韓国におけるアルツハイマー病（AD）に対するlecanemabの費用対効果研究1）。
方法：マルコフ状態遷移コホートモデルを開発し、レカネマブと標準治療（SoC）の併用とSoC単独のコストとアウトカムを比較した。 モデルはAD進行の5段階（軽度認知障害、軽度AD、中等度AD、重度AD、死亡）をシミュレートした。 健康状態間の移行確率は、National Alzheimer’s Coordinating Centerから提供されたデータから得た。 医療費と介護費は全国請求データベースから、薬剤費とその他の医療費は先行研究から得た。 介護者の時間の機会費用、自己負担費用、通院のための時間と旅費などの追加費用要素は、限定的な社会的視点に含まれた。 患者および介護者のAD進行状態および介護環境別に区別した韓国固有の効用は、公表文献から入手した。 有効性は、生涯期間における質調整生存年（QALY）で測定した。 シナリオ分析は、コホートの構成、発症年齢、薬価を変化させて行った。
結果：レカネマブとSoC併用療法の増分費用対効果比（ICER）は、医療費負担者の観点から198,171,820韓国ウォン（KRW）/QALY、限定的な社会的観点から181,185,820KRW/QALYであり、韓国の支払い意思額（WTP）基準値である3,000万KRW/QALYを大幅に上回った。 感度分析の結果、ICERは治療効果と割引率の変動に大きく影響されることが明らかになった。 シナリオ分析の結果、lecanemabを軽度AD患者にターゲットを絞るか、価格引き下げを実施することにより、費用対効果を大幅に改善できる可能性が示唆された。
結論：レカネマブは高価であるため、韓国の現在のWTP基準では国民健康保険のフォーミュラリーに組み入れることは困難である。 レカネマブの経済性を高めるためには、戦略的な価格調整と患者ターゲティングが不可欠である。 これらの知見は、AD管理のための治療成績と資源配分のバランスをとる上で、政策立案者や利害関係者に貴重な洞察を提供するものである。
（坂巻コメント：レケンビは、2024年5月、「成人のアルツハイマー病（AD）による軽度認知障害および軽度の認知症の治療」を適応として、韓国食品医薬品安全処（MFDS）より承認を取得しているが、保険外使用とされる。
日本では、2023年12月20日に保険適用（薬価基準収載）、費用対効果評価が行われ、2025年7月9日の中央社会保険医療協議会（中医協）に総合評価結果が報告された。その結果、介護費用を含めた場合と含めない場合で分析したものの、いずれも価格調整後の薬価は下げ止めに当たる15％の薬価引下げとなることが示された2）。
韓国論文でも、分析に介護費用が含まれているが、費用対効果は受け入れられないとの結論。実際の介護に関わる資源利用は、認知症レベルと相関しないため、これまでの費用対効果分析の方法論では、介護負担軽減を評価することは困難。英国とオーストラリアも非推奨。また、英国では介護費用は含めず分析している。）
ニュースソース
- Seungyeon Shin（College of Pharmacy, Seoul National University, Seoul）: Economic Evaluation of Lecanemab for Early Symptomatic Alzheimer’s Disease in South Korea.
Pharmacoecon Open. 2025 Jul 20. doi: 10.1007/s41669-025-00593-z. Online ahead of print.
（オープンアクセス）https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40685475/ - 中央社会保険医療協議会 総会（第611回）：「医薬品の費用対効果評価案について」、「レケンビの費用対効果評価に係る介護費用の取扱いについて」
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59377.html
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