FDA　バイオシミラーに関する広告ガイダンス最終版を公表

米国食品医薬品局(Food and Drug Administration：FDA)は、2025年12月10日、「処方用生物学的製剤の標準品およびバイオシミラー製品の販促用表示および広告に関する検討事項 Q&A ：業界向けガイダンス」の最終版を公開した。

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ニュースソース

Food and Drug Administration: Promotional Labeling and Advertising Considerations for Prescription Biological Reference Products, Biosimilar Products, and Interchangeable Biosimilar Products: Questions and Answers.
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/promotional-labeling-and-advertising-considerations-prescription-biological-reference-products?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

（ガイダンス）https://www.fda.gov/media/134862/download