慢性閉塞性肺疾患および喘息の治療において、ブデソニド-ホルモテロール定量吸入療法からフルチカゾン-サルメテロール乾燥粉末吸入療法に移行することによる臨床的転帰についての比較研究。定量噴霧式吸入器からドライパウダー吸入器への移行は、医療関連の温室効果ガス排出を削減する可能性というメリットがあり、臨床的転帰についても検討したもの。臨床においても環境負荷を考慮すべきことが重要であることを示している。
（研究結果と意味の概要）
研究結果 米国退役軍人260 268例および258 577例を対象とした一次自己対照症例シリーズおよび二次マッチドコホート研究において、全国的な処方変更に伴うフルチカゾン-サルメテロール乾燥粉末吸入療法への移行は、プレドニゾン使用率の上昇、全死因および呼吸器関連の救急外来受診および入院の増加と関連していた。
意味 これらの結果は、退役軍人健康管理局におけるブデソニド-ホルモテロール定量吸入療法からフルチカゾン-サルメテロール乾燥粉末吸入療法への移行後に、有害な健康転帰が増加したことを示唆している。
以下は、論文抄録。
重要性 定量噴霧式吸入器からプロペラントガスフリーのドライパウダー吸入器への移行は、医療関連の温室効果ガス排出を削減する可能性があるが、この切り替えに関連する可能性のある転帰の臨床的差は不明である。
目的 2021年7月の退役軍人健康管理局（Veterans Health Administration ：VHA）の処方変更に伴う、慢性閉塞性肺疾患および喘息の治療において、ブデソニド-ホルモテロール定量吸入器をフルチカゾン-サルメテロール乾燥粉末吸入器に置き換えたことによる転帰の臨床的差異を評価すること。
デザイン、設定、参加者 2018年1月から2022年12月までの米国退役軍人局の医療システムのデータを使用した、 対人内自己対照症例シリーズ（within-person, self-controlled case series：SCCS）およびマッチさせた観察コホート研究（コホート研究）。 処方変更の前後に配合吸入薬を処方された退役軍人をSCCSとコホート研究の両方に組み入れた。
曝露 ブデソニド-ホルモテロール定量吸入器（日本では、シムビコートⓇまたはブデホル） vs フルチカゾン-サルメテロール乾燥粉末吸入器による治療（同、アドエアⓇ）。
主な転帰と測定 レスキュー薬の使用（アルブテロールとプレドニゾンの充填）、救急外来受診、入院（全死因、呼吸器関連、肺炎特異的）を評価した。
結果 VHAの処方変更後、260,268例の患者がブデソニド-ホルモテロール定量療法からフルチカゾン-サルメテロール乾燥粉末療法に切り替えられた。 SCCS（年齢中央値[IQR]、71歳[62-75歳]、91％が男性）において、吸入器を切り替えて目的の有害転帰を経験した患者のうち、フルチカゾン-サルメテロール乾燥粉末吸入器療法による治療は、アルブテロール充填量の10％減少（発生率比[IRR]、0.90 [95％ CI、0.90-0.91]）、プレドニゾン充填量の2％増加（IRR、1.02［95％CI、1.01-1.03］）、全原因による救急外来受診の5％増加（IRR、1.05［95％CI、1.04-1.06］）、全原因による入院の8％増加（IRR、1.08［95％CI、1.06-1.09］）、呼吸器関連の入院が10％増加（IRR、1.10［95％CI、1.07-1.14］）、肺炎特異的入院が24％増加（IRR、1.24［95％CI、1.17-1.31］）した。 258 ,557人の患者（平均［SD］年齢、68.9［11.3］歳、94％男性）を対象としたコホート研究では、フルチカゾン-サルメテロール乾燥粉末吸入薬に切り替えた患者では、死亡率に差はなかったが（1.89％ vs 1.90％；調整後絶対差、-0.01％ポイント［95％CI、-0.12～0.10％ポイント］）、全死因入院が増加した（16.14％ vs 15.64％；調整後絶対差、0.49％ポイント［95％CI、0. 21～0.21-0.78％ポイント］）、呼吸器関連の入院（3.15％ vs 2.74％；調整後絶対差、0.41％ポイント［95％CI、0.27-0.55％ポイント］）、肺炎関連の入院（1.15％ vs 1.03％；調整後絶対差、0.12％ポイント［95％CI、0.04-0.21％ポイント］）が、スイッチしなかったマッチさせた患者と比較して、スイッチ後180日目に増加した。
結論と関連性 本研究は、ブデソニド-ホルモテロール定量吸入器からフルチカゾン-サルメテロール乾燥粉末吸入器へのVHA処方移行が、医療利用の増加と関連していることを発見し、潜在的な有害性とこの方針変更を再評価する必要性を示唆した。
ニュースソース
Alexander S. Rabin（Pulmonary Section, Veterans Affairs Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, Michigan）, et al. : Budesonide-Formoterol Metered-Dose Inhaler vs Fluticasone-Salmeterol Dry-Powder Inhaler.
JAMA Intern Med Published Online: July 7, 2025 doi: 10.1001/jamainternmed.2025.2299（オープンアクセス）