英国Specialist Pharmacy Service（SPS）は、2026年2月25日、先進的治療医薬品（advanced therapy medicinal products：ATMP）のホームページを公開した。
ATMPは現代医療の急速に進化する分野であり、強固なガバナンス、専門的な取り扱い、および多分野にわたる連携を必要とするとし、薬剤部門でのATMP導入手順、具体的には、組織ガバナンス体制の確立、多職種連携の標準作業手順書（SOP）などを示している。
遺伝子治療医薬品（Gene therapy medicinal products ：GTMP）
- GTMPは、細胞内に遺伝物質を送り込み、欠陥のある遺伝子を調節・修復・置換することで機能する。治療目的と診断目的の両方に用いられる可能性がある。
- これらの治療法は、組換え遺伝子（異なる源から組み立てられたDNA断片）を体内に導入する。多くのGTMPは遺伝子組換え生物（genetically modified organisms ：GMO）に分類されるため、追加のガバナンスと規制監督が必要となる。
体細胞治療用医薬品（Somatic cell therapy medicinal products ：sCTMPs）
- sCTMPは、実質的に操作あるいは、生物学的特性や機能が自然の生理的役割とは異なるように改変された細胞または組織から産生される。
- これらの治療法は、疾患の治療、治癒、予防、または診断を目的としている。例としては、腫瘍浸潤リンパ球（tumour-infiltrating lymphocytes：TIL）療法やウイルス特異的細胞傷害性Tリンパ球（cytotoxic T-lymphocyte：CTL）療法などが挙げられる。
組織工学製品（Tissue engineered products：TEPs）
- TEPは、ヒト組織の修復、置換、再生を目的として、改変された細胞または組織から作製される医薬品である。これらは、構造的または機能的能力を回復させるために、生分解性マトリックスまたは足場に埋め込まれた細胞を伴うことが多い。
- 組織工学製品の例としては、自家軟骨細胞移植および角膜輪部幹細胞移植が挙げられる。
ニュースソース
Specialist Pharmacy Service: Introduction to advanced therapy medicinal products (ATMPs).
https://www.sps.nhs.uk/articles/introduction-to-advanced-therapy-medicinal-products-atmps/
2026年3月3日