米国の非営利組織Institute for Clinical and Economic Review（ICER）は、2025年9月９日、、肥満管理におけるsemaglutide (Wegovy ®)(ノボノルディスク、以下、チルゼパチド)とtirzepatide (Zepbound®)(イーライリリー、チルゼパチド)の臨床的有効性と価値の比較を評価するエビデンスレポート草案を発表した1）。本草案は、最終結論ではなく、パブリックコメントを受け付けている。
分析は、糖尿病を伴わない肥満患者における注射用セマグルチド2.4mg、経口セマグルチド25mg、チルゼパチド15mgの純健康便益を評価した。いずれの薬剤もプラセボと比較して著しい体重減少をもたらし、プラセボとの平均体重減少差は、チルゼパチド投与群で-17.8％、注射用セマグルチド投与群で-13.1％、経口セマグルチド投与群で-11.4％であった。
肥満かつ確立した心血管疾患（cardiovascular：CV）を有する患者において、注射用セマグルチドは主要心血管イベント（major cardiovascular events：MACE）のリスク（HR 0.80、95% CI 0.72～0.90）および全死因死亡率（HR 0.81、95% CI 0.71～0.93）を減少させることが示されているが、経口セマグルチドではその効果は小さく、チルゼパチドについては、試験の最終結果は未公表である。
健康関連の生活の質（QOL）、血圧・血糖値・脂質などの代謝リスク因子も改善したが、いずれも、投与中止により体重の再増加、代謝リスク因子改善の減少傾向が認められている。その他、変形性膝関節症、代謝関連脂肪性肝炎（MASH）、駆出率保持型心不全の転帰を改善し、これらは、肥満関連合併症の改善と関連している。一般的な有害事象は消化器系（GI）副作用であり、重篤な有害事象は稀で、セマグルチド試験では3～7％、チルゼパチド試験では4～7％の発生率だった。
以上から、これら3剤の治療はいずれも大幅な体重減少と代謝リスク因子の改善をもたらし、実質的な健康上の純便益があることは高い確信度で言えると結論付けている。ただし、薬剤間の相対的効果については、不確実性が高いとしている。
費用対効果分析では、SSR Health社の推定正味価格（注射用セマグルチド：年間6,830ドル、チルゼパチド：7,973ドル）を用いた。結果として、ICERは、セマグルチド61,400ドル、チルゼパチド53,400ドルであり、QALYおよびevLY獲得当たり10万ドルの閾値において費用対効果を有したとする。
ただし、これらの治療法は費用対効果が高いにもかかわらず、予算への潜在的影響は大きい。現在の想定ネット価格では、年間8億8000万ドルというICER予算影響閾値を超える前に治療可能な対象患者は1%未満と推定される。これは手頃な価格かどうかについて深刻な懸念を引き起こすとしている。
このレポートに対し、STATはいくつかの問題を提起している2）。一つ目は、用いた価格が平均純価格、つまり医療保険制度や雇用主がリベートや割引を受けた後の定価であること、もう一点は、費用対効果がよくても、年間6000億ドルを支払うことは不可能であることを指摘している。実際、在、13州のメディケイド・プログラムのみが肥満治療薬をカバーしており、そのうちの1州であるカリフォルニア州は、カバーの廃止を検討しているとされる。
（坂巻コメント：費用対効果だけでなく、財政影響も考慮している点が注目される。米国ICERは、財政影響の閾値を8億8000万ドル（約1294億4000万円）に設定していると考えられる。日本の感覚では、これでもかなりの高額と思われるが。）
ニュースソース
- Institute for Clinical and Economic Review: Semaglutide and Tirzepatide for Obesity: Effectiveness and Value (Draft Evidence Report).
https://icer.org/wp-content/uploads/2025/09/ICER_Obesity_Public-Meeting-Agenda_090925.pdf - STAT: Obesity drugs may be pricey, but they’re also cost-effective, analysis finds. (By Ed SilvermanSept. 9, 2025)
https://www.statnews.com/pharmalot/2025/09/09/wegovy-zepbound-novo-lilly-icer-value-price-obesity-weight/?utm_campaign=daily_recap&utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz–OYCozH7DphI_HE-10Q0hqp9Xq6JXxvSRpsaLt-rkfFZHpAMtI6usXvVQs8uOWHK9D1-4yRLdsUby26kULcVYRNh2tj5umQT5BT3a9gqLwV4c-kMs&_hsmi=379784124&utm_content=379784124&utm_source=hs_email（サブスクリプション）