組換え治療タンパク質の製剤化の技術的進歩、規制上の視点、安全性に関する総説。特に、免疫原性の低減、忍容性の向上、製造の簡素化を目的とした緩衝液を使用しない製剤開発が進んでおり、この点に焦点を当てている。PubMed、Scopus、Web of Science、および規制データベース（FDA、EMA）から科学論文、特許、規制文書（2020～2025年）を検索し、実際の製剤化と規制側の動向についてまとめている。
ニュースソース
Tomas Gabriel Bas (Escuela de Ciencias Empresariales, Universidad Católica del Norte, Coquimbo, Chile.): Formulation of Recombinant Therapeutic Proteins: Technological Innovation, Regulations, and Evolution Towards Buffer-Free Formulations.
Pharmaceutics. 2025 Sep 11;17(9):1183. doi: 10.3390/pharmaceutics17091183.
DOI: 10.3390/pharmaceutics17091183 （オープンアクセス）
2025年10月4日