BioProcess International、2025年12月4日記事1）。
米上院では、米国のバイオ製造力を強化するため National Biopharmaceutical Manufacturing Center of Excellence（COE） を設立する超党派法案が提出された。これは2025年4月の国家安全保障委員会の提言に基づき、GMP対応のマルチプラットフォーム製造技術を推進し、サプライチェーンの強靭化と人材育成を目的とした公民連携の枠組みである。背景には、中国が20年にわたりバイオを国家戦略として急伸し、米国の優位性が低下しているという危機感がある。委員会は「今後3年以内に迅速な対応をしなければ米国は回復不能な遅れを取る」と警告。バイオ製造の国内回帰を促す関税政策やBIOSECURE法案とも絡み、米中のバイオ覇権争いが一段と激化しているとする内容。
法案背景には、新興バイオテクノロジー国家安全保障委員会（National Security Commission on Emerging Biotechnology ：NSCEB）が2025年4月に公表した包括的報告書がある。また、NSCEBは、期限付きの高影響力を持つ立法府諮問機関であり、米国国家安全保障のためのバイオテクノロジー、バイオ製造、および関連技術の推進・確保、ならびに米国がバイオ産業革命に備えることを目的としている2,3）。
（坂巻コメント：バイオ医薬品先進国である米国でありながら、トップの地位を維持するために立法府諮問機関を設立するなどの取り組みをしている。日本のバイオ医薬品開発促進策に本気度が感じられない。）
ニュースソース
- BioProcess International: Senate bill introduced to boost American-made biomanufacturing.
https://www.bioprocessintl.com/global-markets/senate-bill-introduced-to-boost-american-made-biomanufacturing?utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz–cXWpV-1UXMjeG0LKY_bmGMyebzuk9vUddktD0CQxY0lfC6CBuDeSLzS7yGk0mCOT3KLLy3VO-RmEbu6p9H45yFrBmAjii2_z7e-7PhV8KogC3uRI&_hsmi=392985918&utm_content=392985918&utm_source=hs_email - National Security Commission on Emerging Biotechnology: Bipartisan Senate and House Members Introduce Legislation to Boost American Biotech Manufacturing Infrastructure and Innovation.
https://www.biotech.senate.gov/press-releases/bipartisan-senate-and-house-members-introduce-legislation-to-boost-american-biotech-manufacturing-infrastructure-and-innovation/ - National Security Commission on Emerging Biotechnology https://www.biotech.senate.gov/
2025年12月5日