単回使用医療機器（single-use medical devices ：SUDs）の再処理は世界的に一般的な手順である。しかし、再処理されたSUDの品質と安全性を確保するためには、標準化されたガイドラインが必要である。再処理評価のための標準化された資格チェックリストが、台湾の厚生省の監督下で開発された。論文は、台湾の医療現場におけるSUDの再処理に関連する要因を検討したもの。
調査は、5つの医療センター、12の地域病院、9つの地区病院が参加し、全体で33件のSUDの再処理申請が394件あった。約27％の申請が12項目のチェックリストすべてに合格した。病院のクラスと所在地、従業員数、年収が全体の合格率と関連していた。
SUDの再処理を成功させるために定義された基準をすべてクリアできたのは、貢献した病院の4分の1程度であったことから、許容できる再処理手順を確保するために、より強力な監視システムを確立することが示唆される。SUDの再処理の成功評価に関連する要因のさらなる調査が必要であると結論付けている。
論文を読む限り。台湾では、SUDの再処理について、医療現場で実施申請を書面で行い、承認する仕組みと思われる。以下は、論文中に記載されている「申請および評価手順」の抜粋。
台湾衛生福利部（Ministry of Health and Welfare, Taiwan ：MOHW）は、特定のSUDの再処理に関心のある病院に対し、申請書を提供し、病院は申請書に以下の情報を記入する：
- どのようなSUDの再処理を検討しているか、
- SUDの再処理方法に関する情報、
- SUDの再処理回数の上限、
- 重要な評価、
- 滅菌における品質管理、
- 再処理手順の監査方法、
- 再処理されたSUDと新しいSUDのコストに関する情報、
- SUDに関連する事象を報告する仕組み、
- SUDの使用を検討する委員会、
- SUDの再処理がどのように管理されているかを示すサンプルの提供、
- SUDの再処理に関するトレーニングプログラム。
ニュースソース
Chiu-Hsiang Lee (Department of Nursing, Chung Shan Medical University, Taichung, Taiwan; Department of Nursing, Chung Shan Medical University Hospital, Taichung, Taiwan), et al. : Assessment of applications for reprocessing single-use devices: Experiences from Taiwan.
J Hosp Infect. 2025 Aug 20:S0195-6701(25)00251-8. DOI: 10.1016/j.jhin.2025.08.001 . Online ahead of print.