2025年8月22日、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA ）は、「FDA有害事象報告システム（FDA Adverse Event Reporting System：FAERS）」の有害事象データのリアルタイム（日次）公開を開始したと発表した。
FAERSは、処方薬および治療用生物製剤に関する有害事象報告、重篤な投薬過誤、製品品質に関する苦情を収集・分析するためのFDAの主要データベースであり、医療従事者、消費者、製造業者から提出された報告が含まれている。
一般の人々は、FAERS Public Dashboardで最新の有害事象データを閲覧することができ、医療従事者は、FDAのMedWatchサイトに有害事象を報告することが推奨される。
リアルタイム公開へのシフトは、FDAの広範なデータ近代化戦略における多くのステップの一つであり、すべての有害事象報告システムを合理化し、安全性シグナルをより早く特定するために、すべてのシステムにわたって報告頻度を高めるものとする。
ニュースソース
Food and Drug Administration: FDA News Release – FDA Begins Real-Time Reporting of Adverse Event Data.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-begins-real-time-reporting-adverse-event-data
2025年8月27日