英国SPS、遺伝子治療製品の薬局における導入準備ガイダンス公開

英国Specialist Pharmacy Service（SPS）は、2025年10月、以下の遺伝子治療製品の薬局における導入準備ガイダンスを公開した。これらガイダンスは、薬剤師が所属する組織が遺伝子治療医薬品を導入するためのプロセスを示したもの。プロセスとして、以下が例示される。

1. 管理Governance
2. リスク評価Risk Assessment
3. 注文と処方Ordering and Prescribing
4. 動員Mobilisation・アフェレーシス、成分採血Apheresis・製造Manufacture
5. 製品受領Product Receipt
6. 保管Storage
7. 化学療法の調製 Conditioning Chemotherapy
8. 調製場所の決定Preparation Location Decision
9. 無菌調製septic Preparation、保管Pharmacy Storage、臨床エリアへの発行Issue & Transportation to the clinical area
10. 投与とモニタリングAdministration & Monitoring

1. Ex-Vivo非遺伝子組換え遺伝子治療製品（Ex-Vivo Non-GMO Gene Therapy Medicinal Products ）：例えば、鎌状赤血球症と輸血依存性βサラセミアの治療を目的としたCRISPR–Cas9遺伝子編集療法であるCasgevy®。
   https://www.sps.nhs.uk/articles/ex-vivo-non-gmo-gene-therapy-medicinal-products-pharmacy-institutional-readiness-guidance/
2. In Vivo非遺伝子組換え遺伝子治療製品（In-Vivo Non-GMO Gene Therapy Medicinal Products）
   https://www.sps.nhs.uk/articles/in-vivo-non-gmo-gene-therapy-medicinal-products-pharmacy-institutional-readiness-guidance/