皮膚科領域におけるバイオシミラーの潜在的な医療費削減効果を推計しつつ、フォーミュラリー（formulary）設計が普及を妨げていることを示した実証研究。
研究は、カリフォルニア州の保険請求データを全国に重み付けして外挿し、皮膚科で用いられる3つの生物学的製剤（アダリムマブ、ウステキヌマブ、インフリキシマブ）について、バイオシミラー採用による節減余地を推計した。
全米の年間支出はアダリムマブ約80億ドル、ウステキヌマブ約20億ドル、インフリキシマブ約2,600万ドルで、うち皮膚科関連は計12億ドル超と推計された。卸売取得価格（Wholesale Acquisition Cost：WAC）ベースでは、アダリムマブで1.4～8.6億ドル、ウステキヌマブで0.08～1.37億ドル、インフリキシマブで120万～490万ドルの節減余地が示された。
一方、メディケアPart D（Medicare Part D）の処方集分析では、アダリムマブは81％のプランで収載され、93％が少なくとも1つのバイオシミラーを収載したが、優先収載（preferred placement）はわずか1.1％で、98.9％が先発品と同一階層（tier）に置かれていた。さらに、平均89％で事前承認（prior authorization）、62％で数量制限が課され、個々のバイオシミラーの収載率はいずれも50％未満だった。
著者は、このような非優遇的な処方集設計が処方インセンティブを弱め、臨床的同等性があるにもかかわらず普及を遅らせていると指摘する。結果は正味価格や地域差を完全に反映しないなどの限界があるものの、産業推計とも整合的である。結論として、皮膚科ではバイオシミラーに大きな節減余地があるが、処方集の設計がアクセス・自己負担・普及の主要な障壁になっており、今後は実利用データや政策介入の影響評価が必要とされるとすする。
ニュースソース
Alina S Feng (School of Medicine, University of California San Francisco, San Francisco, CA), et al. : Estimated cost savings and formulary coverage barriers in biosimilar adoption.
J Dermatolog Treat. 2026 Dec;37(1):2610921. doi: 10.1080/09546634.2025.2610921. Epub 2026 Jan 13.
DOI: 10.1080/09546634.2025.2610921（オープンアクセス）