欧州では、医療技術評価規則（EU 2021/2282）（Regulation (EU) 2021/2282 on health technology assessment)が2022年1月11日に発効し、2025年1月12日から適用されている。欧州委員会（European Commission：EC）は、4月16日、同規則に基づき、医薬品の最初の2つの共同臨床評価（joint clinical assessments）が開始されたことを公表した。
1つ目の小児低悪性度神経膠腫治療薬は、アイルランドのNational Centre for PharmacoeconomicsとドイツのInstitute for Quality and Efficiency in Health Careによって評価される。また、もう一つの悪性黒色腫の先進治療薬は、フランスのNational Authority for HealthとポーランドのAgency for Health Technology Assessment and Tariff Systemによって評価される。
共同臨床評価は、欧州医薬品庁（European Medicines Agency：EMA）が実施する販売承認プロセスと並行して実施される。 医療技術評価では、任命された評価者と共同評価者が共同臨床評価報告書（draft joint clinical assessment reports）および要約報告書（summary reports）の草案を作成し、欧州委員会が医薬品の製造販売承認を決定してから30日以内に、医療技術評価に関する加盟国調整グループ（Member State Coordination Group on Health Technology Assessment ）の承認を得なければならない。医薬品および医療機器について作成された共同臨床評価報告書は、加盟国が国レベルでの医療技術評価において考慮することになるため、革新的な医療技術への患者のアクセス経路が促進されるとする。
ニュースソース
- European Commission：Health Technology Assessment: First joint clinical assessments begin.
https://ec.europa.eu/newsroom/sante/items/879302/en - European Commission：Implementation of the Regulation on health technology assessment.
https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/implementation-regulation-health-technology-assessment_en