欧州医薬品庁（European Medicines Agency：EMA)は、2025年6月20日、中等度から高度の肝線維化を伴う非肝硬変性代謝機能障害関連脂肪肝炎（noncirrhotic metabolic dysfunction-associated steatohepatitis：MASH）の成人患者を対象とし、食事療法と運動療法を併用する治療薬としてRezdiffra (resmeritom、申請者：Madrigal Pharmaceuticals EU limited) を条件付き販売承認を付与するよう勧告した。
MASHは、肝臓に脂肪が蓄積して炎症を引き起こす重篤な疾患である。 MASHは多くの場合、いくつかの心血管系疾患（心臓や血管の疾患）や代謝性疾患と関連しており、治療せずに放置すると肝硬変（肝臓の重篤で永久的な瘢痕化）や癌につながる可能性がある。これまで、EUではMASHの治療法として承認されたものはない。
一方、Rezdiffraは、肝臓の甲状腺ホルモン受容体（thyroid hormone receptor THR-β）を刺激し、肝臓の脂肪蓄積、炎症、肝線維化（組織の瘢痕化と肥厚）を抑制する。
米国では、2024年3月14日に米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）が同剤を等度から高度の肝瘢痕化（線維化）を伴う非硬変性非アルコール性脂肪性肝炎（noncirrhotic non-alcoholic steatohepatitis：NASH)治療薬として承認している2、3）。米国での販売価格は、年間で約 46,000〜47,400 ドル（日本円で約700万円前後）とされ、高額であるが、欧州各国での価格がどのように設定されるか注目される。
ニュースソース
- European Medicines Agency：First treatment against liver scarring caused by a type of ‘fatty liver disease’
https://www.ema.europa.eu/en/news/first-treatment-against-liver-scarring-caused-type-fatty-liver-disease?utm_campaign=the_readout&utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz-8Q6mKQy5Rtz9lc2PGsORI3V0UV7oaA6s__83ufRzOKLa0GkcTZyUU25R5zDYo64iS3kElko99sk2-QgKsKWqJp4IKH9b0QolmUFVNTSDLAChGmG2w&_hsmi=367719345&utm_content=367719345&utm_source=hs_email - Food and Drug Administration：FDA Approves First Treatment for Patients with Liver Scarring Due to Fatty Liver Disease.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-patients-liver-scarring-due-fatty-liver-disease - Madrigal Pharmaceuticals, Inc: Rezdiffra. https://www.rezdiffra.com/