2025年6月25日、STATの記事から2）。記事では、Lancet Global Health13巻7号（2025年7月号）掲載の論文「アフリカの臨床医療現場と民間薬局における標準以下の抗癌剤：系統的医薬品調査」1）を紹介し、世界で使用されているジェネリック抗がん剤の大半が、有効成分が少なすぎたり多すぎたりしていることを紹介している。
また、ロンドンに本拠を置く非営利報道機関the Bureau of Investigative Journalism（調査報道局、TBIJ）の調査報告「悪質な抗がん剤：全リスト」（6月25日公開）でも、同論文を紹介し、問題となったジェネリック医薬品の製造販売業社を明らかにしている3）。検査時に有効期限が切れていなかった189のサンプルのうち、約5分の1が不合格で、それらは17のメーカーによる20種類のジェネリック医薬品であった。また、1社を除いて、すべてインドに本社がある。
Lancetの調査は、南アフリカにおいて収集したサンプルであるが、BIJならびにSTAT記事では、これらの製品はあらゆる大陸の100カ国以上に輸出されており、その範囲は、ネパール、エチオピア、北朝鮮のような低・中所得国から、アメリカ、イギリス、サウジアラビアのような裕福な国にまで及んでいるとしている。
そのため、世界各国で基準に満たない医薬品が患者に使用されることのないセーフティーネットが必要であるが、多くの国でそれらが機能していない問題を指摘している。
（坂巻コメント：にせ薬(counterfeit drug)の世界的流通に関する研究は多いが、規格に満たないジェネリック医薬品の流通について調査した論文として注目される。いずれにしても、日本企業は含まれていない。）
アフリカの臨床医療現場と民間薬局における標準以下の抗癌剤：系統的医薬品調査
方法：2023年4月6日から2024年2月12日の間に、シスプラチン、オキサリプラチン、メトトレキサート、ドキソルビシン、シクロホスファミド、イホスファミド、ロイコボリンの製剤を、エチオピア、ケニア、マラウイ、カメルーンの12の病院と25の民間または地域の薬局から、秘密裏に、あるいは公然と収集した。これらの成分は、これらはすべて、世界保健機関（WHO）によって必須医薬品に分類されている。各製品は目視で検査するとともに、記載された原薬含量に対する原薬含量を高速液体クロマトグラフィー（HPLC）で測定した。
結果：251検体の化学療法薬（剤形）が収集され、191の固有のブランドおよびロット番号が特定された。191ロット8つ（4％）の製品が目視検査で不合格となった。 251品中59品[24%]の製品が分析前に期限切れであった。原薬含量は記載含量の28%から120%の範囲であり、不合格率は国によって14%から24%の範囲であった。
ニュースソース
- Maximilian J Wilfinger（University of Notre Dame, Notre Dame, IN）, et al. : Substandard anticancer medications in clinical care settings and private pharmacies in sub-Saharan Africa: a systematic pharmaceutical investigation.
Lancet Global Health, Volume 13, Issue 7e1250-e1257July 2025Open access
https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(25)00138-X/fulltext - STAT: Generic cancer drugs used around the world fail quality tests, investigation shows. (By Paul Eccles, June 25, 2025)
https://www.statnews.com/2025/06/25/generic-cancer-drugs-fail-quality-tests-puts-patients-at-risk-tibj-study-says/?utm_campaign=daily_recap&utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz-8TW4jtUtP1oLrGOjfQZVhgXOHhhcHemWLssraIMSvK_4oDP_8b4Fv4VTBtuN6PyM_yTQCSTRGtQq8NE5kwPlv-iBGnn4fxZihzlLenTJu0F6cQ82c&_hsmi=368740355&utm_content=368740355&utm_source=hs_email - Bureau of Investigative Journalism: Bad cancer drugs: the full list.
https://www.thebureauinvestigates.com/explainers/bad-cancer-drugs-the-full-list
（フルレポート）‘It’s heartbreaking’: Bad cancer drugs shipped to more than 100 countries.
https://www.thebureauinvestigates.com/stories/2025-06-25/bad-cancer-drugs-shipped-to-more-than-100-countries-around-the-world