英国製薬工業協会（Association of the British Pharmaceutical Industry：ABPI)は、2025年3月20日、「健康と成長のための自主的なスキームの提供」とする報告書を公開した。
英国の「Voluntary Scheme for Branded Medicines Pricing, Access and Growth（VPAG）」は、2024年1月1日に発効し、2028年12月31日までの5年間運用される、医薬品価格とアクセスに関する自主的な枠組み。英国政府（保健社会福祉省：DHSC）、NHSイングランド、英国製薬業界協会（ABPI）との間で締結された非契約型の合意であり、NHSの財政持続性を確保しつつ、患者のアクセス向上と英国のライフサイエンス産業の成長を支援することを目的としている。
VPAGでは、NHSのブランド医薬品支出の年間成長率に上限を設け、これを超過した分については製薬企業がリベート（払い戻し）を行う仕組みが導入されている。2024年の支出成長上限は2%に設定されており、2027年から2028年には4%に引き上げられる予定であるが、2025年には、予想を上回る新薬の販売増加により、レポートは、このリベートに対する不満が示されていると言える。以下は、レポートの抄訳。
（坂巻コメント：医薬品支出の伸び率コントロールする仕組みを導入している先進国は存在する。）
残念ながら、すべての関係者の前向きな意図にもかかわらず、VPAGは、企業に課せられている極めて高い支払い率のため、危機に直面している。2024年12月、政府は2025年の新薬支払い率を、当初予測の売上高の15.9%から23.5%（2025年の投資プログラム資金0.6%を含む）に引き上げることを発表した。この支払い率は、イギリスを比較可能な国々と大きく乖離させており、フランスの平均は5.7%、イタリアは6.8%、ドイツは7%、スペインは7.5%、ベルギーは7.9%、アイルランドは9%となっている。
現在の支払い率は私たちの野心を阻害し、イギリスを投資対象として魅力のないものにしている（どこの国も製薬企業は同じ主張）。この問題が解決されない場合、VPAGの支払い率は、当業界が将来に備えた国民保健サービス（NHS）の実現を支援する能力に重大な影響を及ぼすであろう。医薬品とワクチンは、人口の健康向上に不可欠な役割を果たすが、イギリスは欧州の他の国々と比較して新薬の入手可能性で、10年足らずで首位から9位に後退した。治療可能で回避可能な死亡率はG7でアメリカに次ぐ最悪で、治療可能な原因による死亡率は日本、フランス、カナダよりも50%高い状況である。
これらの問題の解決のために、以下の2点を提案する。
- 患者の治療成果と成長の向上のために、医薬品が、NHS の他の部門と同様に、比例的な資金増額を受けるよう確保する。イングランドの NHS は、交渉時に想定されていたよりも多くの政府資金を受け取っている（例えば、2024/25 年度の実質 3.7% の増額）。24 資金増額により NHS の活動が増加し、その結果、医薬品の需要も増加している。制度で合意された成長率は、最近の増加分を調整し、最新のNHS予算成長計画に基づき、毎年将来の調整と連動させるべきだ。私たちは、医療システムが直面する財政上の課題認識しており、この措置は、ブランド医薬品への支出がNHS全体の資金配分と連動して増加する「Win-Win」の解決策だと考えている。
- 国際競争力の向上という当初の意図を実現し、業界と政府間の成長と価値の平等な分配を回復するためのリスク分担メカニズムを導入する。この制度を持続可能なものにするためには、業界がすべての成長分を自己資金で賄うというハードキャップから脱却する必要がある。医薬品支出の成長に伴うコストと利益を政府と業界で公平に共有することは、制度の長期的な回復を支援し、英国モデルを国際的な比較対象に近づけるための重要なステップである。このようなリスク共有オプションには、一定閾値を超える成長増加分の等分共有や、市場での成長が拡大するにつれて許容成長水準を段階的に引き上げる調整の導入などが含まれる。
ニュースソース
Association of the British Pharmaceutical Industry：Delivering a voluntary scheme for health and growth.
https://www.abpi.org.uk/publications/delivering-a-voluntary-scheme-for-health-and-growth/
(報告書) https://www.abpi.org.uk/media/t4ih3u0o/abpi-vpag-report-20-march-2025.pdf