英国SPS、デノスマブバイオシミラーの承認及び関連するエビデンスを更新

英国Specialist Pharmacy Service(SPS)は、2025年11月21日、デノスマブ60mgバイオシミラーが承認されたことを受けて、各製品の適応症、剤形、サポートエビデンス、および相違点についてまとめ、情報を公開した。対象製品は、以下の9つ!

(坂巻コメント:日本でこのうちいくつが薬事申請されるか?日本のバイオシミラーロスが明らかになる。)

  1. Conexxence (Fresenius Kabi)
  2. Evfraxy (Biosimilar Collaborations Ireland)
  3. Izamby (Mabxience Research)
  4. Jubbonti (Sandoz)
  5. Junod (Gedeon Richter)
  6. Obodence (Samsung Bioepis)
  7. Osvyrti (Accord Healthcare)
  8. Stoboclo (Celltrion)
  9. Zadenvi (Zentiva)

 

ニュースソース

Specialist Pharmacy Service: The licence and supporting evidence for denosumab 60mg biosimilars.
https://www.sps.nhs.uk/articles/the-licence-and-supporting-evidence-for-denosumab-60mg-biosimilars/

2025年12月2日
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