米国FDA、国家優先審査プログラムに6品目を追加

米国食品医薬品局A(Food and Drug Administration：FDA)は、2025年11月6日、長官国家優先バウチャー（CNPV）パイロットプログラムに新たな6つの新薬を追加したことを発表した。これにより、新たなパイロットプログラムに選定された治療法は計15件となった。このプログラムでは、FDAによれば標準的な10～12か月の審査期間が「数か月以内」に短縮される可能性が高いとされる。

新たに追加された6品目は以下の通り。

1. Zongertinib：HER2陽性肺がん治療薬
2. Bedaquiline ：幼少児における薬剤耐性結核治療薬
3. Dostarlimab：直腸癌治療薬
4. Casgevy：鎌状赤血球症治療薬
5. Orforglipron： 肥満および関連する健康状態用
6. Wegovy ：肥満症および関連する健康状態に対する治療薬

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ニュースソース

Food and Drug Administration: FDA Awards Second Batch of National Priority Vouchers.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-awards-second-batch-national-priority-vouchers