JAMA Health Forum、2026年1月16日公開記事。米国の医薬品ライフサイクル全体を俯瞰し、発見・市場化・アクセス・価格の各段階でどの政策レバーが有効かを整理した政策提言論文。
米政権が打ち出した「TrumpRx」構想は、製薬市場の歪みと国民の不満の大きさを象徴している。米国の小売医薬品は保健医療支出（National Health Expenditures：NHE）の約9.2％を占め、投与薬を含めればさらに拡大する。著者は、課題を「創薬→市場化→アクセス→価格」の4段階で整理する。創薬段階では、米国立衛生研究所（National Institutes of Health：NIH）を軸とする公民連携を維持しつつ、価値連動支払いと供給多様化、AI活用が鍵とされる。市場化段階では、薬剤給付管理者（Pharmacy Benefit Managers：PBMs）の透明化、連邦取引委員会（Federal Trade Commission：FTC）による競争政策強化、特許の「藪（patent thickets）」是正が重要とされる。アクセス面では、340B医薬品割引制度（340B Drug Pricing Program）の透明化や、GLP-1受容体作動薬（GLP-1 receptor agonists）へのメディケアPart D（Medicare Part D）・メディケイドの拡大に条件付き対応を提案する。COVID期の遠隔医療と調剤薬局の拡張は、機会とリスクを併せ持つと指摘される。価格面では、インフレ削減法（Inflation Reduction Act：IRA）によるメディケア薬価交渉と自己負担上限を評価し、対象拡大や参照価格制（reference pricing）を提案する。制度の不透明性が価格を押し上げているため、ルールの簡素化と開示が不可欠とされる。全体として、米国の医薬品供給は極めて複雑で、多数の利害関係者が絡む。ゆえに、単一の改革では不十分で、ライフサイクル全体にわたる複数の政策レバーが必要と結論づけている。
ニュースソース
Sandro Galea (Editor in Chief, JAMA Health Forum) : In Search of Pharmaceutical Policy Innovation in the US.
JAMA Health Forum, Published Online: January 16, 2026, 2026;7;(1):e256049.
doi:10.1001/jamahealthforum.2025.6049（オープンアクセス）