2025年6月23日、英国ビジネス貿易省(Department for Business and Trade)は、ライフサイエンスを含む8つの産業セクターを支援する10カ年計画での産業戦略「 英国の現代産業戦略The UK’s Modern Industrial Strategy」を発表した。産業戦略では、今後10年間で最も成長する可能性があり、経済の安全保障とレジリエンス、ネット・ゼロ、地域の成長を支える上で重要な役割を担う以下の8つのセクターを特定した。これら8セクターで、経済の32%を占める。各セクターは、2035年までのセクターの変革のビジョンを定めた、産業界とともに策定する特注のセクター・プランを持つことになる。
ライフサイエンスでは、臨床試験の期間を150日未満に短縮し、2026年までに「商業介入試験の参加者」の数を倍増させ、2029年までにさらに倍増する計画とされる。また、医薬品規制当局の合理化と、NICEとの共同承認プロセスを通じて、医薬品の承認が加速させるとしている。
経済成長を支える重要なセクター(IS-8)
- 先進製造業Advanced Manufacturing,
- クリーンエネルギー産業Clean Energy Industries
- クリエイティブ産業Creative Industries
- 防衛Defence
- デジタル・テクノロジーDigital and Technologies
- 金融サービスFinancial Services
- ライフサイエンスLife Sciences
- 専門・ビジネスサービスProfessional and Business Services.
(坂巻コメント:英国ビジネス貿易省とは、日本の経産省のようなところか?経産省は「せんみつ」(千の政策のうち、意味があるのは3つ程度)と言われている。英国でも、ビジネス貿易省が治験数の増加とかNICE改革を実施する権限があるのだろうか?その点では、日本の経産省に近いかも。予算は潤沢である点も同様。)
以下は、ライフサイエンスに関する記述(報告書P.138~140)。
ライフサイエンス
英国のライフサイエンス・セクターは、次のような素晴らしい貢献をしてきた。英国の国際的な評判を高める。生産性を向上させ、非常に価値のある雇用を支える一方で、国民の健康を改善することで間接的に成長を後押しするなど、経済においてユニークな役割を果たしている。
世界中で使用されている最も重要な医薬品や技術の多くは、英国で最初に開発されたものである。ワクチンからモノクローナル抗体、人工股関節からCTスキャナーに至るまで、英国にはこの重要な分野における誇り高き伝統がある。その技術革新の実績は今日まで続いている。英国はCOVID-19ワクチンのライセンスを取得し、配備した最初の国である。
最先端のCRISPR遺伝子編集技術を利用した医薬品で初の薬事承認を取得し、個別化がんワクチン開発のための最大級のプラットフォームを運営している。
しかし、ここ数十年、英国のライフサイエンス企業は、規模を拡大し、経済的利益を獲得するのに苦労してきた。規制や臨床試験のような伝統的な強みを持つ分野でも、英国は近年業績を落としており、商業試験の立ち上げと承認にかかる時間の中央値は、多くの競合相手と比較して遅い。政府の計画は、ライフサイエンス部門が、産業戦略の一環として国の経済を修復し、変革することであり、また、今後の10ヵ年健康計画で打ち出されるコミットメントに沿って、国民の健康を守ることである。
アプローチ
英国が2030年までに欧州をリードするライフサイエンス経済大国となり、2035年までに米国、中国に次いで世界第3位のライフサイエンス経済大国となることが、私たちの野望である。
この野心を達成するために、私たちは次のことを行う:
- ビジネス、規制、財政の状況を3つの柱にわたって改革する:
- 世界レベルの研究開発を支援する。発見科学への大規模な公共投資、官僚主義の緩和、データへのより良いアクセス、英国の健康・生命科学研究助成機関間の戦略的連携強化により、英国が初期段階科学の砦であり続け、応用科学で世界をリードする潜在力を実現することを確実にする。我々はWellcome Trustとともに、ヘルスデータ研究サービスに最大6億ポンドを投資する。Genomics Englandに5年間で6億5,000万ポンド、Our Future Healthに最大3億5,400万ポンド、トランスレーショナル・リサーチ・ネットワークにつながる前臨床インフラに少なくとも3,000万ポンド、UK BioBankに最大2,000万ポンドを投入する。
- 金融へのアクセスを改善し、技能基盤を強化し、英国製造業への支援を強化することで、英国を起業、成長、規模拡大、投資するための優れた場所にする。
- インセンティブと自由を活用し、NHSがより革新的に運営されるよう促すとともに、病気から予防へ、接遇から地域社会へ、アナログからデジタルへのシフトを可能にすることで、患者が最も効果的な新技術に迅速にアクセスできるよう、医療イノベーションとNHS改革を推進する。
