英国NICEとMHRAの共同情報共有協定―新薬へのアクセスが3~6か月早く

英国国立医療技術評価機構(National Institute for Health and Care Excellence:NICE)の2025年8月6日プレスリリース記事1)。NICEと医薬品・医療製品規制庁(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency:MHRA)は、共同情報共有協定に基づき、製薬企業は両機関に早期に登録することで、認可と価値に関する意思決定を並行して行うことができるようになる。これにより、より多くの医薬品が英国での使用許可と同時にイングランドのNHSでの使用承認を受けることになる。その結果、イングランドの患者は最新の医薬品を3〜6ヶ月早く受け取ることになると予想される。

これは、国民保健サービス(National Health Service :NHS)イングランドの10ヵ年保健計画と産業戦略の一環として実施されるもの(参照:英国NHS、10か年計画)。企業は少なくとも製造販売承認予定日の3年前までに、UK Pharma Scanという国のホライズンスキャンデータベースに製品を登録する必要がある。

UK Pharma Scanは、医薬品開発パイプラインにある新薬、適応症、製剤に関する情報のデータベース。新薬の導入計画やNHSの準備に早期に関与し、NHSの迅速な導入を支援するため、英国のすべての国別ホライズンスキャン組織、NHS England、NHS Improvementが使用する主要な情報源。

この情報は、機密性の高い安全なプラットフォーム上で企業によって入力され(企業による利用に費用はかからない)、UK PharmaScanに入力されたデータは、製造業者、NHSイングランド、NHSインプルーブメント、ホライゾンスキャン組織のみがアクセスできる2,3)。
(NHS Improvementは、2022年7月にNHSイングランドの一部となっている。)

 

ニュースソース

  1. National Institute for Health and Care Excellence: Patients to receive medicines 3 to 6 months faster under 10-Year Health Plan.
    https://www.nice.org.uk/news/articles/patients-to-receive-medicines-3-6-months-faster-under-10-year-health-plan
  2. National Institute for Health and Care Excellence: UK Pharma Scan – An essential first step to market access for medicines. https://www.ukpharmascan.org.uk/

(参考情報)

2025年8月7日
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