【論文】”ファーマコ・シミラー”:ペプチドベース・オリジネーターのバイオシミラーとジェネリック

今後、ペプチド医薬開発の進展に伴い、ペプチドベース・オリジネーターのバイオシミラーとジェネリックを指す「ファーマコ・シミラー」の概念が広がっていく可能性がある(すでにテリパラチドは、日本では、バイオシミラーとジェネリックが上市されている。PubMed抄録のみ。

 

内分泌薬理学の新しい発展は、バイオシミラーとジェネリックの区別を曖昧にしている。例えば、先発品のセマグルチドは生物学的に活性な化合物であるが、後発品は化学合成されたジェネリックである。Tirzepatideは合成ポリペプチドである。これらの分子は、世界中で異なる強度と送達デバイスで販売されている。ファーマコ・シミラー」という言葉は、ペプチドベースのオリジネーター医薬品のバイオシミラーとジェネリックの両方を表現するのに用いることができる。このコミュニケーションは、情報を共有し、抗肥満薬の選択に関して十分な情報に基づいた決定を下すのに役立つ枠組みを示唆している。この承認プロセスとステータス、エビデンスと経験ベース、経済的要因、互換/代替に関連する規則、コールドチェーンの堅牢性、中断のない供給の可用性はすべて、この決定に影響を与える。

 

ニュースソース

Sanjay Kalra(epartment of Endocrinology, Bharti Hospital, Karnal, India; University Centre for Research& Development, Chandigarh University, Mohali, India), et al. Pharmacosimilars In Obesity Medicine: Informed Choice, Appropriate Choice.
J Pak Med Assoc. 2025 Aug;75(8):1293-1295. doi: 10.47391/JPMA.25-61.

(PubMed) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40851146/

2025年8月27日
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