韓国では、臨床使用のための必須医薬品、リスク分担協定(risk-sharing agreements:RSA)、薬剤経済評価免除(pharmaco-economic evaluation exemption:PEE)、ICER閾値の引き上げなど、様々な措置を通じて高コストの革新的医薬品へのアクセス強化に取り組んでいる。 特に、2015年に導入されたPEE制度では、希少疾患治療薬や代替薬がなく患者数が少ない抗がん剤については、A7諸国(米国、英国、ドイツ、フランス、イタリア、スイス、日本)のうち少なくとも3カ国で収載されていることを条件に、費用対効果の証明を省略することが認められている。研究では、2015年から2022年にかけて韓国でPEE制度に収載された新薬の特徴を調査し、価格決定に影響を与える主要因を検討している。
2015年から2022年までに、30品目の新薬がPEE制度に収載された。 年間平均新薬数は4品目であったが、2022年には8品目と大幅に増加した。予算インパクトの高い医薬品は、A7国の最安値と比較して価格が低い傾向にあることが示された。
ニュースソース
Seung Rae Yu(College of Pharmacy, Dong-Duk Women’s University, Seoul), et al.: Analysis of drug pricing drivers under South Korea’s pharmaco-economic evaluation exemption policy (2015-2022).
Front Pharmacol. 2025 Jan 7:15:1519491. doi: 10.3389/fphar.2024.1519491. eCollection 2024.
(オープンアクセス) https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11746112/