英国国立医療技術評価機構（National Institute for Health and Clinical Excellence：NICE）は、2025年12月24日に、転移性大腸がん患者に対する化学療法とベバシズマブの併用を推奨する最終草案ガイドラインを発表した。NICEが大腸がんに対するベバシズマブを推奨できるのは今回が初めてであり、これは同薬剤の低コストなバイオシミラー製剤が入手可能になったことに続くものであるとする1，2）。
ベバシズマブに関する過去のガイドラインは、TA212（2010年）において基本的に「推奨しない」という結論であり、その後のTA242（2012年1月25日）でも同様の推奨であった。しかし、今回のガイドライン案は、バイオシミラーにより価格が下がったことにより推奨へと変更となった重要な事例といえる。
TA212（2010年12月15日公開）：Bevacizumab in combination with oxaliplatin and either fluorouracil plus folinic acid or capecitabine for the treatment of metastatic colorectal cancer.
https://www.nice.org.uk/guidance/ta212
1.1 ベバシズマブとオキサリプラチン、およびフルオロウラシル＋フォリニック酸またはカペシタビンの併用療法は、転移性大腸癌の治療には推奨されない。
TA242（2012年1月25日）： Cetuximab, bevacizumab and panitumumab for the treatment of metastatic colorectal cancer after first-line chemotherapy
https://www.nice.org.uk/guidance/ta242/chapter/1-Recommendations
ベバシズマブとオキサリプラチン、およびフルオロウラシル＋フォリニック酸またはカペシタビンの併用療法は、転移性大腸癌の治療には推奨されない。
ID6465（2026年1月21日公開予定）: Bevacizumab (Avastin and biosimilars) with fluoropyrimidine-based chemotherapy for untreated metastatic colorectal cancer [ID6465]
https://www.nice.org.uk/guidance/awaiting-development/gid-ta11703
ベバシズマブ（先発品及びバイオシミラー）とフルオロピリミジン系化学療法の併用は、成人の転移性大腸癌治療の選択肢として使用できる：
• 標的治療や免疫療法が適さない場合、かつ
• 化学療法が他に提供されない場合に限り、第一選択または第二選択治療としてのみ使用できる。
ベバシズマブとフルオロピリミジン系化学療法の併用は、医薬品調達・供給チェーン内で企業が合意した価格が設定されている場合にのみ使用できる。
ニュースソース
- National Institute for Health and Clinical Excellence: Thousands more people with advanced bowel cancer to benefit as NICE approves bevacizumab biosimilars.
https://www.nice.org.uk/news/articles/thousandsmorepeople-with-advanced-bowel-cancer-to-benefit-after-nice-gives-green-light-tobevacizumabafteravailability-ofbiosimilars - National Institute for Health and Clinical Excellence: Final draft guidance Bevacizumab (originator and biosimilars) with fluoropyrimidine-based chemotherapy for metastatic colorectal cancer .
https://www.nice.org.uk/guidance/awaiting-development/gid-ta11703/documents