Pharmaceutical Technology、2025年7月2日、Oximio社スポンサードの記事。2030年までに、細胞・遺伝子治療市場は760億3,000万ポンドに達し、年平均成長率は44％という大幅な伸びを示すと予測されている。この大きな成長は、市場機会を意味するだけでなく、ヘルスケアの世界でも類を見ないロジスティクスの課題でもあるとする。以下は、記事の要約。
- 細胞・遺伝子治療とロジスティクスの重要性
細胞・遺伝子治療（CGT）は、生命を脅かす疾患に苦しむ患者にとって新たな希望であり、がん、血液疾患、神経変性疾患、自己免疫疾患など広範囲に適応可能である。中には一度の治療で完治する例もあり、医薬品価格モデルの変革を促す可能性がある。しかし、これらの治療の成否はロジスティクスに大きく左右され、高度な個別対応が求められる。 - 細胞・遺伝子治療市場の成長予測
2023年の市場規模は58.8億ドルであり、2030年には760.3億ドルに達すると予測されている（年平均成長率44%）。主にがん領域（2030年には51.6%を占める）が市場を牽引し、次いで代謝性疾患、血液疾患が続く。CAR-T療法を中心とするT細胞免疫療法が大半を占め、同市場も急成長が見込まれている。開発中の治療の多くは自家細胞（autologous）由来だが、他家細胞（allogeneic）治療の進展により、価格やアクセス性の改善が期待される。 - 高額な治療費と課題
CGTの大きな障壁は費用である。CAR-T治療は国により異なり、欧州で55,000〜450,000ドル、米国では370,000ドル以上が一般的。最も高額な薬剤はMLD治療薬のLenmeldyで、425万ドルにも及ぶ。高額な治療ゆえに、ロジスティクス上の小さなミスが時間とコストだけでなく患者の命にも直結する。 - CGT製品の輸送と保管
CGTは生体由来のため、輸送・保管は高精度かつ個別対応が必須。収集から投与まで一貫した冷凍管理（例：-70℃や液体窒素下）が求められ、汚染防止と完全なトレーサビリティの確保も必要。加工施設での初期処理・書類整備、最終投与先までの輸送管理など、専門的な物流体制が重要である。 - バイオ医薬品における精密ロジスティクスの必要性
治療成功には時間厳守が不可欠。遅延すれば、再度の細胞採取が必要となり、患者リスクが高まる。オートログス治療とアロジェニック治療では規制要件が異なり、国境を越える際には慎重な対応が求められる。現行の規制枠組みが新技術と整合しないケースもあるため、慎重な法規制対応が不可欠である。 - ロジスティクスを支える先端技術
リアルタイム追跡や温度逸脱のアラートを可能とするIoTセンサーが活用されている。AIと機械学習は配送ルート最適化やリスク予測に活用され、ブロックチェーンはサプライチェーン全体の透明性と規制順守の強化に寄与する。
ニュースソース
Pharmaceutical Technology: Cell and gene therapy: The vital role of logistics.
https://www.pharmaceutical-technology.com/sponsored/cell-and-gene-therapy-the-vital-role-of-logistics/?utm_campaign=GDM%20-%20Verdict%20-%20Pharmaceutical%20Technology%20-%20Newsletter&utm_medium=Pharmaceutical%20Technology%20-%20Verdict%20Daily%20-%202025-08-01&_hsenc=p2ANqtz-9jXBJ5O5kqN1lco-Hbko7zOH3e4oNYNgzwOgJUtEEU3oESYaAXMyPRgwcowq-TDVuH92CxSBB6uTKKAy4xEmZidqX73QiTWWejuHcgW0cpbAYQkjk&_hsmi=114508169&utm_content=client_latest_news&utm_source=Email%20Newsletters
2025年8月2日