2025年6月21日、米国糖尿病協会American Diabetes Associationの学術雑誌Diabetes Careに掲載された総説（オープンアクセス）。
糖尿病協会が価格引き下げやジェネリック・バイオシミラー市場拡大に言及している点は興味深い。米国の価格形成、流通の仕組みを知る上でも貴重な資料。
糖尿病は、米国における主要な死因のひとつであり、生涯にわたる管理が必要な慢性疾患である。効果的な薬物治療は、糖尿病を管理し、QOLを改善し、合併症や早死を予防する上で極めて重要な役割を担っているが、治療費が高額で、依然として治療に対する重大な障壁となっている。近年、糖尿病の薬物治療費の妥当性がいくつかの政策措置の焦点となっているが、多くの課題が残っている。
論文では、米国における糖尿病薬物療法のアフォーダビリティを改善するための構造的解決策に焦点を当て、以下をレビューし、米国における糖尿病治療薬の開発可能性を高め、支払者と患者のコストを削減し、最終的に糖尿病とともに生きるすべてのアメリカ人の健康改善に貢献するための政策提言を行っている。
- 糖尿病治療価格に関する課題、高額薬剤や最も影響を受ける患者層
- 米国の医薬品市場と価格政策、糖尿病治療価格に影響を与える主な要因
- 米国内外で実施されている政策的解決策と、政策がもたらす帰結に関するエビデンス
論文の結論は以下の通り。
競争的で革新的な環境を育成することは、ゲームのルールがより多くの選択肢と患者にとってより良い価値をもたらすようにすることであり、企業が最良の治療法を最良の価格で提供しようと競い合うエコシステムを目指すことである。
ジェネリック医薬品やバイオシミラーの市場参入障壁を低くして競争を強化することは、価格引き下げに貢献するだろう。
透明性を高め、悪質な行為を禁止し、薬剤給付管理組織（Pharmacy Benefit Manager: PBM）が高価格を利用するのを防ぐなど監視を強化することで、PBMのインセンティブを改革すれば、PBMがすべての医薬品の価格に与えてきたインフレの影響を減らすことができる。
このような改革は、より安価な選択肢があるにもかかわらず、より高価な製品をカバーしようとするインセンティブを排除することにより、患者と保険者に節約をもたらすことにもなる。重要な成果は、糖尿病患者だけでなく、支払者にとっても薬剤費の削減となるはずである。
連邦政府は、薬価の積極的な交渉・規制機関としての役割を拡大し、市場が明らかに患者の期待を裏切っている分野に焦点を当てるべきである。そうすることで、連邦政府は真に重要なイノベーションを支援しながら、コストを下げることができる。
メディケアの薬価交渉プログラムの範囲を拡大し、薬価引き下げツールを拡充し、医薬品の最大公正価格（maximum fair price ：MFP）を国営化し、そしてさらに、メディケアの薬価交渉プログラムの範囲を拡大し、薬価引き下げツールを拡充し、MFPを国営化し、そしてさらに、メディケアの薬価交渉プログラムの範囲を拡大すべき。
ニュースソース
Mariana P Socal (Department of Health Policy and Management, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore), et al.: Improving Affordability of Pharmaceutical Treatments for Diabetes: A Call for Action.
Diabetes Care. 2025 Jun 21:dci250002. doi: 10.2337/dci25-0002. Online ahead of print.
PMID: 40542615 DOI: 10.2337/dci25-0002