英国Specialist Pharmacy Service(SPS)は、2025年9月1日、トシリズマブバイオシミラーの認可と裏付けとなるエビデンス情報ページを公開した1)。最初の公開は、2024年3月5日。また、使用準備については、8月1日に更新されている2)。
トシリズマブ(日本での商品名はアクテムラ、中外製薬)のバイオシミラーは、日本では未発売。英国では、先行品の商品名はRoActemra(Roche Products Limited)、現在承認されているバイオシミラーは、Tyenne(Fresenius Kabi Ltd)で、Avtozma(Celltrion Healthcare UK Limited)がこれに続く見込み3)。
ニュースソース
- Specialist Pharmacy Service: The licence and supporting evidence for tocilizumab biosimilar.
https://www.sps.nhs.uk/articles/the-licence-and-supporting-evidence-for-tocilizumab-biosimilar/ - Specialist Pharmacy Service: Preparing to use tocilizumab biosimilar.
https://www.sps.nhs.uk/articles/preparing-to-use-tocilizumab-biosimilar/ - electronic medicines compendium
https://www.medicines.org.uk/emc/search?q=%22tocilizumab%22
2025年9月10日