関する記述抜粋
- 1. フィルグラスチム、ペグフィルグラスチム、エフラペグラスチムおよびバイオシミラーは、発熱性好中球減少症の予防または治療に使用できる。薬剤の選択は、費用、患者の利便性、入手可能性、アクセス可能性、医療システムの状況、疾患のサブタイプ、および治療レジメンによって決定される。（エビデンスの質：高；推奨の強さ：強い）
- バイオシミラーの導入によりG-CSFの入手可能性は改善が見込まれ、G-CSFは抗生物質よりも優先される選択肢であり続ける。
- 前回のガイドライン更新以降、追加のG-CSFバイオシミラーが利用可能となり、参照生物学的製剤に対するそれらの有効性と安全性を支持するメタアナリシスが存在する。41,53,73
- G-CSF製剤（短時間作用型α1ペグ化）およびバイオシミラー製品間の選択は、患者の希望、利便性、費用、入手可能性、医療システムの状況に基づいて行うべきである。承認された製剤間で特定のものを優先する根拠となる強力なエビデンスは存在しない。
- 医療費は、患者の転帰と関連するため、患者と医療制度の双方にとって重要な考慮事項となっている。研究によれば、がん治療による経済的負担を経験した患者は、治療の放棄や遅延、推奨されるがん治療への非遵守、医療満足度の低下、生活の質の悪化、そして生存率の潜在的な低下といったリスクが高まる。78この傾向は低・中所得地域でさらに顕著であり、自己負担で支払う多くの患者にとってバイオシミラー製剤でさえ手が出ない場合がある。79
- 医療技術評価（費用対効果分析を含む）は、CSFなどの支持療法介入に対する保険適用判断の根拠として、支払者、政府、政策立案者によってますます活用されている。80–82高所得地域では、こうした評価によって特定の薬剤（例：先発品vバイオシミラー）が処方薬リストに掲載されるか、事前承認の対象となるかが決まる場合がある。一方、低・中所得地域では、公的医療制度を通じてCSFが利用可能かどうかが評価によって決まる場合がある。医療技術評価の手法は国によって大きく異なり、その結果は地域の支払意思額閾値、医療予算制約、疾病負担の考慮事項に依存する。費用対効果分析は効率的な資源配分を促進し得るが、資源制約環境下での厳格な適用は、入院減少などの長期的便益よりも高額な初期薬剤費を過度に重視することで、意図せずアクセスを制限する可能性がある。
ニュースソース
Bishal Gyawali (Queen’s University, Kingston, ON, Canada), et al.: WBC Growth Factors: ASCO Guideline Update.
J Clin Oncol. 2026 Feb 25:JCO2502938. doi: 10.1200/JCO-25-02938. Online ahead of print.（オープンアクセス）
2026年3月3日