JAMA Network Open、2026年1月15日公開記事。バイオシミラー参入がメディケア患者の自己負担（OOP）を実際に引き下げたかを実証的に検証した研究。
本研究は、2009～2022年の保険請求データを用い、メディケア・アドバンテージ加入者が使用した7種類の医師投与型バイオ医薬品を対象に、各薬剤の最初のバイオシミラー参入年を起点とするイベントスタディを実施した。解析には計273,774患者年が含まれ、平均年齢は76歳で、約半数ががん治療での使用であった。競争導入前の平均年間自己負担は233ドルであったが、参入から4年後には165ドルまで低下し、平均94ドル（約40％）の減少が確認された。この減少は、薬価の一定割合を負担するコインシュアランスや控除額（deductible）型の患者でより大きく、定額copayのみの患者では小さかった。これは、多くのメディケア患者の自己負担が薬価に比例する設計であるため、バイオシミラーによる価格低下が直接的に患者負担の軽減につながったことを示している。全体として、本研究はバイオシミラー競争が単に医療費を下げるだけでなく、患者の経済的負担を軽減し、治療アクセスや継続使用を改善し得ることを示唆している。
ニュースソース
Jacob S. Riegler (Program On Regulation, Therapeutics, And Law, Division of Pharmacoepidemiology and Pharmacoeconomics, Department of Medicine, Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School, Boston), et al. : Out-of-Pocket Spending for Biologic Drugs After Biosimilar Competition for Medicare Patients
AMA Netw Open, Published Online: January 15, 2026, 2026;9;(1):e2554235.
doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.54235（オープンアクセス）