- 最も成長が見込まれるフロンティアのライフサイエンス産業を優先する:
- 医薬品 – ブランド医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー医薬品の開発・販売に特化した豊かな産業エコシステムがある。
- 医療技術(MedTech) – FTSEに上場している大企業と中小企業が混在しており、新技術が医療を変革する中で、市場の優位性を獲得するために力強く成長している。
- ロンドン、オックスフォード、ケンブリッジをはじめ、マンチェスター、リバプール、ヨークシャー、サウス・ウェールズ、ノース・イースト、ウェスト・ミッドランズ、グラスゴー、エディンバラ、ダンディーのトライアングルにある生命科学クラスターの経済ポテンシャルを引き出す。
介入
ライフサイエンス・セクター・プランは、歳出見直しの期間中、政府資金によって支援される。UKRIとNIHRからの資金と合わせて20億ポンドである。私たちが優先する6つの主要な行動は以下の通りである:
- 政府およびウェルカム・トラストと連携し、最大6億ポンドの投資をもって「Health Data Research Service(HDRS)」を実現し、世界で最も高度かつ安全、AI対応型のヘルスデータ基盤を構築する。この基盤は、ゲノム、診断、臨床データを人口規模で統合し、NHSおよび広範なヘルスケアデータを、世界の治験およびAI投資を引き付ける磁石とするものである。
- 国立医療研究所(National Institute for Health and Care Research:NIHR)に対して健康と経済成長の双方を目的とする二重の使命を課すことにより、治験承認にかかる期間を150日以内に短縮する。これにより、投資家を遠ざける遅延を解消し、商業的介入治験の参加者数を2026年までに倍増、さらに2029年までに再び倍増させることを目指す。
- 「ライフサイエンス革新的製造基金(Life Sciences Innovative Manufacturing Fund)」を通じて最大5億2,000万ポンドの支援を行い、世界的に移動性の高い製造投資を英国に誘致する。これにより、英国の重要な主権的能力をセクター全体で構築・維持し、全国における高付加価値雇用を創出し、国内の医療レジリエンスおよびサプライチェーンの安全性を強化する。また、2億5,000万ポンド超の投資に対しては、新たに特別な支援スキームを設計した。
- 医薬品・医療製品規制庁(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency:MHRA)がより迅速かつ柔軟な規制機関となるよう支援し、規制と市場アクセスの円滑化を図る。国立医療技術評価機構(National Institute for Health and Care Excellence:NICE)との共同助言および並行承認プロセスを通じて、業界に明確な市場参入ルートを提供するとともに、医薬品および医療機器に関する国際的な承認依存ルートを整備し、患者が最先端のイノベーションの恩恵をより早く受けられるようにする。
- 調達プロセスの簡素化により「ロー・フリクション調達(Low-friction Procurement)」を導入する。これにより、調達ルートを明確かつ官僚的でないものとし、「ルールベース経路(Rules Based Pathway)」および「NHSイノベーター・パスポートInnovator Passport」を通じて、革新的な医療機器がNHSを介してより迅速に患者に届くよう、業界に対して円滑なアクセスを提供する。
- 産業界と連携し、成長とイノベーションを加速させる。毎年、世界を代表するライフサイエンス企業との間で、少なくとも1件の主要な戦略的パートナーシップを確保する。また、英国に本社を置く高潜在力企業10~20社の成長と投資誘致、国内拠点維持を支援する専用支援サービスも設立する。
ニュースソース
- UK Government: The UK’s Modern Industrial Strategy 2025.
https://www.gov.uk/government/collections/the-uks-modern-industrial-strategy-2025 - UK Department for Business and Trade: The UK’s Modern Industrial Strategy (print-ready version) Ref: ISBN 978-1-5286-5834-8, E03387012, CP 1337 PDF, 15.6 MB, 160 pages
https://www.gov.uk/government/publications/industrial-strategy