英国国立医療技術評価機構（National Institute for Health and Care Excellence：NICE）は、2026年2月26日、バイオシミラーの導入促進のための協働タスクフォース（Collaborative Biosimilar Taskforce）の取り組みを紹介するブログを更新した1）。
バイオシミラー協働タスクフォースとは、英国のバイオシミラー普及を“制度横断で統合管理”する新しい協働枠組みであり、2025年に設立された。参加組織は、
・医薬品医療機器規制庁（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency ：MHRA）、
・国立医療技術評価機構（NICE）、
・イングランド国民保健サービス（NHS England ：NHSE）、
・保健社会福祉省（Department for Health and Social Care ：DHSC）。
タスクフォースは、バイオシミラーに関する最新の知見、特許切れ予定とジェネリック、バイオシミラー承認予定を把握し、医療現場（2次医療）における早期導入のためのプロセス構築、ガイダンスへの反映などを行う。
実際に取り組まれたプロジェクトとして「新生血管性加齢黄斑変性パイロット研究（Neovascular Age-Related Macular Degeneration（nAMD) pilot））がある。これは、NICEが主導してafliberceptバイオシミラー（注1）の実臨床導入方法を検証する実証事業である。患者数と医療費影響が大きいnAMDを対象に、switchingや新規患者での使用を実地に評価するもの。医師の受容性、運用上の障壁、安全性などをリアルワールドデータとして収集する点が特徴とされる。得られた結果は、MHRAのガイダンス改訂にも活用される。
注：aflibercept（アフリベルセプト、眼科用製剤の日本での先行品商品名「アイリーア」）2mg製剤は、日本でもバイオシミラーが承認されている。一方、8mg製剤は高濃度・持続型製剤として発売されているが、バイオシミラーは未承認。英国でも同様。一方、afliberceptの英国での年間支出額は3億ポンドと推計され、国として優先切替えバイオ医薬品の2位（1位はUstekinumab）に位置付けられる。
注2：英国におけるバイオシミラー目標は以下の通り（2025年4月）
- 新規患者で生物学的製剤を必要とする患者の100%は、臨床的に適切な場合に、発売後3ヶ月以内に最も費用対効果の高い生物学的製剤による治療を開始する。
- 既存患者の少なくとも80%が、発売後10か月以内に最良の価値を持つ生物学的医薬品を使用することになる
ニュースソース
National Institute for Health and Care Excellence: Driving biosimilar adoption through collaboration.
https://www.nice.org.uk/news/blogs/driving-biosimilar-adoption-through-collaboration
（参考サイト）
- NICE: Biosimilars and generics: How biosimilars and generics can deliver better value for the NHS.(NICEによるバイオシミラーならびに導入促進のための取り組みの解説)
https://indepth.nice.org.uk/biosimilars-and-generics/index.html - NHS England: Commissioning framework for best value biological medicines.（NHSとしてのバイオシミラー調達の枠組み）
https://www.england.nhs.uk/long-read/commissioning-framework-for-best-value-biological-medicines/