米国のバイオ研究事業は、これまで科学的ブレークスルーをけん引してきた。しかし、その能力は、包括的な国家ビジョンの欠如、研究資金の断片的な調整、および重要な労働力の採用と維持の課題によって制約されている。国民の健康アウトカムを改善し、国際的な競争力を維持するためには、この分野は新しいアプローチを取り入れなければならない。 2025年1月22日にHealth Affairsに掲載されたこの論文は、米国医学アカデミー National Academy of Medicineの「医療と健康のための活力ある方向性： 2025年に向けた優先課題Vital Directions for Health and Health Care: Priorities for 2025 initiative」の一部である。優先課題として国家諮問機関の設立、労働力の強化、健康格差是正のための研究の優先順位付け、連邦研究資金の合理化と調整のためのアプローチ開発が示されている。
（坂巻コメント：）本論文には、「包括的なビジョンの策定には、大胆な研究開発努力を促すための体系的な発想の転換が必要である。」と書かれている。わが国の製薬産業ビジョンの議論において、最も考えるべきポイントと言えよう。特に、研究の労働力や、健康の公平性を優先する研究については、わが国に欠けている視点である。
以下、論文より抜粋（機械翻訳）
国家諮問機関の設立
大統領と議会は、国家的リーダーシップを発揮し、人々の健康ニーズに対する戦略的ビジョンを策定し、努力と資源を調整し、連邦政府と国民に定期的な進捗状況を提供するための、継続的な米国生物医学研究事業諮問機関を設立すべきである。 この組織は、大統領政権を越えて設置され、すべてのアメリカ人の健康寿命を延ばすことを目的とした、合意された測定可能な健康上の成果に焦点を当て、企業全体の体系的な問題に取り組み、倫理基準を守りながら技術革新を促進し、米国の生物医学研究の国際競争力を高めることを目指す。
強力で持続可能な生物医学労働力の構築
科学における多様性は極めて重要である。国内の労働力を強化するため、政権は議会に対し、公的機関における包括的な科学・技術・工学・数学（STEM）教育への取り組み、特にマイノリティ教育機関への支援強化に重点を置いた投資を促すべきである。米国で長期的なキャリアを築こうとする留学生にインセンティブを与えつつ、米国での勉学・就労を目指す留学生の障壁を最小限に抑えるよう努力すべきである。
健康の公平性を優先する研究
構想から市販後の評価まで、研究開発のあらゆる段階で公平性を優先する必要がある。 今すぐ行動を起こすには、既存の豊富なエビデンスで十分であるが、さらに研究を進めることで、効率的で効果的な介入策を確保し、既存の格差の悪化を防ぐことができる。 連邦政府は、この第二の死の谷を克服するために、米国における健康の公平性を達成するための解決策を示す研究を優先すべきである。
これには、社会科学、経済科学、行動科学への投資や、収束を促すための横断的なパートナーシップを含む、新たな考え方や共同研究の重視が必要である。 研究は、格差の上流の原因と、下流の結果を緩和し健康を改善するための適切な介入を優先しなければならない。 実施科学は、どこに住んでいるかに関係なく、進歩を必要とする患者に確実に届くように優先されるべきである。
生物医学研究を推進するための新しい資金提供モデル
新たな独立したビジョン策定機関の指導を受けながら、公衆衛生のニーズに対応するため、国際的な成功モデルのベストプラクティスを参考に、生物医学研究助成の共同体を設立すべきである。 この共同体は、政府、民間セクター、フィランソロピーからの共有投資を効果的に組織化し、配分する方法を決定する。 多様な利害関係者が集まることで、より思慮深く革新的なアイデアが生まれ、リソースをプールすることで、市場性が不確かな研究に投資するリスクをパートナー間で分散することができる。
ニュースソース
E. Albert Reece, et al.: Four Opportunities To Revitalize The US Biomedical Research Enterprise.
Health Affairs Ahead of Print (published: January 22, 2025) https://doi.org/10.1377/hlthaff.2024.01001
（オープンアクセス）https://www.healthaffairs.org/doi/pdf/10.1377/hlthaff.2024.01001